CPAP na Pré-eclâmpsia

PROJETO Ensaio de controle randomizado cego único GRUPOS DE ESTUDO Mulheres diagnosticadas com pré-eclâmpsia por seus médicos assistentes (PA>140/90 e proteinúria> 300mg em 24 horas) que estão sendo tratadas como pacientes internadas ou ambulatoriais. Eles serão randomizados em uma proporção de 2:1 para receber CPAP ativo ou nenhum CPAP no hospital (se forem pacientes internados) ou em casa (pacientes ambulatoriais).

NÚMERO DE PARTICIPANTES Serão recrutadas 30 mulheres. NÚMERO DE CENTROS Este estudo será realizado em 2 centros - Royal Hospital for Women, Randwick e Royal Prince Alfred Hospital, Camperdown. O objetivo será recrutar 15 participantes de cada site.

INTERVENÇÕES A intervenção é CPAP nasal. O grupo de intervenção será equipado com CPAP nasal na noite 2, configurado para fornecer ventilação de via aérea com pressão positiva. O grupo de controle não receberá CPAP na noite 2. Os dispositivos CPAP a serem usados ​​são o ResMed S9 e o Philips Respironics REMstar Pro, ambos máquinas de configuração automática que respondem à presença de ronco, obstrução parcial das vias aéreas e apneias completas e aumentar a pressão das vias aéreas a um nível terapêutico. Esses sistemas estão disponíveis comercialmente e em uso clínico rotineiro generalizado na Austrália. O CPAP nasal é usado há mais de 30 anos, inclusive em mulheres grávidas, e tem se mostrado uma terapia muito segura.

DURAÇÃO As participantes deverão realizar 2 estudos noturnos do sono/monitores de PA/monitores de CO2 e preencher um questionário de 10 minutos nas primeiras 6 semanas após o parto. O estudo será realizado entre 01/06/14 a 01/06/16.

PLANO DE INVESTIGAÇÃO Após o consentimento informado, os participantes serão inscritos para se submeter ao seguinte plano de investigação.

Dados demográficos de linha de base: todos os participantes inscritos serão solicitados a fornecer as seguintes informações:

• idade,
• gestação
• altura
• peso atual e peso antes da gravidez
• histórico médico
• medicamentos
• história de família
• histórico de ronco
• histórico de tabagismo e uso de drogas ilícitas

Em seguida, eles serão solicitados a preencher um questionário da Escala de Sonolência de Epworth Modificada.

Estudo do Sono Noturno/Monitor de PA e Monitor Fetal:

Os pacientes internados realizarão um estudo do sono acompanhado de monitor de 24 BP, monitor de CO2 e monitor de movimento/FC fetal em sua cama de hospital no dia do recrutamento. Os pacientes ambulatoriais receberão o equipamento e uma breve aula sobre seu uso pelos investigadores no dia do recrutamento, e solicitados a realizar o estudo em suas próprias casas. Eles serão solicitados a devolver o equipamento ao hospital no dia seguinte para análise.

Segunda Noite- Intervenção No dia seguinte, o grupo ativo será equipado com um dispositivo CPAP nasal e receberá uma breve aula sobre seu uso (Grupo Intervenção- CPAP, Controles- sem CPAP). Os pacientes internados completarão um estudo do sono, monitor de PA de 24 horas, monitor de CO2 e monitor de movimentos fetais/FC enquanto estiverem em CPAP nasal. Pacientes ambulatoriais farão os mesmos testes com CPAP nasal em suas próprias casas. Os pacientes ambulatoriais devolverão o equipamento ao hospital para análise no dia seguinte.

Estudo do Sono - Sonomat HST O Sonomat é um tapete portátil que é colocado em cima do colchão do participante (embaixo dos lençóis). Ele contém um microfone e quatro sensores de vibração para detectar sons respiratórios, movimentos respiratórios e movimentos corporais. Ele avaliará o ronco, o número de apneias, o número de hipopneias, o número de despertares e a saturação horária de oxigênio no sangue (%) durante a noite. Ele também mede o número total de movimentos fetais durante a noite e será usado para calcular os movimentos fetais médios por hora.

O Sonomat HST (número ARG: Dispositivo de avaliação do sono 179807, software 179908) está registrado na Therapeutic Goods Administration e é usado rotineiramente para realizar avaliações ambulatoriais do sono.

Monitor de PA de 24 horas e monitor de CO2 Um manguito de pressão arterial será aplicado no braço esquerdo por 24 horas. Ele inflará a cada hora para medir a pressão arterial sistólica e diastólica do participante (mmHg) e registrará todos os valores. A partir dessa média, serão calculadas as PAs noturnas e diurnas. O dispositivo a ser utilizado é um sistema oscilométrico portátil Spacelabs ABP 20217.

O monitor de CO2 é um monitor transcutâneo aplicado no lóbulo da orelha do paciente que mede continuamente CO2, O2 e FC. A partir disso, podemos monitorar alterações de CO2 e O2 como dessaturações, apneias completas e episódios de hipercápnia.

CPAP nasal (pressão positiva contínua nas vias aéreas) Os dispositivos CPAP usados ​​são ResMed S9 ou Philips-Respironics REMstar Pro, que são máquinas de configuração automática que respondem à presença de obstrução das vias aéreas superiores e apneias completas e aumentam a pressão das vias aéreas a um nível terapêutico.

O sistema CPAP é uma pequena máquina que fica ao lado do leito com uma máscara acoplada à máquina por meio de um tubo. A máscara se ajusta confortavelmente sobre o nariz e fornece um fluxo constante de ar sob leve pressão (ajuste automático). Deve ser usado durante toda a noite enquanto o participante dorme. As modernas máscaras CPAP nasais e almofadas nasais são muito confortáveis ​​e, desde que haja um fluxo de ar suave, são muito fáceis de usar e permitem um sono normal.

Questionário pós-parto Será solicitado a todas as participantes o preenchimento de um breve questionário, que lhes será enviado por e-mail ou correio convencional, nas primeiras 6 semanas pós-parto. Isso fará perguntas sobre a gestação no momento do parto, peso fetal ao nascer, saúde materna e fetal e sinais/sintomas atuais de distúrbios respiratórios do sono.