北京に住む女性集団における重度の月経出血の有病率
2018年12月28日 更新者：Siyan Zhan、Peking University
この研究の目的は、北京に住む 18 歳から 50 歳までの女性の月経出血量 (HMB) の有病率を推定することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究は、観察的で横断的な研究です。
農業従事者、サービス提供者、労働者、専門家、学生、公務員など、さまざまな職業の 2800 人の適格な女性の代表サンプルが募集されます。
確率が北京の女性の職業分布に比例するクラスタ サンプリング法が使用されます。
人口統計データはアンケートによって収集されます。
月経出血は、Pictorial Blood loss Assessment Chart (PBAC) によって評価されます。
HMB の国際的な定義によると、PBAC スコアが 100 を超えると HMB と見なされます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2455
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国、100191
- Peking University Health Science Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
北京の住人
説明
包含基準:
- 18歳以上50歳以下の女性
- 北京に6ヶ月以上滞在する
- 署名済み ICF が取得されました
除外基準:
- 初潮に達しない
- 1年以上前の最後の月経で
- 無月経の経験があり、現在月経を誘発するためにホルモン療法を受けています
- 子宮摘出術を受けていた
- 現在授乳中の赤ちゃん
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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女性
北京在住の18～50歳の女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HMBの有病率
時間枠：組み入れ日から現在予定している試験終了まで（約7ヶ月）
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組み入れ日から現在予定している試験終了まで（約7ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なるサブグループにおけるHMBの有病率
時間枠：組み入れ日から現在予定している試験終了まで（約7ヶ月）
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サブグループには、さまざまな年齢、職業、教育レベル、生殖能力の状態、婦人科疾患の合併の有無が異なるグループが含まれます。
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組み入れ日から現在予定している試験終了まで（約7ヶ月）
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HMBに関連する危険因子を特定する
時間枠：組み入れ日から現在予定している試験終了まで（約7ヶ月）
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識別された HMB 被験者は、ケース グループに割り当てられます。
非 HMB 被験者は対照群に割り当てられます。
ロジスティック回帰モデルを実行して、95% 信頼区間 (CI) でオッズ比 (OR) を計算することにより、考えられる人口統計学的要因と HMB のリスクとの関連を分析します。
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組み入れ日から現在予定している試験終了まで（約7ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Siyan Zhan, MD,PhD、Peking University Health Science Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月28日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。