先兆子痫中的 CPAP

设计 单盲随机对照试验 研究组 被主治医师诊断为先兆子痫的女性（24 小时内血压 >140/90 和蛋白尿 > 300 毫克），她们要么作为住院患者，要么作为门诊患者接受治疗。 他们将以 2:1 的比例随机分配到医院（如果他们是住院患者）或家中（门诊患者）接受有效 CPAP 或不接受 CPAP。

参与者人数 总共将招募 30 名女性。 中心数量 这项研究将在 2 个中心进行——兰德威克皇家妇女医院和坎珀当皇家阿尔弗雷德王子医院。 目标是从每个地点招募 15 名参与者。

干预措施 干预措施是经鼻 CPAP。 干预组将在第 2 晚安装经鼻 CPAP，设置为提供正压气道通气。 对照组将在第 2 晚不接受 CPAP。要使用的 CPAP 设备是 ResMed S9 和 Philips Respironics REMstar Pro，它们都是自动设置机器以响应打鼾、部分气道阻塞和完全呼吸暂停的存在以及将气道压力增加到治疗水平。 这些系统是可商购的，并且在澳大利亚被广泛地日常常规临床使用。 经鼻 CPAP 已经使用了 30 多年，包括在孕妇中，并且被发现是非常安全的治疗方法。

持续时间 参与者将需要进行 2 次夜间睡眠研究/BP 监测器/CO2 监测器，并在产后前 6 周内完成 10 分钟的问卷调查。 该研究将在 2014 年 1 月 6 日至 2016 年 1 月 6 日之间进行。

调查计划 在知情同意后，参与者将被登记接受以下调查计划。

基线人口统计数据：将要求所有登记的参与者提供以下信息：

• 年龄，
• 妊娠
• 高度
• 当前体重和孕前体重
• 病史
• 药物
• 家史
• 打鼾史
• 吸烟和吸毒史

然后他们将被要求完成改良的 Epworth 嗜睡量表问卷。

夜间睡眠研究/血压监测仪和胎儿监测仪：

住院患者将在招募当天在医院病床上进行睡眠研究，并伴随 24 血压监测仪、二氧化碳监测仪和胎动/心率监测仪。 门诊病人将在招募当天由研究人员提供设备和关于其使用的简短课程，并要求他们在自己家中进行研究。 他们将被要求在第二天将设备送回医院进行分析。

第二晚 - 干预 在随后的一天，活动组将配备经鼻 CPAP 设备并对其使用进行简短的培训（干预组 - CPAP，对照组 - 无 CPAP）。 然后，住院患者将在使用经鼻 CPAP 时完成睡眠研究、24 小时血压监测仪、二氧化碳监测仪和胎动/心率监测仪。 门诊患者将在自己家中使用经鼻 CPAP 完成相同的测试。 门诊病人将在第二天将设备送回医院进行分析。

睡眠研究 - Sonomat HST Sonomat 是一种便携式垫子，放置在参与者床垫的顶部（床单下方）。 它包含一个麦克风和四个振动传感器，用于检测呼吸音、呼吸运动和身体运动。 它将评估整个晚上的打鼾、呼吸暂停次数、呼吸不足次数、觉醒次数和每小时的血氧饱和度 (%)。 它还测量整个晚上的胎动总数，并将用于计算平均每小时的胎动。

Sonomat HST（ARTG 编号：睡眠评估设备 179807，软件 179908）已在治疗用品管理局注册，常规用于进行动态睡眠评估。

24 小时 BP 监测器和 CO2 监测器 血压袖带将应用于左上臂 24 小时。 它将每小时充气以测量参与者的收缩压和舒张压 (mmHg)，并将记录所有值。 从这个平均夜间和白天的 BPs 将被计算出来。 要使用的设备是 Spacelabs 便携式示波系统 ABP 20217。

CO2 监测器是应用于患者耳垂的经皮监测器，可连续测量 CO2、O2 和心率。 由此，我们可以监测 CO2 和 O2 的变化，例如饱和度下降、完全呼吸暂停和高碳酸血症发作。

经鼻 CPAP（持续气道正压通气） 使用的 CPAP 设备是 ResMed S9 或 Philips-Respironics REMstar Pro，它们自动设置机器以响应上呼吸道阻塞和完全呼吸暂停的存在，并将气道压力增加到治疗水平。

CPAP 系统是一种位于床边的小型机器，面罩通过管子连接到机器上。 面罩可舒适地套在鼻子上，并在轻微压力下（自动设置）输送稳定的气流。 它应在参与者睡觉时整晚佩戴。 现代鼻用 CPAP 面罩和鼻枕非常舒适，只要有柔和的背景气流，它们就非常易于使用并有助于正常睡眠。

产后问卷 所有参与者都将被要求完成一份简短的问卷，该问卷将在产后的前 6 周内通过电子邮件或常规邮件发送给他们。 这将询问有关他们分娩时的妊娠、胎儿出生体重、母体和胎儿健康以及睡眠呼吸障碍的当前体征/症状的问题。