CPAP dans la prééclampsie

CONCEPTION Essai contrôlé randomisé en simple aveugle GROUPES D'ÉTUDE Femmes diagnostiquées avec une prééclampsie par leur médecin traitant (TA> 140/90 et protéinurie> 300 mg en 24 heures) qui sont prises en charge soit en hospitalisation, soit en ambulatoire. Ils seront randomisés selon un ratio de 2:1 pour recevoir une CPAP active ou aucune CPAP soit à l'hôpital (s'ils sont hospitalisés) soit à domicile (patients ambulatoires).

NOMBRE DE PARTICIPANTS Au total, 30 femmes seront recrutées. NOMBRE DE CENTRES Cette étude sera menée dans 2 centres - Royal Hospital for Women, Randwick et Royal Prince Alfred Hospital, Camperdown. L'objectif sera de recruter 15 participants par site.

INTERVENTIONS L'intervention est la CPAP nasale. Le groupe d'intervention sera équipé d'une CPAP nasale la nuit 2, configurée pour fournir une ventilation des voies respiratoires à pression positive. Le groupe de contrôle ne recevra pas de CPAP la nuit 2. Les appareils CPAP à utiliser sont le ResMed S9 et le Philips Respironics REMstar Pro, qui sont tous deux des machines à réglage automatique qui répondent à la présence de ronflement, d'obstruction partielle des voies respiratoires et d'apnées complètes et augmenter la pression des voies respiratoires à un niveau thérapeutique. Ces systèmes sont disponibles dans le commerce et largement utilisés en routine quotidienne en Australie. La CPAP nasale est utilisée depuis plus de 30 ans, y compris chez les femmes enceintes, et s'est avérée être une thérapie très sûre.

DURÉE Les participants devront entreprendre 2 études de sommeil nocturne/moniteurs de tension artérielle/moniteurs de CO2 et remplir un questionnaire de 10 minutes au cours des 6 premières semaines après l'accouchement. L'étude sera réalisée entre le 1/6/14 et le 1/6/16.

PLAN D'ENQUÊTE Suite au consentement éclairé, les participants seront inscrits pour subir le plan d'enquête suivant.

Données démographiques de base : tous les participants inscrits seront invités à fournir les informations suivantes :

• âge,
• gestation
• hauteur
• poids actuel et poids avant la grossesse
• antécédents médicaux
• médicaments
• histoire de famille
• histoire de ronflement
• antécédents de tabagisme et de consommation de drogues illicites

On leur demandera ensuite de remplir un questionnaire sur l'échelle de somnolence d'Epworth modifiée.

Étude du sommeil pendant la nuit/moniteur de tension artérielle et moniteur fœtal :

Les patients hospitalisés entreprendront une étude du sommeil accompagnée d'un moniteur 24 BP, d'un moniteur CO2 et d'un moniteur de mouvement fœtal / HR dans leur lit d'hôpital le jour du recrutement. Les patients externes recevront l'équipement et une brève leçon sur son utilisation par les enquêteurs le jour du recrutement, et seront invités à réaliser l'étude à leur domicile. Il leur sera alors demandé de rapporter le matériel à l'hôpital le lendemain pour analyse.

Deuxième nuit - Intervention Le jour suivant, le groupe actif sera équipé d'un appareil CPAP nasal et recevra une brève leçon sur son utilisation (groupe d'intervention - CPAP, Contrôles - pas de CPAP). Les patients hospitalisés effectueront ensuite une étude du sommeil, un moniteur de tension artérielle 24 heures sur 24, un moniteur de CO2 et un moniteur de mouvements fœtaux / FC pendant qu'ils sont sous CPAP nasal. Les patients externes effectueront les mêmes tests avec une CPAP nasale à leur domicile. Les patients ambulatoires retourneront ensuite l'équipement à l'hôpital pour analyse le lendemain.

Étude du sommeil - Sonomat HST Le Sonomat est un tapis portable qui est placé sur le dessus du matelas du participant (sous les draps). Il contient un microphone et quatre capteurs de vibrations pour détecter les bruits respiratoires, les mouvements respiratoires et les mouvements du corps. Il évaluera le ronflement, le nombre d'apnées, le nombre d'hypopnées, le nombre d'éveils et la saturation horaire en oxygène du sang (%) tout au long de la nuit. Il mesure également le nombre total de mouvements fœtaux tout au long de la nuit et sera utilisé pour calculer les mouvements fœtaux horaires moyens.

Le Sonomat HST (numéro ARTG : appareil d'évaluation du sommeil 179807, logiciel 179908) est enregistré auprès de la Therapeutic Goods Administration et est couramment utilisé pour effectuer des évaluations ambulatoires du sommeil.

Tensiomètre et moniteur de CO2 24 heures Un brassard de tensiomètre sera appliqué sur le bras gauche pendant 24 heures. Il se gonflera toutes les heures pour mesurer la pression artérielle systolique et diastolique (mmHg) du participant et enregistrera toutes les valeurs. A partir de cette moyenne, les TA nocturnes et diurnes seront calculées. L'appareil à utiliser est un système oscillométrique portable Spacelabs ABP 20217.

Le moniteur de CO2 est un moniteur transcutané appliqué sur le lobe de l'oreille du patient qui mesure en continu le CO2, l'O2 et la FC. A partir de là, nous pouvons suivre les altérations du CO2 et de l'O2 telles que les désaturations, les apnées complètes et les épisodes hypercapniques.

CPAP nasal (pression positive continue des voies respiratoires) Les appareils CPAP utilisés sont ResMed S9 ou Philips-Respironics REMstar Pro, qui règlent automatiquement les machines qui répondent à la présence d'obstruction des voies respiratoires supérieures et complètent les apnées et augmentent la pression des voies respiratoires à un niveau thérapeutique.

Le système CPAP est une petite machine qui se trouve au chevet du patient avec un masque attaché à la machine via un tube. Le masque s'adapte confortablement sur le nez et délivre un flux d'air constant sous une légère pression (réglage automatique). Il doit être porté toute la nuit pendant que le participant dort. Les masques CPAP nasaux modernes et l'oreiller nasal sont très confortables, et à condition qu'il y ait un léger flux d'air de fond, ils sont très faciles à utiliser et permettent un sommeil normal.

Questionnaire post-partum Tous les participants seront invités à remplir un bref questionnaire, qui leur sera envoyé par courrier électronique ou postal, dans les 6 premières semaines post-partum. Cela posera des questions concernant leur gestation à l'accouchement, le poids du fœtus à la naissance, la santé maternelle et fœtale et les signes/symptômes actuels de troubles respiratoires du sommeil.