北京市女性月经过多的患病率
2018年12月28日 更新者：Siyan Zhan、Peking University
该研究的目的是估计居住在北京的 18 至 50 岁女性的月经大量出血 (HMB) 的患病率。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这项研究是一项观察性的横断面研究。
将招募 2800 名具有不同职业（如农民、服务提供者、工人、专业专家、学生和公务员）的合格女性的代表性样本。
将使用概率与北京女性职业分布成正比的整群抽样方法。
人口统计数据将通过问卷收集。
月经出血将通过图示失血评估表 (PBAC) 进行评估。
根据HMB的国际定义，PBAC分数超过100即为HMB。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2455
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100191
- Peking University Health Science Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
北京市居民
描述
纳入标准：
- 18岁至50岁（含）的女性
- 在京停留6个月以上
- 获得签名ICF
排除标准：
- 没有达到月经初潮
- 最后一次月经是在一年多以前
- 有过闭经史，目前正在服用激素治疗来月经
- 做过子宫切除术
- 目前正在给宝宝喂奶
- 怀孕了
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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女性
居住在北京的18-50岁女性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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HMB 的患病率
大体时间：从纳入日期到目前计划的研究结束（约7个月）
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从纳入日期到目前计划的研究结束（约7个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HMB 在不同亚组中的流行率
大体时间：从纳入日期到目前计划的研究结束（约7个月）
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亚群包括不同年龄、职业、受教育程度、生育状况、合并/不合并妇科疾病的群体。
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从纳入日期到目前计划的研究结束（约7个月）
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确定与 HMB 相关的风险因素
大体时间：从纳入日期到目前计划的研究结束（约7个月）
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确定的 HMB 主题将被分配到案例组中。
非 HMB 受试者将被分配到对照组。
逻辑回归模型将通过计算比值比 (OR) 和 95% 置信区间 (CI) 来分析可能的人口统计学因素与 HMB 风险之间的关联。
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从纳入日期到目前计划的研究结束（约7个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Siyan Zhan, MD,PhD、Peking University Health Science Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月27日
首次发布 (估计)
2014年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月28日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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