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Evaluación de la técnica de reducción de frecuencia

20 de septiembre de 2017 actualizado por: Phonak AG, Switzerland
El propósito de este estudio es examinar dos técnicas de reducción de frecuencia en caso de audibilidad, reconocimiento, distinción, discriminabilidad y calidad de sonido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio comparativo controlado, simple ciego y aleatorizado que se lleva a cabo de forma monocéntrica en Hoerzentrum Oldenburg, Alemania. El objetivo es probar dos técnicas de reducción de frecuencia con una cantidad de 30 sujetos adultos con discapacidad auditiva neurosensorial simétrica moderada a severa. Los sujetos, todos ellos hablantes nativos de alemán, realizan individualmente una serie de pruebas estándar de laboratorio y ensayos en el hogar (cuestionarios) durante 6 meses, incluidas siete citas de 2 horas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Niedersachsen
      • Oldenburg, Niedersachsen, Alemania, 26129
        • Hoerzentrum Oldenburg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos femeninos y masculinos (>18 años)
  • Pérdida auditiva de leve a severa
  • pérdida auditiva simétrica
  • hablantes nativos de alemán

Criterio de exclusión:

  • personas que no pueden asistir a múltiples citas
  • personas que no pueden manejar un audífono
  • personas con discapacidad mental
  • personas con acceso limitado a múltiples situaciones auditivas
  • personas con enfermedad psicologica
  • sin aclimatación a audífonos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: audífono NaidaUP
Dentro del diseño del sujeto: compare la reducción de frecuencia uno con la reducción de frecuencia dos.
Dispositivo: audífono NaidaUP
Audífonos de potencia estándar que incluyen diferentes técnicas de reducción de frecuencia
Otro: audífono NaidaSP
Dentro del diseño del sujeto: compare la reducción de frecuencia uno con la reducción de frecuencia dos.
Dispositivo: audífono NaidaSP
Audífonos de potencia estándar que incluyen diferentes técnicas de reducción de frecuencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mejora de la audibilidad (delta de dB SPL umbrales) de sonidos de alta frecuencia medidos con una prueba de percepción de fonemas.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Phonak AG, Switzerland

Investigadores

  • Silla de estudio: Julia Rehmann, B.Sc., Phonak AG

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 012FrL2612901

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Las regulaciones nacionales no requieren compartir datos,

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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