Распространенность обильных менструальных кровотечений у женского населения, проживающего в Пекине
28 декабря 2018 г. обновлено: Siyan Zhan, Peking University
Цель исследования — оценить распространенность тяжелых менструальных кровотечений (ОМК) у женщин в возрасте от 18 до 50 лет, проживающих в Пекине.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование является обсервационным, перекрестным исследованием.
Будет набрана репрезентативная выборка из 2800 женщин различных профессий, таких как фермеры, поставщики услуг, рабочие, профессиональные специалисты, студенты и государственные служащие.
Будет использоваться метод кластерной выборки с вероятностью, пропорциональной распределению занятий среди женщин в Пекине.
Демографические данные будут собираться с помощью вопросника.
Менструальное кровотечение будет оцениваться по графической таблице оценки кровопотери (PBAC).
Согласно международному определению ИСБ, показатель PBAC более 100 считается ИСБ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2455
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100191
- Peking University Health Science Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
жители Пекина
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 18 до 50 лет (включительно)
- Пребывание в Пекине более 6 месяцев
- Подписанный ICF был получен
Критерий исключения:
- Не достичь менархе
- При последней менструации более года назад
- Пережила аменорею, в настоящее время принимаю гормональную терапию, чтобы вызвать менструацию.
- Была сделана гистерэктомия
- В настоящее время кормит ребенка грудью
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
женщины
женщины в возрасте от 18 до 50 лет, проживающие в Пекине
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность ИСБ
Временное ограничение: с даты включения до окончания запланированного в настоящее время исследования (около 7 месяцев)
|
с даты включения до окончания запланированного в настоящее время исследования (около 7 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность ИСБ в разных подгруппах
Временное ограничение: с даты включения до окончания запланированного в настоящее время исследования (около 7 месяцев)
|
Подгруппы включают группы с разным возрастом, профессией, уровнем образования, фертильностью, наличием/отсутствием сочетанных гинекологических заболеваний.
|
с даты включения до окончания запланированного в настоящее время исследования (около 7 месяцев)
|
|
Определите факторы риска, связанные с HMB
Временное ограничение: с даты включения до окончания запланированного в настоящее время исследования (около 7 месяцев)
|
Выявленные предметы ИСБ будут включены в группу дел.
Субъекты, не изучающие ИСБ, будут включены в контрольную группу.
Модель логистической регрессии будет использоваться для анализа связи между возможными демографическими факторами и риском ИСБ путем расчета отношения шансов (ОШ) с 95% доверительными интервалами (ДИ).
|
с даты включения до окончания запланированного в настоящее время исследования (около 7 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Siyan Zhan, MD,PhD, Peking University Health Science Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEKU-BJ-2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .