CPAP ved præeklampsi

DESIGN Enkelt blindet randomiseret kontrolforsøg STUDIEGRUPPER Kvinder diagnosticeret med præeklampsi af deres behandlende læger (BP>140/90 og proteinuri>300 mg på 24 timer), som behandles enten som indlagte eller ambulante patienter. De vil blive randomiseret i forholdet 2:1 til at modtage aktiv CPAP eller ingen CPAP enten på hospitalet (hvis de er indlagte) eller hjemme (ambulante patienter).

ANTAL DELTAGERE I alt rekrutteres 30 kvinder. ANTAL CENTRE Denne undersøgelse vil blive udført på 2 centre - Royal Hospital for Women, Randwick og Royal Prince Alfred Hospital, Camperdown. Målet vil være at rekruttere 15 deltagere fra hvert sted.

INTERVENTIONER Indgrebet er nasal CPAP. Interventionsgruppen vil blive udstyret med nasal CPAP nat 2, indstillet til at levere positivt tryk luftvejsventilation. Kontrolgruppen vil ikke modtage CPAP natten 2. CPAP-enhederne, der skal bruges, er ResMed S9 og Philips Respironics REMstar Pro, som begge er automatisk indstillende maskiner, der reagerer på tilstedeværelsen af ​​snorken, delvis luftvejsobstruktion og fuldstændige apnøer og øge luftvejstrykket til et terapeutisk niveau. Disse systemer er kommercielt tilgængelige og i udbredt daglig rutinemæssig klinisk brug i Australien. Nasal CPAP har været brugt i over 30 år, inklusive hos gravide kvinder og har vist sig at være meget sikker terapi.

VARIGHED Deltagerne skal udføre 2 søvnundersøgelser/BP-monitorer/CO2-monitorer og udfylde et 10 minutters spørgeskema i de første 6 uger efter fødslen. Undersøgelsen vil blive gennemført mellem 1/6/14 til 1/6/16.

UNDERSØGELSESPLAN Efter informeret samtykke vil deltagere blive tilmeldt til at gennemgå følgende undersøgelsesplan.

Demografiske basisdata: alle tilmeldte deltagere vil blive bedt om at give følgende oplysninger:

• alder,
• drægtighed
• højde
• nuværende vægt og før graviditetsvægt
• medicinsk historie
• medicin
• familie historie
• snorken historie
• rygning og indtagelse af ulovlige stoffer

De vil derefter blive bedt om at udfylde et Modified Epworth Sleepiness Scale-spørgeskema.

Nattens søvnundersøgelse/ BP-monitor og fostermonitor:

Indlagte patienter vil gennemføre et søvnstudie med tilhørende 24 BP-monitor, CO2-monitor og fosterbevægelses-/HR-monitor i deres hospitalsseng på rekrutteringsdagen. Ambulante patienter vil blive givet udstyret og en kort lektion om dets brug af efterforskerne på rekrutteringsdagen og bedt om at udføre undersøgelsen i deres eget hjem. De vil blive bedt om at returnere udstyret til hospitalet den følgende dag til analyse.

Anden nat-intervention Den efterfølgende dag vil den aktive gruppe blive udstyret med en nasal CPAP-anordning og givet en kort lektion om dets brug (interventionsgruppe-CPAP, kontrol-nr. CPAP). Indlagte patienter vil derefter gennemføre en søvnundersøgelse, 24 timers BP-monitor, CO2-monitor og fosterbevægelser/HR-monitor, mens de er i nasal CPAP. Ambulante patienter vil gennemføre de samme tests med nasal CPAP i deres eget hjem. Ambulante patienter vil derefter returnere udstyret til hospitalet til analyse den følgende dag.

Sleep Study- Sonomat HST Sonomat er en bærbar måtte, der placeres oven på deltagerens madras (under lagnerne). Den indeholder en mikrofon og fire vibrationssensorer til at registrere åndedrætslyde, åndedrætsbevægelser og kropsbevægelser. Den vil vurdere snorken, antallet af apnøer, antallet af hypopnøer, antallet af ophidselser og iltmætning i blodet hver time (%) i løbet af natten. Den måler også det samlede antal fosterbevægelser i løbet af natten og vil blive brugt til at beregne gennemsnitlige fosterbevægelser pr. time.

Sonomat HST (ARTG-nummer: Sleep Assessment Device 179807, software 179908) er registreret hos Therapeutic Goods Administration og bruges rutinemæssigt til at udføre ambulante søvnvurderinger.

24-timers blodtryksmonitor og CO2-monitor En blodtryksmanchet vil blive anbragt på venstre overarm i 24 timer. Den vil pustes op hver time for at måle deltagerens systoliske og diastoliske blodtryk (mmHg) og vil registrere alle værdier. Ud fra dette beregnes gennemsnitlige natlige og dagtimerne blodtryk. Enheden, der skal bruges, er et Spacelabs bærbart oscillometrisk system ABP 20217.

CO2-monitoren er en transkutan monitor, der påføres patientens øreflip, som kontinuerligt måler CO2, O2 og HR. Ud fra dette kan vi overvåge ændringer i CO2 og O2 såsom desaturationer, komplette apnøer og hyperkapniske episoder.

Nasal CPAP (Kontinuerligt positivt luftvejstryk) De anvendte CPAP-enheder er ResMed S9 eller Philips-Respironics REMstar Pro, som automatisk indstiller maskiner, der reagerer på tilstedeværelsen af ​​øvre luftvejsobstruktion og fuldfører apnøer og øger luftvejstrykket til et terapeutisk niveau.

CPAP-systemet er en lille maskine, der sidder ved sengekanten med en maske fastgjort til maskinen via et rør. Masken passer behageligt over næsen og leverer en jævn luftstrøm under let tryk (auto-set). Den skal bæres hele natten, mens deltageren sover. Moderne CPAP-masker og næsepude er meget behagelige, og forudsat at der er en blid luftstrøm i baggrunden, er de meget nemme at bruge og tillader normal søvn.

Spørgeskema efter fødslen Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde et kort spørgeskema, som vil blive sendt til dem via e-mail eller almindelig post, i de første 6 uger efter fødslen. Dette vil stille spørgsmål vedrørende deres drægtighed ved fødslen, føtal fødselsvægt, moderens og fosterets sundhed og aktuelle tegn/symptomer på søvnforstyrret vejrtrækning.