CPAP u preeklampsie

NÁVRH Jednoduchá zaslepená randomizovaná kontrolní studie STUDIJNÍ SKUPINY Ženy, u kterých jejich ošetřující lékaři diagnostikovali preeklampsii (BP>140/90 a proteinurie> 300 mg za 24 hodin), které jsou léčeny buď jako hospitalizované nebo ambulantní pacientky. Budou randomizováni v poměru 2:1, aby dostávali aktivní CPAP nebo žádný CPAP buď v nemocnici (pokud jsou hospitalizovaní), nebo doma (ambulantní pacienti).

POČET ÚČASTNÍKŮ Celkem bude přijato 30 žen. POČET STŘEDISEK Tato studie bude provedena ve 2 centrech – Royal Hospital for Women, Randwick a Royal Prince Alfred Hospital, Camperdown. Cílem bude získat 15 účastníků z každé lokality.

INTERVENCE Intervencí je nazální CPAP. Intervenční skupině bude 2. noc vybaven nosní CPAP, nastavený tak, aby poskytoval přetlakovou ventilaci dýchacích cest. Kontrolní skupina nedostane CPAP v noci 2. Zařízení CPAP, která se mají použít, jsou ResMed S9 a Philips Respironics REMstar Pro, přičemž oba jsou automaticky nastavujícími zařízeními, která reagují na přítomnost chrápání, částečné obstrukce dýchacích cest a úplné apnoe a zvýšit tlak v dýchacích cestách na terapeutickou úroveň. Tyto systémy jsou komerčně dostupné a široce rozšířené každodenní rutinní klinické použití v Austrálii. Nosní CPAP se používá více než 30 let, včetně těhotných žen, a bylo zjištěno, že je to velmi bezpečná terapie.

DOBA TRVÁNÍ Účastníci budou muset během prvních 6 týdnů po porodu absolvovat 2 studie spánku/monitory krevního tlaku/monitory CO2 a vyplnit 10minutový dotazník. Studie bude probíhat mezi 1/6/14 a 1/6/16.

PLÁN VYŠETŘOVÁNÍ Po informovaném souhlasu budou účastníci zapsáni, aby podstoupili následující plán vyšetřování.

Základní demografické údaje: všichni přihlášení účastníci budou požádáni, aby poskytli následující informace:

• stáří,
• těhotenství
• výška
• aktuální váha a váha před otěhotněním
• zdravotní historie
• léky
• rodinná historie
• historie chrápání
• v anamnéze kouření a užívání nelegálních drog

Poté budou požádáni o vyplnění dotazníku Modified Epworth Sleepiness Scale.

Studie nočního spánku / monitor TK a fetální monitor:

V den náboru hospitalizovaní pacienti provedou na nemocničním lůžku spánkovou studii s doprovodným monitorem 24 TK, monitorem CO2 a monitorem pohybu plodu/HR. Ambulantní pacienti dostanou vybavení a krátkou lekci o jeho použití vyšetřovateli v den náboru a budou požádáni, aby provedli studii ve svých domovech. Budou požádáni, aby následující den vrátili vybavení do nemocnice k analýze.

Druhá noc – intervence Následující den bude aktivní skupině vybaven nosní přístroj CPAP a bude jí poskytnuta krátká lekce o jeho použití (intervenční skupina – CPAP, Controls – no CPAP). Hospitalizovaní pacienti poté absolvují spánkovou studii, 24hodinový monitor krevního tlaku, monitor CO2 a monitor pohybů plodu/HR na nosním CPAP. Ambulantní pacienti dokončí stejné testy s nosním CPAP ve svých vlastních domovech. Ambulantní pacienti poté vrátí vybavení do nemocnice k analýze následující den.

Sleep Study- Sonomat HST Sonomat je přenosná podložka, která se pokládá na matraci účastníka (pod prostěradla). Obsahuje mikrofon a čtyři vibrační senzory pro detekci zvuků dechu, dýchacích pohybů a pohybů těla. Hodnotí chrápání, počet apnoí, počet hypopnoí, počet probuzení a hodinovou saturaci krve kyslíkem (%) během noci. Měří také celkový počet pohybů plodu během noci a bude použit k výpočtu průměrných hodinových pohybů plodu.

Sonomat HST (číslo ARTG: Sleep Assessment Device 179807, software 179908) je registrován u Therapeutic Goods Administration a běžně se používá k provádění ambulantních hodnocení spánku.

24hodinový monitor krevního tlaku a monitor CO2 Manžeta krevního tlaku bude aplikována na levou horní část paže po dobu 24 hodin. Každou hodinu se nafoukne, aby změřil systolický a diastolický krevní tlak (mmHg) účastníka a zaznamená všechny hodnoty. Z tohoto průměrného nočního a denního TK budou vypočteny. Zařízení, které má být použito, je přenosný oscilometrický systém Spacelabs ABP 20217.

Monitor CO2 je transkutánní monitor aplikovaný na ušní lalůček pacienta, který nepřetržitě měří CO2, O2 a HR. Z toho můžeme sledovat změny CO2 a O2, jako jsou desaturace, kompletní apnoe a hyperkapnické epizody.

Nosní CPAP (nepřetržitý pozitivní tlak v dýchacích cestách) Používaná zařízení CPAP jsou ResMed S9 nebo Philips-Respironics REMstar Pro, což jsou automaticky nastavovací stroje, které reagují na přítomnost obstrukce horních cest dýchacích a kompletní apnoe a zvyšují tlak v dýchacích cestách na terapeutickou úroveň.

Systém CPAP je malý stroj, který sedí u lůžka s maskou připevněnou ke stroji pomocí trubice. Maska pohodlně padne přes nos a pod mírným tlakem dodává stálý proud vzduchu (automatické nastavení). Nosí se po celou noc, když účastník spí. Moderní nosní masky CPAP a nosní polštář jsou velmi pohodlné a za předpokladu jemného proudění vzduchu na pozadí se velmi snadno používají a umožňují normální spánek.

Poporodní dotazník Všichni účastníci budou požádáni o vyplnění krátkého dotazníku, který jim bude zaslán e-mailem nebo klasickou poštou během prvních 6 týdnů po porodu. To bude klást otázky týkající se jejich těhotenství při porodu, porodní hmotnosti plodu, zdraví matky a plodu a současných známek/příznaků poruch dýchání ve spánku.