Prävalenz schwerer Menstruationsblutungen bei der in Peking lebenden weiblichen Bevölkerung
28. Dezember 2018 aktualisiert von: Siyan Zhan, Peking University
Der Zweck der Studie ist es, die Prävalenz schwerer Menstruationsblutungen (HMB) bei Frauen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren, die in Peking leben, abzuschätzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine beobachtende Querschnittsstudie.
Rekrutiert wird eine repräsentative Stichprobe von 2800 teilnahmeberechtigten Frauen mit unterschiedlichen Berufen wie Landwirtinnen, Dienstleisterinnen, Arbeiterinnen, Fachspezialisten, Studentinnen und Beamtinnen.
Es wird ein Cluster-Stichprobenverfahren mit einer Wahrscheinlichkeit verwendet, die proportional zur Berufsverteilung der Frauen in Peking ist.
Demografische Daten werden per Fragebogen erhoben.
Die Menstruationsblutung wird anhand des Pictorial Blood Loss Assessment Chart (PBAC) bewertet.
Gemäß der internationalen Definition von HMB wird ein PBAC-Score von mehr als 100 als HMB angesehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2455
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing, China, 100191
- Peking University Health Science Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Bewohner Pekings
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren (einschließlich)
- Bleiben Sie länger als 6 Monate in Peking
- Signiertes ICF wurde erhalten
Ausschlusskriterien:
- Die Menarche nicht erreichen
- Mit der letzten Menstruation vor mehr als einem Jahr
- Erfahrene Amenorrhoe, nehmen derzeit eine Hormontherapie ein, um die Menstruation auszulösen
- Hatte eine Hysterektomie hinter sich
- Stille gerade ein Baby
- Schwanger sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Frauen
Frauen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren, die in Peking leben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prävalenz von HMB
Zeitfenster: vom Einschluss bis zum aktuell geplanten Studienende (ca. 7 Monate)
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vom Einschluss bis zum aktuell geplanten Studienende (ca. 7 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz von HMB in verschiedenen Untergruppen
Zeitfenster: vom Einschluss bis zum aktuell geplanten Studienende (ca. 7 Monate)
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Untergruppen umfassen Gruppen mit unterschiedlichem Alter, Beruf, Bildung, Fertilitätsstatus, mit/ohne kombinierte gynäkologische Erkrankungen.
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vom Einschluss bis zum aktuell geplanten Studienende (ca. 7 Monate)
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Identifizieren Sie Risikofaktoren im Zusammenhang mit HMB
Zeitfenster: vom Einschluss bis zum aktuell geplanten Studienende (ca. 7 Monate)
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Identifizierte HMB-Probanden werden der Fallgruppe zugeordnet.
Nicht-HMB-Subjekte werden der Kontrollgruppe zugeteilt.
Ein logistisches Regressionsmodell wird durchgeführt, um die Zusammenhänge zwischen möglichen demografischen Faktoren und dem HMB-Risiko zu analysieren, indem Odds Ratios (OR) mit 95 % Konfidenzintervallen (CIs) berechnet werden.
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vom Einschluss bis zum aktuell geplanten Studienende (ca. 7 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Siyan Zhan, MD,PhD, Peking University Health Science Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PEKU-BJ-2014
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