R/R 急性リンパ芽球性白血病 (ALL) の小児における完全寛解の履歴データ分析
2020年5月4日 更新者：Amgen
再発または難治性のB細胞前駆体急性リンパ芽球性白血病（ALL）の小児患者における完全寛解のレトロスペクティブプール分析
再発/難治性急性リンパ芽球性白血病 (ALL) の小児を対象とした過去のデータ比較研究。
調査の概要
詳細な説明
再発または難治性のB前駆体急性リンパ芽球性白血病（ALL）の小児患者の歴史的完全寛解をレビューする後ろ向き観察研究
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
207
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
再発または難治性のB細胞前駆体急性リンパ芽球性白血病（ALL）の小児
説明
包含基準:
- -再発または難治性のB細胞前駆体ALLの小児（18歳未満）患者、特に
- 化学療法後の2回目以降の再発（以前の移植なし）、
- HSCT後の再発、または
- 難治性疾患
- 2005年から2012年の間に再発または難治性疾患の治療を受けた
- サルベージ治療の回数、治療後の反応状況、造血幹細胞移植など、すべての治療に関するデータが利用可能
除外基準:
- 再発時に中枢神経系の関与なし
- -ブリナツモマブによる以前の治療なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
全教科
すべての被験者が独自のコホートに含まれます
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これは遡及的観察研究であるため、介入は存在しません
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液学的完全寛解 (CR)
時間枠：約。 1年
|
再発または難治性のB細胞前駆体急性リンパ芽球性白血病（ALL）の小児患者における血液学的完全寛解（CR）を推定する
|
約。 1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：約。 1年
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サルベージ療法後の OS: 死亡までの時間として定義されます。
|
約。 1年
|
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分子CR
時間枠：約。 1年
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PCR またはフローサイトメトリーのいずれかで測定された MRD <10-4 として定義されます。
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約。 1年
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無再発生存（RFS）
時間枠：約。 1年
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再発または死亡までの時間として定義されます。
|
約。 1年
|
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血液学的 CR までの時間
時間枠：約。 1年
|
細胞学的、顕微鏡的評価、循環白血病芽球の存在、または髄外白血病の存在によって測定される、骨髄中の >5% の白血病細胞の明確な検出までの時間として定義される
|
約。 1年
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サルベージ治療後の造血幹細胞移植受付
時間枠：約。 1年
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化学療法後の HSCT の受領または以前に失敗した HSCT として定義されます。
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約。 1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年12月9日
一次修了 (実際)
2015年1月22日
研究の完了 (実際)
2015年1月22日
試験登録日
最初に提出
2014年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月4日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20120299
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。