CPAP preeclampsiában

TERVEZÉS Egyszeri vak, randomizált kontroll vizsgálat VIZSGÁLATI CSOPORTOK Nők, akiknél kezelőorvosuk preeclampsiát diagnosztizált (BP>140/90 és proteinuria> 300mg 24 órán belül), akiket fekvő- vagy járóbetegként kezelnek. 2:1 arányban randomizálják őket, hogy aktív CPAP-t kapjanak, vagy egyáltalán ne kapjanak CPAP-t akár kórházban (ha fekvőbetegek), akár otthon (ambuláns betegek).

RÉSZTVEVŐK SZÁMA Összesen 30 nőt vesznek fel. A KÖZPONTOK SZÁMA Ezt a vizsgálatot 2 központban végzik: Royal Hospital for Women, Randwick és Royal Prince Alfred Hospital, Camperdown. A cél az lesz, hogy minden helyszínről 15 résztvevőt toborozzanak.

BEAVATKOZÁSOK A beavatkozás orr-CPAP. Az intervenciós csoportot 2. éjszakán orr-CPAP-val látják el, amely pozitív nyomású légúti lélegeztetést biztosít. A kontrollcsoport nem kap CPAP-t a 2. éjszaka. A CPAP-eszközök a ResMed S9 és a Philips Respironics REMstar Pro, mindkettő automatikusan beállító gép, amely reagál a horkolás, a részleges légúti elzáródás és a teljes apnoe jelenlétére. növelje a légúti nyomást terápiás szintre. Ezek a rendszerek kereskedelmi forgalomban kaphatók, és széles körben elterjedtek, mindennapi rutin klinikai használatban vannak Ausztráliában. Az orr-CPAP-ot több mint 30 éve alkalmazzák, beleértve a terhes nőket is, és nagyon biztonságos kezelésnek bizonyult.

IDŐTARTAM A résztvevőknek 2 éjszakai alvásvizsgálatot/BP monitorozást/CO2-monitorozást kell elvégezniük, és egy 10 perces kérdőívet kell kitölteniük a szülés utáni első 6 hétben. A vizsgálatra 1/6/14 és 1/6/16 között kerül sor.

VIZSGÁLATI TERV A tájékoztatáson alapuló beleegyezést követően a résztvevőket be kell vonni a következő vizsgálati tervbe.

Alapvető demográfiai adatok: minden beiratkozott résztvevőtől meg kell adni a következő információkat:

• kor,
• terhesség
• magasság
• jelenlegi súlya és terhesség előtti súlya
• kórtörténet
• gyógyszereket
• családi történelem
• horkolás története
• dohányzás és tiltott kábítószer-fogyasztás története

Ezután felkérik őket, hogy töltsenek ki egy módosított Epworth Sleepiness Scale kérdőívet.

Éjszakai alvásvizsgálat/BP monitor és magzatmonitor:

A toborzás napján a fekvőbetegek alvásvizsgálatot végeznek a kísérő 24 BP-s monitorral, CO2-monitorral és magzati mozgás-/HR monitorral a kórházi ágyukon. A járóbetegeket a felvétel napján a vizsgálók átadják a berendezéssel és rövid leckével a használatáról, és felkérik őket, hogy saját otthonukban végezzék el a vizsgálatot. Arra kérik őket, hogy a következő napon vigyék vissza a berendezést a kórházba elemzés céljából.

Második éjszakai beavatkozás A következő napon az aktív csoport nazális CPAP készülékkel lesz ellátva, és rövid leckét kap a használatáról (Beavatkozási csoport – CPAP, Controls – nincs CPAP). A fekvőbetegek ezután elvégzik az alvásvizsgálatot, a 24 órás vérnyomás-monitorozást, a CO2-monitorozást és a magzati mozgásokat/pulzusszám-monitorozást az orr-CPAP alatt. A járóbetegek ugyanazokat a teszteket végzik el az orr-CPAP segítségével saját otthonukban. A járóbetegek ezt követően a következő napon visszaküldik a berendezést a kórházba elemzés céljából.

Sleep Study- Sonomat HST A Sonomat egy hordozható szőnyeg, amelyet a résztvevő matracának tetejére (a lepedők alá) helyeznek. Mikrofont és négy rezgésérzékelőt tartalmaz, amelyek érzékelik a légzési hangokat, a légzési mozgásokat és a testmozgást. Felméri a horkolást, az apnoék számát, a hipopnoét, az izgalmak számát és óránkénti vér oxigéntelítettségét (%) egész éjszaka. Ezenkívül méri a magzati mozgások teljes számát az éjszaka folyamán, és az átlagos óránkénti magzati mozgások kiszámításához használja.

A Sonomat HST (ARTG szám: Sleep Assessment Device 179807, szoftver 179908) regisztrálva van a Therapeutic Goods Administrationnél, és rutinszerűen használják ambuláns alvásértékelések elvégzésére.

24 órás vérnyomásmérő és CO2-monitor A vérnyomásmérő mandzsetta a bal felkarra kerül 24 órára. Óránként felfújja a résztvevő szisztolés és diasztolés vérnyomását (Hgmm), és rögzíti az összes értéket. Ebből az átlagos éjszakai és nappali vérnyomást számítják ki. A használandó eszköz egy Spacelabs ABP 20217 típusú hordozható oszcillometrikus rendszer.

A CO2 monitor egy, a páciens fülcimpájára alkalmazott transzkután monitor, amely folyamatosan méri a CO2, O2 és pulzusszámot. Ebből követhetjük nyomon a CO2 és O2 változásait, például deszaturációkat, teljes apnoét és hiperkapniás epizódokat.

Nazális CPAP (folyamatos pozitív légúti nyomás) A használt CPAP eszközök a ResMed S9 vagy a Philips-Respironics REMstar Pro, amelyek automatikusan beállító gépek, amelyek reagálnak a felső légúti elzáródás jelenlétére és befejezik az apnoét, és terápiás szintre emelik a légúti nyomást.

A CPAP rendszer egy kis gép, amely az ágy mellett helyezkedik el, és egy maszkot egy csövön keresztül rögzítenek a géphez. A maszk kényelmesen illeszkedik az orrhoz, és enyhe nyomás alatt egyenletes levegőáramot bocsát ki (automatikus beállítás). Egész éjszaka viselni kell, amíg a résztvevő alszik. A modern orr-CPAP maszkok és orrpárna nagyon kényelmesek, és ha van egy enyhe háttér levegőáramlás, nagyon könnyen használhatók, és lehetővé teszik a normális alvást.

Szülés utáni kérdőív Minden résztvevőnek egy rövid kérdőívet kell kitöltenie, amelyet e-mailben vagy hagyományos postai úton juttatunk el a szülés utáni első 6 hétben. Ez kérdéseket tesz fel a szüléskori terhességükkel, a magzat születési súlyával, az anyai és magzati egészséggel, valamint az alvászavaros légzés jelenlegi jeleivel/tüneteivel kapcsolatban.