子癇前症における CPAP

デザイン 単一盲検ランダム化対照試験 研究グループ 担当医師によって子癇前症と診断され（血圧＞140/90、24時間の蛋白尿＞300mg）、入院患者または外来患者として管理されている女性。 彼らは、病院（入院患者の場合）または自宅（外来患者）のいずれかで、積極的なCPAPを受けるか、CPAPを受けないかに2:1の比率でランダムに割り当てられます。

参加人数 合計30名の女性を募集します。 センターの数 この研究は、ランドウィックの王立女性病院とキャンパーダウンのロイヤル プリンス アルフレッド病院の 2 つのセンターで実施されます。 各会場から15名の参加者を募集する予定です。

介入 介入は経鼻 CPAP です。 介入グループには、2日目の夜に鼻CPAPが装着され、気道陽圧換気が行われるように設定されます。 コントロールグループは、第 2 夜には CPAP を受けません。使用される CPAP 装置は、ResMed S9 と Philips Respironics REMstar Pro です。どちらも、いびき、部分的な気道閉塞、および完全な無呼吸の存在に反応する機械を自動的に設定します。気道内圧を治療レベルまで上昇させます。 これらのシステムは市販されており、オーストラリアでは日常的な臨床で広く使用されています。 経鼻CPAPは妊婦を含めて30年以上使用されており、非常に安全な治療法であることがわかっています。

期間 参加者は、産後最初の 6 週間以内に 2 回の夜間睡眠検査/血圧モニター/CO2 モニターを実施し、10 分間のアンケートに回答する必要があります。 研究は2014年1月6日から2016年1月6日まで実施される。

調査計画 インフォームドコンセントに従って、参加者は以下の調査計画を受けるために登録されます。

ベースライン人口統計データ: 登録されたすべての参加者は、次の情報の提供を求められます。

• 年、
• 妊娠
• 身長
• 現在の体重と妊娠前の体重
• 病歴
• 薬
• 家族の歴史
• いびきの歴史
• 喫煙および違法薬物摂取歴

次に、修正エプワース眠気スケールのアンケートに記入するよう求められます。

一晩の睡眠調査/血圧モニターおよび胎児モニター:

入院患者は、募集当日に病院のベッドで、24台の血圧モニター、CO2モニター、胎動/心拍モニターを同伴して睡眠研究を実施します。 外来患者には、募集日に研究者から機器とその使用方法に関する簡単なレッスンが与えられ、自宅で研究を行うよう求められます。 その後、翌日分析のために機器を病院に返却するよう求められます。

第 2 夜 - 介入 翌日、活動群には経鼻 CPAP 装置が装着され、その使用方法について簡単なレッスンを受けます (介入群 - CPAP、対照群 - CPAP なし)。 その後、入院患者は、経鼻CPAPを使用しながら、睡眠研究、24時間血圧モニター、CO2モニター、胎動/心拍モニターを完了します。 外来患者は自宅で経鼻CPAPを使用して同じ検査を完了します。 外来患者は翌日分析のために機器を病院に返却します。

睡眠研究 - ソノマット HST ソノマットは、参加者のマットレスの上 (シーツの下) に置かれるポータブル マットです。 マイクと 4 つの振動センサーが含まれており、呼吸音、呼吸の動き、体の動きを検出します。 夜間のいびき、無呼吸の回数、低呼吸の回数、覚醒の回数、時間ごとの血中酸素飽和度 (%) を評価します。 また、一晩中の胎動の総数も測定し、1時間当たりの平均胎動を計算するために使用されます。

Sonomat HST (ARTG 番号: Sleep Assessment Device 179807、ソフトウェア 179908) は Therapeutic Goods Administration に登録されており、外来睡眠評価を実行するために日常的に使用されています。

24 時間血圧モニターと CO2 モニター 左上腕に血圧カフを 24 時間装着します。 参加者の最高血圧と最低血圧 (mmHg) を測定するために 1 時間ごとに膨張し、すべての値を記録します。 この平均値から夜間および昼間の血圧が計算されます。 使用するデバイスは、Spacelabs ポータブル オシロメトリック システム ABP 20217 です。

CO2 モニターは、患者の耳たぶに適用され、CO2、O2、HR を継続的に測定する経皮モニターです。 これにより、飽和度の低下、完全な無呼吸、高炭酸ガス症状などの CO2 と O2 の変化を監視できます。

経鼻CPAP（持続気道陽圧） 使用されるCPAP装置はResMed S9またはPhilips-Respironics REMstar Proで、上気道閉塞や完全な無呼吸の存在に反応して気道内圧を治療レベルまで上昇させる自動設定装置です。

CPAP システムはベッドサイドに設置される小型の機械で、チューブを介してマスクが取り付けられています。 マスクは鼻に快適にフィットし、わずかな圧力で安定した空気の流れを送ります (自動セット)。 参加者が寝ている間、一晩中着用する必要があります。 最新の鼻 CPAP マスクと鼻枕は非常に快適で、穏やかな背景の空気の流れがあれば、非常に使いやすく、通常の睡眠が可能です。

産後アンケート すべての参加者は、出産後最初の 6 週間以内に電子メールまたは通常の郵便で送信される簡単なアンケートに回答するよう求められます。 ここでは、出産時の妊娠期間、胎児の出生体重、母体と胎児の健康状態、睡眠時呼吸障害の現在の兆候/症状について質問します。