Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Historiallisten tietojen analyysi täydellisestä remissiosta lapsilla, joilla on R/R akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL)

maanantai 4. toukokuuta 2020 päivittänyt: Amgen

Retrospektiivinen yhdistetty analyysi täydellisestä remissiosta lapsipotilailla, joilla on uusiutunut tai refraktiivinen B-soluprekursori akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL)

Historiallisten tietojen vertailututkimus lapsille, joilla on uusiutunut/refactory akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrospektiivinen havainnointitutkimus, jossa tarkastellaan historiallista täydellistä remissiota lapsipotilailla, joilla oli joko uusiutunut tai refraktäärinen B-prekursori akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

207

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Roma, Italia, 00165
        • Research Site
  • Itävalta
      • Wien, Itävalta, 1090
        • Research Site
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on uusiutunut tai refraktorinen B-soluprekursori akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pediatriset (alle 18-vuotiaat) potilaat, joilla on uusiutunut tai refraktorinen B-soluprekursori ALL, erityisesti ne, joilla on
  • Toinen tai myöhempi uusiutuminen kemoterapian jälkeen (ilman aikaisempaa elinsiirtoa),
  • Relapsi HSCT:n jälkeen tai
  • Tulenkestävä sairaus
  • Sai hoitoa uusiutuneeseen tai refraktoriseen sairauteen vuosina 2005-2012
  • Onko saatavilla tietoja KAIKISTA hoidoista, mukaan lukien pelastushoitojen lukumäärä, vastetila terapioiden jälkeen ja HSCT

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei keskushermostovaurioita uusiutumisen yhteydessä
  • Ei aikaisempaa hoitoa blinatumomabilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki aiheet
Kaikki aiheet sisällytetään ainutlaatuiseen kohorttiin
Muut: Muu: ei sovelleta - havainnointitutkimus
Interventiota ei ole olemassa, koska tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hematologinen täydellinen remissio (CR)
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
Hematologisen täydellisen remission (CR) arvioiminen lapsipotilailla, joilla on uusiutunut tai refraktorinen B-soluprekursori akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL)
Noin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
Pelastushoidon jälkeinen käyttöjärjestelmä: määritelty aika kuolemaan.
Noin 1 vuosi
Molekyyli CR
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
MRD <10-4 mitattuna joko PCR:llä tai virtaussytometrialla.
Noin 1 vuosi
Relapse Free Survival (RFS)
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
Määritelty aika uusiutumiseen tai kuolemaan.
Noin 1 vuosi
Hematologisen CR:n aika
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
Määritelty aika > 5 % leukemiasolujen yksiselitteiseen havaitsemiseen luuytimessä mitattuna sytologisella, mikroskooppisella arvioinnilla, kiertävien leukemiablastien läsnäololla tai ekstramedullaarisella leukemialla.
Noin 1 vuosi
HSCT-kuitti pelastushoidon jälkeen
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
Määritelty HSCT:n vastaanottamiseksi kemoterapian tai aiemmin epäonnistuneen HSCT:n jälkeen.
Noin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amgen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20120299

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Muu: ei sovelleta - havainnointitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa