Częstość występowania obfitych krwawień miesiączkowych wśród kobiet żyjących w Pekinie
28 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Siyan Zhan, Peking University
Celem pracy jest ocena częstości występowania ciężkich krwawień miesiączkowych (HMB) u kobiet w wieku od 18 do 50 lat mieszkających w Pekinie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest badaniem obserwacyjnym, przekrojowym.
Zrekrutowana zostanie reprezentatywna próba 2800 kwalifikujących się kobiet wykonujących różne zawody, takie jak rolnicy, usługodawcy, pracownicy, profesjonalni specjaliści, studenci i urzędnicy służby cywilnej.
Zastosowana zostanie metoda doboru klastrów z prawdopodobieństwem proporcjonalnym do rozkładu zawodów wśród kobiet w Pekinie.
Dane demograficzne zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza.
Krwawienie miesiączkowe zostanie ocenione za pomocą obrazkowej karty oceny utraty krwi (PBAC).
Zgodnie z międzynarodową definicją HMB, wynik PBAC powyżej 100 jest uważany za HMB.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2455
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100191
- Peking University Health Science Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
mieszkancy Pekinu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 18 do 50 lat (włącznie)
- Pobyt w Pekinie dłużej niż 6 miesięcy
- Uzyskano podpisany ICF
Kryteria wyłączenia:
- Nie osiągnąć pierwszej miesiączki
- Z ostatnią miesiączką ponad rok temu
- Doświadczony brak miesiączki, obecnie przyjmuje terapię hormonalną w celu wywołania miesiączki
- Przeszła histerektomię
- Obecnie karmie dziecko
- Być w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
kobiety
kobiet w wieku od 18 do 50 lat mieszkających w Pekinie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozpowszechnienie HMB
Ramy czasowe: od daty włączenia do zakończenia aktualnie planowanego badania (około 7 miesięcy)
|
od daty włączenia do zakończenia aktualnie planowanego badania (około 7 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie HMB w różnych podgrupach
Ramy czasowe: od daty włączenia do zakończenia aktualnie planowanego badania (około 7 miesięcy)
|
Podgrupy obejmują grupy o różnym wieku, wykonywanym zawodzie, poziomie wykształcenia, stanie płodności, z/bez współistniejących chorób ginekologicznych.
|
od daty włączenia do zakończenia aktualnie planowanego badania (około 7 miesięcy)
|
|
Zidentyfikuj czynniki ryzyka związane z HMB
Ramy czasowe: od daty włączenia do zakończenia aktualnie planowanego badania (około 7 miesięcy)
|
Zidentyfikowani pacjenci HMB zostaną przypisani do grupy przypadków.
Osoby spoza HMB zostaną przydzielone do grupy kontrolnej.
Model regresji logistycznej zostanie przeprowadzony w celu analizy związków pomiędzy możliwymi czynnikami demograficznymi a ryzykiem HMB poprzez obliczenie ilorazów szans (OR) z 95% przedziałami ufności (CI).
|
od daty włączenia do zakończenia aktualnie planowanego badania (około 7 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Siyan Zhan, MD,PhD, Peking University Health Science Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEKU-BJ-2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .