Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af kraftige menstruationsblødninger hos kvindelige befolkninger, der bor i Beijing

28. december 2018 opdateret af: Siyan Zhan, Peking University
Formålet med undersøgelsen er at estimere forekomsten af ​​kraftige menstruationsblødninger (HMB) hos kvinder mellem 18 og 50 år, der bor i Bejing.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en observationel, tværsnitsundersøgelse. Et repræsentativt udvalg på 2800 støtteberettigede kvinder med forskellige erhverv såsom landmænd, tjenesteydere, arbejdere, professionelle specialister, studerende og embedsmænd vil blive rekrutteret. En klyngeprøvemetode med sandsynlighed proportional med fordelingen af ​​erhvervet blandt kvinder i Beijing vil blive brugt. Demografiske data vil blive indsamlet via spørgeskema. Menstruationsblødning vil blive evalueret af Pictorial Blood Loss Assessment Chart (PBAC). Ifølge den internationale definition af HMB betragtes en PBAC-score på mere end 100 som HMB.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2455

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Health Science Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

indbyggere i Beijing

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen mellem 18 og 50 år (inklusive)
  • Bliv i Beijing i mere end 6 måneder
  • Signeret ICF blev opnået

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke opnå menarche
  • Med den sidste menstruation for mere end et år siden
  • Erfaren amenoré, tager i øjeblikket hormonbehandling for at fremkalde menstruation
  • Havde gennemgået en hysterektomi
  • Ammer i øjeblikket en baby
  • At være gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
hunner
kvinder mellem 18 og 50 år, der bor i Beijing

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af HMB
Tidsramme: fra optagelsesdatoen til afslutningen af ​​den aktuelt planlagte undersøgelse (ca. 7 måneder)
fra optagelsesdatoen til afslutningen af ​​den aktuelt planlagte undersøgelse (ca. 7 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af HMB i forskellige undergrupper
Tidsramme: fra optagelsesdatoen til afslutningen af ​​den aktuelt planlagte undersøgelse (ca. 7 måneder)
Undergrupper omfatter grupper med forskellig alder, erhverv, uddannelsesniveau, fertilitetsstatus, med/uden kombinerede gynækologiske sygdomme.
fra optagelsesdatoen til afslutningen af ​​den aktuelt planlagte undersøgelse (ca. 7 måneder)
Identificer risikofaktorer forbundet med HMB
Tidsramme: fra optagelsesdatoen til afslutningen af ​​den aktuelt planlagte undersøgelse (ca. 7 måneder)
Identificerede HMB-emner vil blive tildelt casegruppen. Ikke-HMB-fag vil blive tildelt kontrolgruppen. Logistisk regressionsmodel vil blive udført for at analysere sammenhængene mellem mulige demografiske faktorer og risiko for HMB ved at beregne odds ratioer (OR) med 95% konfidensintervaller (CI'er).
fra optagelsesdatoen til afslutningen af ​​den aktuelt planlagte undersøgelse (ca. 7 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University

Samarbejdspartnere

Bayer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Siyan Zhan, MD,PhD, Peking University Health Science Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2014

Først opslået (Skøn)

2. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEKU-BJ-2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menorrhagia

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner