CPAP bij pre-eclampsie

ONTWERP Enkelblinde, gerandomiseerde controlestudie ONDERZOEKSGROEPEN Vrouwen bij wie pre-eclampsie is vastgesteld door hun behandelend arts (BP>140/90 en proteïnurie>300 mg in 24 uur) die worden behandeld als intramurale of poliklinische patiënten. Ze worden gerandomiseerd in een verhouding van 2:1 om actieve CPAP of geen CPAP te krijgen in het ziekenhuis (als ze opgenomen zijn) of thuis (poliklinisch).

AANTAL DEELNEMERS In totaal worden 30 vrouwen geworven. AANTAL CENTRA Deze studie zal worden uitgevoerd in 2 centra: Royal Hospital for Women, Randwick en Royal Prince Alfred Hospital, Camperdown. Het streven is om per locatie 15 deelnemers te rekruteren.

INTERVENTIES De ingreep is nasale CPAP. De interventiegroep zal op nacht 2 worden uitgerust met nasale CPAP, ingesteld om luchtwegbeademing met positieve druk te leveren. De controlegroep ontvangt geen CPAP op nacht 2. De te gebruiken CPAP-apparaten zijn de ResMed S9 en de Philips Respironics REMstar Pro, beide automatisch instellende machines die reageren op de aanwezigheid van snurken, gedeeltelijke luchtwegobstructie en volledige apneu en verhoog de luchtwegdruk tot een therapeutisch niveau. Deze systemen zijn in de handel verkrijgbaar en worden in Australië op grote schaal dagelijks routinematig klinisch gebruikt. Nasale CPAP wordt al meer dan 30 jaar gebruikt, ook bij zwangere vrouwen, en is een zeer veilige therapie gebleken.

DUUR Deelnemers moeten 2 nachtelijke slaaponderzoeken/BP-monitors/CO2-monitors uitvoeren en een vragenlijst van 10 minuten invullen in de eerste 6 weken na de bevalling. De studie zal worden uitgevoerd tussen 1/6/14 tot 1/6/16.

ONDERZOEKSPLAN Na geïnformeerde toestemming zullen deelnemers worden ingeschreven om het volgende onderzoeksplan te ondergaan.

Baseline demografische gegevens: alle ingeschreven deelnemers wordt gevraagd om de volgende informatie te verstrekken:

• leeftijd,
• zwangerschap
• hoogte
• huidig ​​gewicht en gewicht vóór de zwangerschap
• medische geschiedenis
• medicijnen
• familiegeschiedenis
• snurken geschiedenis
• geschiedenis van roken en het gebruik van illegale drugs

Ze zullen dan worden gevraagd om een ​​Modified Epworth Sleepiness Scale-vragenlijst in te vullen.

Nachtelijke slaapstudie / BP-monitor en foetale monitor:

Ziekenhuispatiënten zullen op de dag van werving een slaaponderzoek uitvoeren met bijbehorende 24 BP-monitor, CO2-monitor en foetale bewegings-/HR-monitor in hun ziekenhuisbed. Poliklinische patiënten krijgen de apparatuur en een korte les over het gebruik ervan door onderzoekers op de dag van werving, en worden gevraagd om het onderzoek in hun eigen huis uit te voeren. Ze zullen worden gevraagd om de apparatuur de volgende dag terug te brengen naar het ziekenhuis voor analyse.

Tweede nachtinterventie De volgende dag krijgt de actieve groep een nasaal CPAP-apparaat en krijgt een korte les over het gebruik ervan (interventiegroep - CPAP, controles - geen CPAP). Intramurale patiënten zullen dan een slaaponderzoek, 24-uurs BP-monitor, CO2-monitor en foetale bewegingen/HR-monitor voltooien terwijl ze nasale CPAP gebruiken. Poliklinische patiënten zullen dezelfde tests met nasale CPAP in hun eigen huis uitvoeren. Poliklinische patiënten brengen de apparatuur dan de volgende dag terug naar het ziekenhuis voor analyse.

Slaaponderzoek - Sonomat HST De Sonomat is een draagbare mat die op het matras van de deelnemer wordt gelegd (onder de lakens). Het bevat een microfoon en vier trillingssensoren om ademgeluiden, ademhalingsbewegingen en lichaamsbewegingen te detecteren. Het beoordeelt het snurken, het aantal apneus, het aantal hypopneus, het aantal opwindingen en de zuurstofverzadiging van het bloed (%) gedurende de nacht. Het meet ook het totale aantal foetale bewegingen gedurende de nacht en zal worden gebruikt om de gemiddelde foetale bewegingen per uur te berekenen.

De Sonomat HST (ARTG-nummer: Sleep Assessment Device 179807, software 179908) is geregistreerd bij de Therapeutic Goods Administration en wordt routinematig gebruikt om ambulante slaapbeoordelingen uit te voeren.

24-uurs bloeddrukmeter en CO2-monitor Om de linker bovenarm wordt gedurende 24 uur een bloeddrukmanchet aangebracht. Het wordt elk uur opgeblazen om de systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) van de deelnemer te meten en registreert alle waarden. Hieruit worden gemiddelde nachtelijke en overdag BP's berekend. Het te gebruiken apparaat is een Spacelabs draagbaar oscillometrisch systeem ABP 20217.

De CO2-monitor is een transcutane monitor die op de oorlel van de patiënt wordt aangebracht en die continu CO2, O2 en HR meet. Hieruit kunnen we veranderingen in CO2 en O2 volgen, zoals desaturaties, volledige apneus en hypercapnische episodes.

Nasale CPAP (Continuous positive airway pressure) De gebruikte CPAP-apparaten zijn ResMed S9 of Philips-Respironics REMstar Pro, die automatisch machines instellen die reageren op de aanwezigheid van obstructie van de bovenste luchtwegen en volledige apneus en de luchtwegdruk verhogen tot een therapeutisch niveau.

Het CPAP-systeem is een kleine machine die naast het bed staat met een masker dat via een buis aan de machine is bevestigd. Het masker past comfortabel over de neus en levert een gestage luchtstroom onder lichte druk (automatisch ingesteld). Het moet de hele nacht worden gedragen terwijl de deelnemer slaapt. Moderne nasale CPAP-maskers en neuskussens zijn zeer comfortabel, en mits er een zachte luchtstroom op de achtergrond is, zijn ze heel gemakkelijk te gebruiken en zorgen ze voor een normale slaap.

Vragenlijst na de bevalling Alle deelnemers wordt gevraagd een korte vragenlijst in te vullen, die hen in de eerste 6 weken na de bevalling per e-mail of gewone post wordt toegestuurd. Dit zal vragen stellen over hun zwangerschap bij de bevalling, het geboortegewicht van de foetus, de gezondheid van moeder en foetus en huidige tekenen/symptomen van slaapstoornissen in de ademhaling.