자간전증의 CPAP

DESIGN 단일 맹검 무작위 대조 시험 연구 그룹 입원 환자 또는 외래 환자로 관리되고 있는 치료 의사로부터 자간전증 진단을 받은 여성(24시간 내 혈압>140/90 및 단백뇨>300mg). 2:1 비율로 무작위 배정되어 병원(입원 환자인 경우) 또는 집(외래 환자)에서 활성 CPAP를 받거나 CPAP를 받지 않습니다.

참가자 수 총 30명의 여성이 모집됩니다. 센터 수 이 연구는 2개의 센터, 즉 Randwick의 Royal Hospital for Women과 Camperdown의 Royal Prince Alfred Hospital에서 수행됩니다. 목표는 각 사이트에서 15명의 참가자를 모집하는 것입니다.

중재 중재는 비강 CPAP입니다. 개입 그룹은 2일 밤에 양압 기도 환기를 제공하도록 설정된 비강 CPAP를 장착할 것입니다. 대조군은 2일 밤에 CPAP를 받지 않습니다. 사용할 CPAP 장치는 ResMed S9 및 Philips Respironics REMstar Pro입니다. 기도압을 치료 수준으로 높입니다. 이러한 시스템은 상업적으로 이용 가능하며 호주에서 광범위하게 일상적인 임상 용도로 사용됩니다. 비강 CPAP는 임산부를 포함하여 30년 이상 사용되어 왔으며 매우 안전한 치료법으로 밝혀졌습니다.

기간 참가자는 산후 첫 6주 동안 2회의 야간 수면 연구/BP 모니터/CO2 모니터를 수행하고 10분 설문지를 작성해야 합니다. 이 연구는 2014년 1월 6일부터 2016년 1월 6일 사이에 수행됩니다.

조사 계획 정보에 입각한 동의에 따라 참가자는 다음 조사 계획을 거치도록 등록됩니다.

기본 인구 통계 데이터: 등록된 모든 참가자는 다음 정보를 제공해야 합니다.

• 나이,
• 회임
• 키
• 현재 체중과 임신 전 체중
• 병력
• 약물
• 가족력
• 코골이 역사
• 흡연 및 불법 약물 복용 이력

그런 다음 Modified Epworth Sleepiness Scale 설문지를 작성해야 합니다.

야간 수면 연구/혈압 모니터 및 태아 모니터:

입원 환자는 모집 당일 병원 침대에서 24 BP 모니터, CO2 모니터 및 태아 운동/HR 모니터와 함께 수면 연구를 수행합니다. 외래 환자는 모집 당일 조사관이 장비와 사용법에 대한 간단한 교육을 받고 자신의 집에서 연구를 수행하도록 요청받습니다. 분석을 위해 다음 날 장비를 병원으로 반납하라는 요청을 받게 됩니다.

두 번째 밤 - 개입 다음 날 활성 그룹은 비강 CPAP 장치를 착용하고 그 사용에 대한 간단한 교육을 받습니다(개입 그룹 - CPAP, 제어 - CPAP 없음). 그런 다음 입원 환자는 비강 CPAP를 사용하는 동안 수면 연구, 24시간 BP 모니터, CO2 모니터 및 태아 움직임/HR 모니터를 완료합니다. 외래 환자는 자신의 집에서 비강 CPAP로 동일한 테스트를 완료합니다. 외래 환자는 다음 날 분석을 위해 장비를 병원으로 반환합니다.

수면 연구 - Sonomat HST Sonomat은 참가자의 매트리스 위에(시트 아래) 놓이는 휴대용 매트입니다. 호흡 소리, 호흡 움직임 및 신체 움직임을 감지하는 마이크와 4개의 진동 센서가 포함되어 있습니다. 밤새도록 코골이, 무호흡 횟수, 저호흡 횟수, 각성 횟수, 시간당 혈중 산소 포화도(%)를 평가합니다. 또한 밤새 태아의 총 움직임 수를 측정하고 시간당 평균 태아 움직임을 계산하는 데 사용됩니다.

Sonomat HST(ARTG 번호: 수면 평가 장치 179807, 소프트웨어 179908)는 Therapeutic Goods Administration에 등록되어 있으며 보행 수면 평가를 수행하는 데 일상적으로 사용됩니다.

24시간 혈압 모니터 및 CO2 모니터 혈압 커프를 왼쪽 상완에 24시간 동안 감습니다. 참가자의 수축기 및 이완기 혈압(mmHg)을 측정하기 위해 매시간 팽창하고 모든 값을 기록합니다. 이 평균 야간 및 주간 BP에서 계산됩니다. 사용할 장치는 Spacelabs 휴대용 오실로메트릭 시스템 ABP 20217입니다.

CO2 모니터는 환자의 귓불에 부착하여 CO2, O2 및 HR을 지속적으로 측정하는 경피적 모니터입니다. 이를 통해 불포화, 완전한 무호흡 및 과탄산 에피소드와 같은 CO2 및 O2의 변화를 모니터링할 수 있습니다.

비강 CPAP(지속적인 양성 기도 압력) 사용되는 CPAP 장치는 ResMed S9 또는 Philips-Respironics REMstar Pro로, 상기도 폐쇄 및 완전한 무호흡의 존재에 반응하고 기도 압력을 치료 수준으로 높이는 기계를 자동으로 설정합니다.

CPAP 시스템은 튜브를 통해 기계에 부착된 마스크와 함께 침대 옆에 있는 소형 기계입니다. 마스크는 코에 편안하게 맞고 약간의 압력(자동 설정)에서도 일정한 공기 흐름을 전달합니다. 참가자가 자는 동안 밤새 착용해야 합니다. 현대식 비강 CPAP 마스크와 비강 베개는 매우 편안하며 부드러운 배경 공기 흐름이 있는 경우 사용이 매우 쉽고 정상적인 수면을 허용합니다.

산후 설문지 모든 참가자는 산후 첫 6주 동안 이메일이나 일반 우편을 통해 간단한 설문지를 작성해야 합니다. 이것은 분만 시 임신, 태아 출생 체중, 산모 및 태아 건강, 수면 장애 호흡의 현재 징후/증상에 관한 질문을 할 것입니다.