このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

the Relationship of the Use of Eye Masks and Outcomes of Patients With Sepsis in Intensive Care Unit

2014年11月25日 更新者：Chen Yuanzhuo、Shanghai 10th People's Hospital
The aim of the study is to investigate the relationship of nocturnal use of eye masks and immune function, cerebral function and outcomes of patients with sepsis. Thus more efficient and comprehensive treatment could be provided for patients in the duration of admission in intensive care unit.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

  1. Treatment for patients There are no significant difference in standardized treatment received by patients enrolled, as well as the light equipment bedside and the food supply time. Patients are randomly divided into Eye Masks Group and Control Group by computer tools. Patients in Eye Masks Group are applied with eye masks from 22: 00 to 6: 00 each night during the admission. Blood sample was collected from each patient immediately after enrollment (D0), 6:30 of Day 1 (D1), Day 1 (D2), Day 3 (D3), Day 4 (D4) after admission. Urine of 6:00-21:00 and 21:00-6:00 is also stored from D0 to D4.
  2. Clinical data collection Data such as patient's age, gender, contact information, time from onset to admission, existence of septic shock, pathogen species, the site of infection, the existence of organ dysfunction, APACHE II score (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation Scoring System) , SOFA （Sequential Organ Failure Assessment）score, the use of mechanical ventilation, vasoactive drugs, corticosteroids, sedative and analgesic medication, history of eye diseases and neurological diseases is collected from each patient who is included in the study. Follow-up data for daily daytime sleep time, existence of delirium, CPC score and GCS score on Day 7 and Day 28, length of stay and survival of 28 days after admission is also collected.
  3. Sample collection and processing The blood samples collected in citrate anticoagulation tubes and the urine samples collected in specialized graduated cylinders are stored at room temperature. Staining and fixation were performed within 24 h after blood collection. The expression of Monocyte Human Leukocyte Antigen-DR is detected using flow cytometer. The concentration of 6-sulfatoxymelatonin in urine is detected by ELISA kit.
  4. Cerebral Performance Category (CPC) CPC is a 5-category scale for measuring neurological status 2 weeks after cardiac arrest and CPC score 6 months after cardiac arrest. The 5 categories are: CPC 1, conscious and alert with good cerebral performance; CPC 2, conscious and alert with moderate cerebral performance; CPC 3, conscious with severe cerebral disability; CPC 4, comatose or in persistent vegetative state; and CPC 5, brain dead, circulation preserved.
  5. Glasgow Coma Scale (GCS) The GCS was developed as a standardized method for healthcare practitioners to evaluate degree of altered consciousness in patients who had sustained head injuries. The GCS is comprised of three categories: eye opening, verbal response, and motor response. The score from each category is summed, to provide a total GCS score (range 3-15).

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Shanghai、中国、200000
        • Shanghai Tenth Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  1. Transferred into ICU before 21:00 the same day;
  2. Consistent with the diagnosis of sepsis;
  3. Written informed consent was obtained from patients or their family members.

Exclusion Criteria:

  1. Age < 18 years;
  2. With sleep disorders; mental illness; cancer; autoimmune diseases; dysfunction of liver or kidney;
  3. History of using of immune-related drugs; melatonin receptor agonist or antagonist; sleep-aid or mental- related drugs;
  4. History of accepting radiotherapy or chemotherapy;
  5. Doing shift work before admission.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：Control
the patients with sepsis admitted in the intensive care unit aren't applied with eye masks at night
実験的：Eye masks
the patients with sepsis in the intensive care unit are applied with eye masks at night in the duration of admission
他の：eye masks
eye masks from 21:00 to 6:00 each night during admission

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
参加者の生存
時間枠：入院後28日まで
入院後28日まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Cerebral Performance Category（CPC) of Participants
時間枠：up to 7 days after hospitalization
up to 7 days after hospitalization
Cerebral Performance Category（CPC) of Participants
時間枠：up to 28 days after hospitalization
up to 28 days after hospitalization
Glasgow Coma Scale (GCS) of Participants
時間枠：up to 7 days after hospitalization
up to 7 days after hospitalization
Glasgow Coma Scale (GCS) of Participants
時間枠：up to 28 days after hospitalization
up to 28 days after hospitalization

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shanghai 10th People's Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Yuanzhuo Chen, M.D.、Shanghai 10th People's Hospital
  • 主任研究者：Wenjie Li, M.D.、Shanghai 10th People's Hospital
  • 主任研究者：Huiqi Wang, M.D.、Shanghai 10th People's Hospital
  • スタディディレクター：Chengjin Gao, M.D.、Shanghai 10th People's Hospital
  • スタディディレクター：Hu Peng, M.D.、Shanghai 10th People's Hospital
  • 主任研究者：Yugang Zhuang, M.D.、Shanghai 10th People's Hospital
  • スタディディレクター：Xiangyu Zhang, M.D.、Shanghai 10th People's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (予想される)

2015年12月1日

研究の完了 (予想される)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月25日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月25日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 040114002

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

eye masksの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Algeria

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する