- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02304510
Runsaan kuukautisvuodon esiintyvyys Pekingissä asuvassa naisväestössä
perjantai 28. joulukuuta 2018 päivittänyt: Siyan Zhan, Peking University
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida runsaan kuukautisvuodon (HMB) esiintyvyyttä Pekingissä asuvilla 18–50-vuotiailla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on havainnollinen, poikkileikkaustutkimus.
Rekrytoidaan edustava otos 2800 tukikelpoisesta naisesta eri ammateissa, kuten maanviljelijöitä, palveluntarjoajia, työntekijöitä, asiantuntijoita, opiskelijoita ja virkamiehiä.
Käytetään klusteriotosmenetelmää, jonka todennäköisyys on verrannollinen Pekingin naisten ammattijakaumaan.
Väestötiedot kerätään kyselylomakkeella.
Kuukautisvuoto arvioidaan PBAC (Pictorial Blood loss Assessment Chart) -kaaviolla.
HMB:n kansainvälisen määritelmän mukaan yli 100 PBAC-pisteet katsotaan HMB:ksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2455
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Health Science Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pekingin asukkaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 18-50-vuotiaat (mukaan lukien)
- Pysy Pekingissä yli 6 kuukautta
- Allekirjoitettu ICF saatiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saavuta kuukautisia
- Viimeiset kuukautiset yli vuosi sitten
- Kokenut amenorrea, käytä tällä hetkellä hormonihoitoa kuukautisten käynnistämiseksi
- Oli tehty kohdunpoistoleikkaus
- Tällä hetkellä imettää vauvaa
- Raskaana oleminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
naaraat
Pekingissä asuvat 18–50-vuotiaat naiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HMB:n esiintyvyys
Aikaikkuna: osallistumispäivästä tällä hetkellä suunnitellun tutkimuksen loppuun (noin 7 kuukautta)
|
osallistumispäivästä tällä hetkellä suunnitellun tutkimuksen loppuun (noin 7 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HMB:n esiintyvyys eri alaryhmissä
Aikaikkuna: osallistumispäivästä tällä hetkellä suunnitellun tutkimuksen loppuun (noin 7 kuukautta)
|
Alaryhmissä on eri ikäisiä, ammatteja, koulutustasoja, hedelmällisyyttä omaavia ryhmiä, joilla on/ei ole yhdistettyjä gynekologisia sairauksia.
|
osallistumispäivästä tällä hetkellä suunnitellun tutkimuksen loppuun (noin 7 kuukautta)
|
|
Tunnista HMB:hen liittyvät riskitekijät
Aikaikkuna: osallistumispäivästä tällä hetkellä suunnitellun tutkimuksen loppuun (noin 7 kuukautta)
|
Tunnistetut HMB-kohteet jaetaan tapausryhmään.
Muut kuin HMB-kohteet jaetaan kontrolliryhmään.
Logistisella regressiomallilla analysoidaan mahdollisten demografisten tekijöiden ja HMB-riskin välisiä yhteyksiä laskemalla todennäköisyyssuhteet (OR) 95 %:n luottamusvälillä (CI).
|
osallistumispäivästä tällä hetkellä suunnitellun tutkimuksen loppuun (noin 7 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Siyan Zhan, MD,PhD, Peking University Health Science Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEKU-BJ-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .