R/R 급성 림프구성 백혈병(ALL) 소아의 완전 관해에 대한 과거 데이터 분석
2020년 5월 4일 업데이트: Amgen
재발성 또는 불응성 B 세포 전구체 급성 림프구성 백혈병(ALL)이 있는 소아 환자의 완전 관해에 대한 후향적 통합 분석
재발성/반응성 급성 림프구성 백혈병(ALL)이 있는 어린이를 위한 과거 데이터 비교 연구.
연구 개요
상세 설명
재발성 또는 불응성 B-전구 급성 림프구성 백혈병(ALL)이 있는 소아 환자에 대한 과거 완전관해를 검토한 후향적 관찰 연구
연구 유형
관찰
등록 (예상)
207
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
재발성 또는 불응성 B 세포 전구체 급성 림프구성 백혈병(ALL)이 있는 소아
설명
포함 기준:
- 재발성 또는 불응성 B 세포 전구체 ALL이 있는 소아(18세 미만) 환자, 특히
- 화학 요법 후 2차 또는 그 이후의 재발(사전 이식 없음),
- HSCT 후 재발, 또는
- 불응성 질환
- 2005-2012년 사이에 재발성 또는 불응성 질환에 대한 치료를 받았음
- 구제 치료 횟수, 치료 후 반응 상태 및 조혈모세포이식(HSCT)을 포함하여 ALL 치료에 대한 데이터를 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 재발 시 CNS 관여 없음
- 블리나투모맙을 사용한 이전 치료 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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모든 과목
모든 과목은 고유 코호트에 포함됩니다.
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이것은 후 향적 관찰 연구이므로 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액학적 완전관해(CR)
기간: 약. 일년
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재발성 또는 불응성 B 세포 전구체 급성 림프구성 백혈병(ALL)이 있는 소아 환자의 혈액학적 완전 관해(CR)를 평가하기 위해
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약. 일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 약. 일년
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구조 요법 후 OS: 죽음까지의 시간으로 정의됨.
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약. 일년
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분자 CR
기간: 약. 일년
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PCR 또는 유세포 분석으로 측정한 MRD <10-4로 정의됩니다.
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약. 일년
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재발 없는 생존(RFS)
기간: 약. 일년
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재발 또는 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
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약. 일년
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혈액학적 CR까지의 시간
기간: 약. 일년
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세포학적, 현미경적 평가, 순환성 백혈병 모세포의 존재 또는 골수외 백혈병에 의해 측정된 골수에서 >5% 백혈병 세포의 명확한 검출까지의 시간으로 정의됩니다.
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약. 일년
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구제 치료 후 조혈모세포이식(HSCT) 접수
기간: 약. 일년
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화학요법 또는 이전에 실패한 조혈모세포이식 후 조혈모세포이식을 받은 것으로 정의됩니다.
|
약. 일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 9일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 22일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20120299
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