CPAP bei Präeklampsie

DESIGN Einfach verblindete, randomisierte Kontrollstudie STUDIENGRUPPEN Frauen, bei denen von ihren behandelnden Ärzten Präeklampsie diagnostiziert wurde (Blutdruck > 140/90 und Proteinurie > 300 mg in 24 Stunden), die entweder stationär oder ambulant behandelt werden. Sie werden im Verhältnis 2:1 randomisiert und erhalten entweder im Krankenhaus (bei stationären Patienten) oder zu Hause (ambulante Patienten) aktives CPAP oder kein CPAP.

ANZAHL DER TEILNEHMER:innen Insgesamt werden 30 Frauen rekrutiert. ANZAHL DER ZENTREN Diese Studie wird in zwei Zentren durchgeführt: Royal Hospital for Women, Randwick und Royal Prince Alfred Hospital, Camperdown. Ziel ist es, von jedem Standort 15 Teilnehmer zu rekrutieren.

INTERVENTIONEN Der Eingriff ist nasales CPAP. Die Interventionsgruppe wird in der zweiten Nacht mit nasalem CPAP ausgestattet, um eine Überdruck-Atemwegsbeatmung zu ermöglichen. Die Kontrollgruppe erhält in Nacht 2 kein CPAP. Die zu verwendenden CPAP-Geräte sind das ResMed S9 und das Philips Respironics REMstar Pro, beide automatisch einstellende Geräte, die auf das Vorhandensein von Schnarchen, teilweiser Atemwegsobstruktion und vollständiger Apnoe reagieren Erhöhen Sie den Atemwegsdruck auf ein therapeutisches Niveau. Diese Systeme sind im Handel erhältlich und werden in Australien häufig im klinischen Alltag eingesetzt. Nasales CPAP wird seit über 30 Jahren auch bei schwangeren Frauen eingesetzt und hat sich als sehr sichere Therapie erwiesen.

DAUER Die Teilnehmer müssen in den ersten 6 Wochen nach der Geburt zwei Schlafstudien/Blutdruck-/CO2-Monitore über Nacht durchführen und einen 10-minütigen Fragebogen ausfüllen. Die Studie wird zwischen dem 01.06.14 und dem 01.06.16 durchgeführt.

UNTERSUCHUNGSPLAN Nach Einverständniserklärung werden die Teilnehmer eingeschrieben, um sich dem folgenden Untersuchungsplan zu unterziehen.

Demografische Basisdaten: Alle eingeschriebenen Teilnehmer werden gebeten, die folgenden Informationen anzugeben:

• Alter,
• Schwangerschaft
• Höhe
• aktuelles Gewicht und Gewicht vor der Schwangerschaft
• Krankengeschichte
• Medikamente
• Familiengeschichte
• Schnarchgeschichte
• Vorgeschichte von Rauchen und illegalem Drogenkonsum

Anschließend werden sie gebeten, einen Fragebogen zur modifizierten Epworth-Schläfrigkeitsskala auszufüllen.

Schlafstudie über Nacht/Blutdruckmonitor und Fetalmonitor:

Stationäre Patienten werden am Tag der Rekrutierung in ihrem Krankenhausbett eine Schlafstudie mit begleitendem 24-BP-Monitor, CO2-Monitor und fetalem Bewegungs-/HR-Monitor durchführen. Ambulante Patienten erhalten am Tag der Rekrutierung die Ausrüstung und eine kurze Einführung in deren Verwendung durch die Prüfer und werden gebeten, die Studie bei sich zu Hause durchzuführen. Sie werden gebeten, die Ausrüstung am nächsten Tag zur Analyse ins Krankenhaus zurückzubringen.

Zweite Nacht – Intervention Am darauffolgenden Tag wird die aktive Gruppe mit einem nasalen CPAP-Gerät ausgestattet und erhält eine kurze Einführung in dessen Verwendung (Interventionsgruppe – CPAP, Kontrollen – kein CPAP). Stationäre Patienten werden dann eine Schlafstudie, eine 24-Stunden-Blutdrucküberwachung, eine CO2-Überwachung und eine Überwachung der fetalen Bewegungen/Herzfrequenz durchführen, während sie nasales CPAP erhalten. Ambulante Patienten führen die gleichen Tests mit nasalem CPAP zu Hause durch. Ambulante Patienten bringen die Geräte dann am nächsten Tag zur Analyse ins Krankenhaus zurück.

Schlafstudie – Sonomat HST Der Sonomat ist eine tragbare Matte, die auf die Matratze des Teilnehmers (unter die Laken) gelegt wird. Es enthält ein Mikrofon und vier Vibrationssensoren zur Erkennung von Atemgeräuschen, Atembewegungen und Körperbewegungen. Dabei werden das Schnarchen, die Anzahl der Apnoen, die Anzahl der Hypopnoen, die Anzahl der Erregungszustände und die stündliche Blutsauerstoffsättigung (%) während der Nacht beurteilt. Es misst auch die Gesamtzahl der Bewegungen des Fötus während der Nacht und wird zur Berechnung der durchschnittlichen stündlichen Bewegungen des Fötus verwendet.

Der Sonomat HST (ARTG-Nummer: Sleep Assessment Device 179807, Software 179908) ist bei der Therapeutic Goods Administration registriert und wird routinemäßig zur Durchführung ambulanter Schlafuntersuchungen eingesetzt.

24-Stunden-Blutdruck- und CO2-Monitor Eine Blutdruckmanschette wird 24 Stunden lang am linken Oberarm angelegt. Es wird stündlich aufgeblasen, um den systolischen und diastolischen Blutdruck (mmHg) des Teilnehmers zu messen und alle Werte aufzuzeichnen. Daraus werden durchschnittliche nächtliche und tagsüber BPs berechnet. Das zu verwendende Gerät ist ein tragbares oszillometrisches System ABP 20217 von Spacelabs.

Der CO2-Monitor ist ein transkutaner Monitor, der am Ohrläppchen des Patienten angebracht wird und kontinuierlich CO2, O2 und HR misst. Auf dieser Grundlage können wir Veränderungen von CO2 und O2 wie Entsättigungen, vollständige Apnoen und hyperkapnische Episoden überwachen.

Nasales CPAP (kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck) Die verwendeten CPAP-Geräte sind ResMed S9 oder Philips-Respironics REMstar Pro, bei denen es sich um automatisch einstellende Geräte handelt, die auf das Vorhandensein einer Obstruktion der oberen Atemwege und vollständiger Apnoen reagieren und den Atemwegsdruck auf ein therapeutisches Niveau erhöhen.

Das CPAP-System ist ein kleines Gerät, das am Bett steht und an dem eine Maske über einen Schlauch befestigt ist. Die Maske sitzt bequem auf der Nase und gibt unter leichtem Druck einen gleichmäßigen Luftstrom ab (automatische Einstellung). Es ist die ganze Nacht über zu tragen, während der Teilnehmer schläft. Moderne nasale CPAP-Masken und Nasenkissen sind sehr komfortabel und bei sanfter Hintergrundluftströmung sehr einfach zu bedienen und ermöglichen einen normalen Schlaf.

Fragebogen nach der Geburt Alle Teilnehmer werden gebeten, in den ersten 6 Wochen nach der Geburt einen kurzen Fragebogen auszufüllen, der ihnen per E-Mail oder Post zugesandt wird. Dabei werden Fragen zur Schwangerschaft bei der Entbindung, zum Geburtsgewicht des Fötus, zur Gesundheit von Mutter und Fötus sowie zu aktuellen Anzeichen/Symptomen einer schlafbezogenen Atmungsstörung gestellt.