CPAP preeklampsiassa

SUUNNITTELU Yksisokkoutettu satunnaistettu kontrollikoe TUTKIMUSRYHMÄT Naiset, joille heidän hoitavan lääkärinsä on diagnosoinut preeklampsia (BP> 140/90 ja proteinuria> 300 mg 24 tunnissa), joita hoidetaan joko laitos- tai avohoidossa. Heidät satunnaistetaan suhteessa 2:1 saamaan aktiivista CPAP:tä tai ei CPAP:tä joko sairaalassa (jos he ovat sairaalahoidossa) tai kotona (avopotilaat).

OSALLISTUJIEN MÄÄRÄ Yhteensä 30 naista rekrytoidaan. KESKUKSIEN MÄÄRÄ Tämä tutkimus suoritetaan kahdessa keskuksessa - Royal Hospital for Women, Randwick ja Royal Prince Alfred Hospital, Camperdown. Tavoitteena on saada 15 osallistujaa jokaiselta paikkakunnalta.

INTERVENTIOT Interventio on nenän CPAP. Interventioryhmälle asennetaan nenän CPAP yöllä 2, joka on asetettu antamaan ylipainehengitys. Kontrolliryhmä ei saa CPAP:tä yöllä 2. Käytettävät CPAP-laitteet ovat ResMed S9 ja Philips Respironics REMstar Pro, jotka molemmat ovat automaattisesti asettavia koneita, jotka reagoivat kuorsaukseen, osittaiseen hengitysteiden tukkeutumiseen ja täydelliseen apneaan ja lisää hengitysteiden painetta terapeuttiselle tasolle. Nämä järjestelmät ovat kaupallisesti saatavilla ja laajassa päivittäisessä kliinisessä käytössä Australiassa. Nenän kautta tapahtuvaa CPAP:tä on käytetty yli 30 vuoden ajan, myös raskaana olevilla naisilla, ja sen on todettu olevan erittäin turvallinen hoitomuoto.

KESTO Osallistujien tulee suorittaa 2 yön yli unitutkimusta/BP-mittaria/CO2-mittauksia ja 10 minuutin kyselylomake ensimmäisten 6 viikon aikana synnytyksen jälkeen. Tutkimus suoritetaan 6.1.2014 - 1.6.16 välisenä aikana.

TUTKINTASUUNNITELMA Ilmoitetun suostumuksen jälkeen osallistujat rekisteröidään seuraavaan tutkimussuunnitelmaan.

Perustason väestötiedot: kaikkia ilmoittautuneita osallistujia pyydetään toimittamaan seuraavat tiedot:

• ikä,
• raskaus
• korkeus
• nykyinen paino ja ennen raskautta
• lääketieteellinen historia
• lääkkeitä
• perhehistoria
• kuorsauksen historiaa
• tupakointi ja laittomien huumeiden käyttöhistoria

Sitten heitä pyydetään täyttämään Modified Epworth Sleepiness Scale -kyselylomake.

Yönunitutkimus/BP-monitori ja sikiön seuranta:

Sairaalapotilaat suorittavat rekrytointipäivänä unitutkimuksen, johon kuuluu 24 BP-monitori, CO2-monitori ja sikiön liike-/sykemittari. Avopotilaille annetaan laitteet ja lyhyt oppitunti niiden käytöstä tutkijoiden toimesta rekrytointipäivänä, ja heitä pyydetään suorittamaan tutkimus omassa kodissaan. Heitä pyydetään palauttamaan laitteet sairaalaan seuraavana päivänä analysoitavaksi.

Toinen yö - Interventio Seuraavana päivänä aktiivinen ryhmä varustetaan nenän CPAP-laitteella ja annetaan lyhyt opetus sen käytöstä (Interventioryhmä - CPAP, Controls - ei CPAP). Sen jälkeen potilaat suorittavat unitutkimuksen, 24 tunnin verenpainemittarin, CO2-monitorin ja sikiön liikkeiden/sykemittarin nenän CPAP:n aikana. Avopotilaat suorittavat samat nenän CPAP-tutkimukset omassa kodissaan. Avopotilaat palauttavat laitteet sairaalaan analysoitavaksi seuraavana päivänä.

Sleep Study- Sonomat HST Sonomat on kannettava matto, joka asetetaan osallistujan patjan päälle (lakanoiden alle). Se sisältää mikrofonin ja neljä tärinäanturia, jotka havaitsevat hengitysäänet, hengitysliikkeet ja kehon liikkeet. Se arvioi kuorsauksen, apneoiden lukumäärän, hypopneoiden määrän, kiihotusten määrän ja tunnin veren happisaturaatiota (%) koko yön ajan. Se mittaa myös sikiön liikkeiden kokonaismäärää yön aikana, ja sitä käytetään keskimääräisten sikiön liikkeiden laskemiseen tunnin välein.

Sonomat HST (ARTG-numero: Sleep Assessment Device 179807, ohjelmisto 179908) on rekisteröity Therapeutic Goods Administrationiin, ja sitä käytetään rutiininomaisesti ambulatoristen unen arvioiden tekemiseen.

24 tunnin verenpainemittari ja CO2-mittari Verenpainemansetti asetetaan vasempaan olkavarteen 24 tunnin ajaksi. Se täyttyy tunnin välein mitatakseen osallistujan systolisen ja diastolisen verenpaineen (mmHg) ja tallentaa kaikki arvot. Tästä lasketaan yön ja päiväajan keskimääräiset verenpaineet. Käytettävä laite on Spacelabsin kannettava oskillometrinen järjestelmä ABP 20217.

CO2-monitori on potilaan korvalehteen kiinnitettävä transkutaaninen monitori, joka mittaa jatkuvasti CO2-, O2- ja HR-arvoja. Tästä voimme seurata CO2- ja O2-muutoksia, kuten desaturaatioita, täydellisiä apneoita ja hyperkapnisia jaksoja.

Nenän CPAP (Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine) Käytetyt CPAP-laitteet ovat ResMed S9 tai Philips-Respironics REMstar Pro, jotka asettavat automaattisesti laitteita, jotka reagoivat ylempien hengitysteiden tukkeutumiseen ja suorittavat apneat loppuun ja lisäävät hengitysteiden painetta terapeuttiselle tasolle.

CPAP-järjestelmä on pieni kone, joka istuu sängyn vieressä ja maski on kiinnitetty koneeseen putken kautta. Maski istuu mukavasti nenän päälle ja tuottaa tasaisen ilmavirran kevyessä paineessa (automaattinen asetus). Sitä tulee käyttää koko yön, kun osallistuja nukkuu. Nykyaikaiset nenän CPAP-naamarit ja nenätyyny ovat erittäin mukavia, ja jos taustalla on pehmeä ilmavirta, ne ovat erittäin helppokäyttöisiä ja mahdollistavat normaalin unen.

Synnytyksen jälkeinen kysely Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään lyhyt kyselylomake, joka lähetetään heille sähköpostitse tai postitse ensimmäisen 6 viikon aikana synnytyksen jälkeen. Tämä kysyy kysymyksiä heidän raskaudestaan ​​synnytyksen aikana, sikiön syntymäpainosta, äidin ja sikiön terveydestä sekä unen aiheuttaman hengityshäiriön tämänhetkisistä merkeistä/oireista.