CPAP w stanie przedrzucawkowym

PROJEKT Randomizowane badanie kontrolne z pojedynczą ślepą próbą GRUPY BADANIA Kobiety, u których lekarz prowadzący zdiagnozował stan przedrzucawkowy (BP > 140/90 i białkomocz > 300 mg w ciągu 24 godzin), które są leczone jako pacjentki szpitalne lub ambulatoryjne. Zostaną losowo przydzieleni w stosunku 2:1 do grupy otrzymującej aktywny CPAP lub bez CPAP w szpitalu (jeśli są pacjentami hospitalizowanymi) lub w domu (pacjenci ambulatoryjni).

LICZBA UCZESTNIKÓW Zrekrutowanych zostanie łącznie 30 kobiet. LICZBA OŚRODKÓW Badanie zostanie przeprowadzone w 2 ośrodkach – Royal Hospital for Women, Randwick i Royal Prince Alfred Hospital, Camperdown. Celem będzie rekrutacja 15 uczestników z każdego ośrodka.

INTERWENCJE Interwencją jest nosowy CPAP. Grupa interwencyjna zostanie wyposażona w nosowy CPAP drugiej nocy, ustawiony na zapewnienie wentylacji dróg oddechowych pod dodatnim ciśnieniem. Grupa kontrolna nie otrzyma CPAP w nocy 2. Urządzenia CPAP, które mają być używane, to ResMed S9 i Philips Respironics REMstar Pro, z których oba są automatycznie ustawianymi urządzeniami, które reagują na obecność chrapania, częściowej niedrożności dróg oddechowych i całkowitych bezdechów oraz zwiększyć ciśnienie w drogach oddechowych do poziomu terapeutycznego. Systemy te są dostępne w handlu iw powszechnym codziennym rutynowym zastosowaniu klinicznym w Australii. Nosowy CPAP jest stosowany od ponad 30 lat, w tym u kobiet w ciąży, i okazał się bardzo bezpieczną terapią.

CZAS TRWANIA W ciągu pierwszych 6 tygodni po porodzie uczestniczki będą musiały wykonać 2 badania snu w ciągu nocy/monitory BP/monitory CO2 i wypełnić 10-minutowy kwestionariusz. Badanie zostanie przeprowadzone w okresie od 1/6/14 do 1/6/16.

PLAN BADANIA Po uzyskaniu świadomej zgody uczestnicy zostaną zapisani do udziału w następującym planie badań.

Podstawowe dane demograficzne: wszyscy zarejestrowani uczestnicy zostaną poproszeni o podanie następujących informacji:

• wiek,
• ciąża
• wysokość
• aktualna waga i waga przed ciążą
• Historia medyczna
• leki
• Historia rodzinna
• historia chrapania
• historia palenia i przyjmowania nielegalnych narkotyków

Następnie zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza zmodyfikowanej skali senności Epworth.

Nocne badanie snu/monitor BP i monitor płodu:

Pacjenci hospitalizowani przeprowadzą badanie snu z towarzyszącym monitorem 24 BP, monitorem CO2 i monitorem ruchów płodu/tętna w łóżku szpitalnym w dniu rekrutacji. Pacjenci ambulatoryjni otrzymają sprzęt i krótką lekcję jego obsługi przez badaczy w dniu rekrutacji i poproszeni o wykonanie badania we własnych domach. Zostaną poproszeni o zwrócenie sprzętu do szpitala następnego dnia w celu analizy.

Druga noc – interwencja Następnego dnia grupa aktywna zostanie wyposażona w nosowy aparat CPAP i przeprowadzona zostanie krótka lekcja jego obsługi (grupa interwencyjna – CPAP, kontrole – bez CPAP). Następnie pacjenci hospitalizowani wykonują badanie snu, 24-godzinny monitor BP, monitor CO2 i monitor ruchów płodu/tętna podczas stosowania nosowego CPAP. Pacjenci ambulatoryjni wykonają te same testy za pomocą nosowego CPAP we własnych domach. Pacjenci ambulatoryjni zwracają następnie sprzęt do szpitala w celu analizy następnego dnia.

Badanie snu – Sonomat HST Sonomat to przenośna mata, którą umieszcza się na materacu uczestnika (pod prześcieradłem). Zawiera mikrofon i cztery czujniki wibracji do wykrywania odgłosów oddechu, ruchów oddechowych i ruchów ciała. Oceni chrapanie, liczbę bezdechów, liczbę spłyceń oddechów, liczbę wybudzeń i godzinowe wysycenie krwi tlenem (%) przez całą noc. Mierzy również całkowitą liczbę ruchów płodu w ciągu nocy i zostanie wykorzystany do obliczenia średnich godzinowych ruchów płodu.

Sonomat HST (numer ARTG: Sleep Assessment Device 179807, software 179908) jest zarejestrowany w Therapeutic Goods Administration i jest rutynowo używany do wykonywania ambulatoryjnych ocen snu.

24-godzinny monitor ciśnienia krwi i monitor CO2 Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi zostanie założony na lewe ramię na 24 godziny. Napełnia się co godzinę, aby zmierzyć skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi uczestnika (mmHg) i rejestruje wszystkie wartości. Na podstawie tego średniego nocnego i dziennego BP zostaną obliczone. Urządzeniem, które ma być użyte, jest przenośny system oscylometryczny Spacelabs ABP 20217.

Monitor CO2 to przezskórny monitor zakładany na płatek ucha pacjenta, który w sposób ciągły mierzy CO2, O2 i HR. Na tej podstawie możemy monitorować zmiany CO2 i O2, takie jak desaturacja, całkowite bezdechy i epizody hiperkapnii.

Nosowy CPAP (ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych) Stosowane urządzenia CPAP to ResMed S9 lub Philips-Respironics REMstar Pro, które są automatycznie ustawianymi urządzeniami, które reagują na obecność niedrożności górnych dróg oddechowych i całkowitego bezdechu oraz zwiększają ciśnienie w drogach oddechowych do poziomu terapeutycznego.

System CPAP to mała maszyna, która znajduje się przy łóżku z maską przymocowaną do maszyny za pomocą rurki. Maska wygodnie leży na nosie i zapewnia stały strumień powietrza pod niewielkim ciśnieniem (ustawienie automatyczne). Należy go nosić przez całą noc, podczas gdy uczestnik śpi. Nowoczesne maski nosowe CPAP i poduszka nosowa są bardzo wygodne, a przy delikatnym przepływie powietrza w tle są bardzo łatwe w użyciu i umożliwiają normalny sen.

Ankieta poporodowa Wszystkie uczestniczki zostaną poproszone o wypełnienie krótkiej ankiety, która zostanie im przesłana e-mailem lub pocztą tradycyjną w ciągu pierwszych 6 tygodni po porodzie. Spowoduje to zadanie pytań dotyczących ciąży w momencie porodu, masy urodzeniowej płodu, zdrowia matki i płodu oraz aktualnych oznak/objawów zaburzeń oddychania podczas snu.