СИПАП при преэклампсии

ДИЗАЙН Одно слепое рандомизированное контролируемое исследование ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ГРУППЫ Женщины, у которых лечащий врач диагностировал преэклампсию (АД>140/90 и протеинурия>300 мг за 24 часа), находящиеся на стационарном или амбулаторном лечении. Они будут рандомизированы в соотношении 2:1 для получения активного CPAP или без CPAP либо в больнице (если они находятся в стационаре), либо дома (амбулаторно).

КОЛИЧЕСТВО УЧАСТНИКОВ Всего будет набрано 30 женщин. КОЛИЧЕСТВО ЦЕНТРОВ Это исследование будет проводиться в 2 центрах – Королевской больнице для женщин, Рандвик и Королевской больнице принца Альфреда, Кампердаун. Цель состоит в том, чтобы набрать по 15 участников с каждого сайта.

ВМЕШАТЕЛЬСТВА Вмешательство представляет собой назальный CPAP. Группе вмешательства на вторую ночь будет назначен назальный CPAP, настроенный на вентиляцию дыхательных путей с положительным давлением. Контрольная группа не будет получать CPAP в ночь 2. Используемые устройства CPAP — это ResMed S9 и Philips Respironics REMstar Pro, оба из которых автоматически настраивают машины, которые реагируют на наличие храпа, частичной обструкции дыхательных путей и полных апноэ и повысить давление в дыхательных путях до терапевтического уровня. Эти системы коммерчески доступны и широко используются в повседневной клинической практике в Австралии. Назальный CPAP использовался более 30 лет, в том числе у беременных женщин, и был признан очень безопасным методом лечения.

ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ Участники должны будут провести 2 ночных исследования сна/мониторы АД/мониторы CO2 и заполнить 10-минутный вопросник в течение первых 6 недель после родов. Исследование будет проводиться с 06.01.14 по 06.01.16.

ПЛАН ИССЛЕДОВАНИЯ После получения информированного согласия участники будут зачислены для прохождения следующего плана исследования.

Исходные демографические данные: всем зарегистрированным участникам будет предложено предоставить следующую информацию:

• возраст,
• беременность
• высота
• Текущий вес и вес до беременности
• история болезни
• лекарства
• история семьи
• история храпа
• курение и прием запрещенных наркотиков в анамнезе

Затем им будет предложено заполнить анкету по модифицированной шкале сонливости Эпворта.

Исследование ночного сна/монитор АД и монитор плода:

Стационарные пациенты проведут исследование сна с сопутствующим монитором 24 BP, монитором CO2 и монитором движения плода / пульса на своей больничной койке в день набора. Амбулаторные пациенты получат оборудование и краткий урок по его использованию исследователями в день приема на работу, а также попросят провести исследование у себя дома. На следующий день их попросят вернуть оборудование в больницу для анализа.

Вторая ночь – вмешательство На следующий день активной группе снабдят назальным устройством CPAP и проведут краткий урок по его использованию (группа вмешательства – CPAP, контрольная группа – без CPAP). Стационарные пациенты затем завершат исследование сна, 24-часовой монитор АД, монитор CO2 и монитор движений плода / монитор ЧСС во время назального CPAP. Амбулаторные пациенты будут проходить те же тесты с назальным CPAP у себя дома. Затем амбулаторные пациенты вернут оборудование в больницу для анализа на следующий день.

Исследование сна - Sonomat HST Sonomat представляет собой переносной коврик, который кладется поверх матраса участника (под простынями). Он содержит микрофон и четыре датчика вибрации для обнаружения звуков дыхания, дыхательных движений и движения тела. Он будет оценивать храп, количество апноэ, количество гипопноэ, количество пробуждений и почасовое насыщение крови кислородом (%) в течение ночи. Он также измеряет общее количество шевелений плода в течение ночи и будет использоваться для расчета среднечасовых шевелений плода.

Sonomat HST (номер ARTG: устройство для оценки сна 179807, программное обеспечение 179908) зарегистрирован в Управлении терапевтических товаров и регулярно используется для оценки сна в амбулаторных условиях.

24-часовой монитор АД и монитор CO2 Манжета для измерения артериального давления будет наложена на левое плечо на 24 часа. Он будет надуваться каждый час для измерения систолического и диастолического артериального давления участника (мм рт.ст.) и будет записывать все значения. Из этого среднего ночного и дневного АД будут рассчитаны. В качестве устройства будет использоваться портативная осциллометрическая система Spacelabs ABP 20217.

Монитор CO2 представляет собой чрескожный монитор, накладываемый на мочку уха пациента, который непрерывно измеряет CO2, O2 и ЧСС. Исходя из этого, мы можем отслеживать изменения содержания CO2 и O2, такие как десатурация, полное апноэ и гиперкапнические эпизоды.

Назальный CPAP (Постоянное положительное давление в дыхательных путях) Используемые устройства CPAP — это ResMed S9 или Philips-Respironics REMstar Pro, которые автоматически настраиваются, реагируя на наличие обструкции верхних дыхательных путей и полное апноэ и повышая давление в дыхательных путях до терапевтического уровня.

Система CPAP представляет собой небольшой аппарат, который устанавливается у постели больного с маской, прикрепленной к аппарату через трубку. Маска удобно надевается на нос и обеспечивает постоянный поток воздуха под небольшим давлением (автоматическая настройка). Его следует носить всю ночь, пока участник спит. Современные назальные СИПАП-маски и назальная подушка очень удобны, а при слабом фоновом потоке воздуха очень просты в использовании и позволяют нормально спать.

Послеродовая анкета Всем участникам будет предложено заполнить краткую анкету, которая будет отправлена ​​им по электронной или обычной почте в течение первых 6 недель после родов. При этом будут заданы вопросы, касающиеся их беременности на момент родов, веса плода при рождении, здоровья матери и плода, а также текущих признаков/симптомов нарушения дыхания во сне.