CPAP vid havandeskapsförgiftning

DESIGN Enkelblindad randomiserad kontrollstudie STUDIEGRUPPER Kvinnor diagnostiserade med havandeskapsförgiftning av sin behandlande läkare (BP>140/90 och proteinuri>300 mg på 24 timmar) som behandlas antingen som slutenvårdspatienter eller öppenvårdspatienter. De kommer att randomiseras i förhållandet 2:1 för att få aktiv CPAP eller ingen CPAP antingen på sjukhus (om de är slutenvårdspatienter) eller hemma (öppenvårdspatienter).

ANTAL DELTAGARE Totalt kommer 30 kvinnor att rekryteras. ANTAL CENTRA Denna studie kommer att genomföras vid 2 centra - Royal Hospital for Women, Randwick och Royal Prince Alfred Hospital, Camperdown. Målet är att rekrytera 15 deltagare från varje plats.

INTERVENTIONER Interventionen är nasal CPAP. Interventionsgruppen kommer att utrustas med nasal CPAP på natt 2, inställd på att ge luftvägsventilation med positivt tryck. Kontrollgruppen kommer inte att ta emot CPAP på natt 2. CPAP-enheterna som ska användas är ResMed S9 och Philips Respironics REMstar Pro, som båda är automatiskt inställningsmaskiner som svarar på förekomsten av snarkning, partiell luftvägsobstruktion och fullständiga apnéer och öka luftvägstrycket till en terapeutisk nivå. Dessa system är kommersiellt tillgängliga och i utbredd daglig klinisk användning i Australien. Nasal CPAP har använts i över 30 år inklusive hos gravida kvinnor och har visat sig vara mycket säker terapi.

VARAKTIGHET Deltagarna kommer att behöva genomföra 2 sömnstudier över natten/BP-monitorer/CO2-monitorer och fylla i ett 10 minuters frågeformulär under de första 6 veckorna efter förlossningen. Studien kommer att genomföras mellan 1/6/14 till 1/6/16.

UNDERSÖKNINGSPLAN Efter informerat samtycke kommer deltagare att registreras för att genomgå följande undersökningsplan.

Demografisk grunddata: alla inskrivna deltagare kommer att uppmanas att tillhandahålla följande information:

• ålder,
• dräktighet
• höjd
• nuvarande vikt och vikt före graviditeten
• medicinsk historia
• mediciner
• familjehistoria
• snarkningshistoria
• rökning och olaglig droganvändning

De kommer sedan att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär för Modified Epworth Sleepiness Scale.

Sömnstudie över natten/ BP-monitor och fostermonitor:

Inneliggande patienter kommer att genomföra en sömnstudie med tillhörande 24 BP-monitor, CO2-monitor och fosterrörelse/HR-monitor i sin sjukhussäng på rekryteringsdagen. Polikliniska patienter kommer att få utrustningen och en kort lektion om dess användning av utredarna på rekryteringsdagen och ombeds att utföra studien i sina egna hem. De kommer att uppmanas att sedan lämna tillbaka utrustningen till sjukhuset följande dag för analys.

Andra natten - Intervention Påföljande dag kommer den aktiva gruppen att förses med en nasal CPAP-apparat och ges en kort lektion om dess användning (Interventionsgrupp - CPAP, Controls - ingen CPAP). Slutenvårdspatienter kommer sedan att slutföra en sömnstudie, 24-timmars BP-monitor, CO2-monitor och fosterrörelser/HR-monitor medan de är på nasal CPAP. Polikliniska patienter kommer att genomföra samma tester med nasal CPAP i sina egna hem. Polispatienter kommer sedan att lämna tillbaka utrustningen till sjukhuset för analys nästa dag.

Sleep Study- Sonomat HST Sonomat är en bärbar matta som placeras ovanpå deltagarens madrass (under lakanen). Den innehåller en mikrofon och fyra vibrationssensorer för att upptäcka andningsljud, andningsrörelser och kroppsrörelser. Den kommer att bedöma snarkning, antalet apnéer, antalet hypopnéer, antalet upphetsningar och blodsyremättnad per timme (%) under natten. Den mäter också det totala antalet fosterrörelser under natten och kommer att användas för att beräkna genomsnittliga fosterrörelser per timme.

Sonomat HST (ARTG-nummer: Sleep Assessment Device 179807, programvara 179908) är registrerad hos Therapeutic Goods Administration och används rutinmässigt för att utföra ambulatoriska sömnbedömningar.

24-timmars blodtrycksmätare och CO2-mätare En blodtrycksmanschett kommer att appliceras på vänster överarm i 24 timmar. Den blåses upp varje timme för att mäta deltagarens systoliska och diastoliska blodtryck (mmHg) och kommer att registrera alla värden. Från detta kommer genomsnittliga natt- och dagtid att beräknas. Enheten som ska användas är ett Spacelabs portabla oscillometriska system ABP 20217.

CO2-monitorn är en transkutan monitor som appliceras på patientens örsnibb som kontinuerligt mäter CO2, O2 och HR. Utifrån detta kan vi övervaka förändringar i CO2 och O2 såsom desaturationer, fullständiga apnéer och hyperkapniska episoder.

Nasal CPAP (Kontinuerligt positivt luftvägstryck) CPAP-enheterna som används är ResMed S9 eller Philips-Respironics REMstar Pro, som automatiskt ställer in maskiner som reagerar på förekomsten av övre luftvägsobstruktion och fullbordar apnéer och ökar luftvägstrycket till en terapeutisk nivå.

CPAP-systemet är en liten maskin som sitter vid sängkanten med en mask fäst på maskinen via ett rör. Masken passar bekvämt över näsan och levererar en jämn ström av luft under lätt tryck (auto-set). Den ska bäras hela natten medan deltagaren sover. Moderna CPAP-näsmasker och näskudde är mycket bekväma, och förutsatt att det finns ett mjukt luftflöde i bakgrunden är de mycket enkla att använda och tillåter normal sömn.

Frågeformulär efter förlossningen Alla deltagare kommer att ombes fylla i ett kort frågeformulär, som kommer att skickas till dem via e-post eller vanlig post, under de första 6 veckorna efter förlossningen. Detta kommer att ställa frågor om deras graviditet vid förlossningen, fostrets födelsevikt, moderns och fostrets hälsa och aktuella tecken/symtom på sömnstörning.