Évaluation de la technique d'abaissement de fréquence
20 septembre 2017 mis à jour par: Phonak AG, Switzerland
Le but de cette étude est d'examiner deux techniques d'abaissement de fréquence en cas d'audibilité, de reconnaissance, de distinction, de discriminabilité et de qualité sonore.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude comparative contrôlée, en simple aveugle et randomisée qui est menée en monocentrique au Hoerzentrum Oldenburg, en Allemagne.
L'objectif est de tester deux techniques d'abaissement de fréquence avec un nombre de 30 sujets adultes déficients auditifs symétriquement neurosensoriels modérés à sévères.
Les sujets, tous de langue maternelle allemande, effectuent individuellement un certain nombre de tests standard en laboratoire et d'essais à domicile (questionnaires) pendant 6 mois, dont sept rendez-vous de 2 heures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Niedersachsen
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Oldenburg, Niedersachsen, Allemagne, 26129
- Hoerzentrum Oldenburg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes femmes et hommes (>18 ans)
- Perte auditive légère à sévère
- Perte auditive symétrique
- locuteurs natifs allemands
Critère d'exclusion:
- les personnes qui ne peuvent se présenter à plusieurs rendez-vous
- personnes incapables de manipuler un appareil auditif
- personnes ayant un handicap mental
- personnes ayant un accès limité à plusieurs situations auditives
- personnes souffrant de troubles psychologiques
- pas d'acclimatation aux aides auditives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: appareil auditif NaidaUP
Dans la conception du sujet : comparez la réduction de fréquence 1 avec la réduction de fréquence 2.
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Appareils auditifs de puissance standard, y compris différentes techniques d'abaissement de fréquence
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Autre: appareil auditif NaidaSP
Dans la conception du sujet : comparez la réduction de fréquence 1 avec la réduction de fréquence 2.
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Appareils auditifs de puissance standard, y compris différentes techniques d'abaissement de fréquence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Amélioration de l'audibilité (delta des seuils dB SPL) des sons à haute fréquence mesurés avec un test de perception des phonèmes.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Julia Rehmann, B.Sc., Phonak AG
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2014
Première publication (Estimation)
27 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 012FrL2612901
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les réglementations nationales n'exigent pas de partager des données,
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