Prevalenza di sanguinamento mestruale pesante nella popolazione femminile che vive a Pechino
28 dicembre 2018 aggiornato da: Siyan Zhan, Peking University
Lo scopo dello studio è stimare la prevalenza di sanguinamento mestruale abbondante (HMB) nelle donne di età compresa tra i 18 ei 50 anni che vivono a Pechino.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio osservazionale e trasversale.
Verrà reclutato un campione rappresentativo di 2800 donne ammissibili con diverse occupazioni come agricoltrici, prestatrici di servizi, lavoratrici, professioniste specializzate, studentesse e dipendenti pubblici.
Verrà utilizzato un metodo di campionamento a grappolo con probabilità proporzionale alla distribuzione dell'occupazione femminile a Pechino.
I dati demografici saranno raccolti tramite questionario.
Il sanguinamento mestruale sarà valutato mediante Pictorial Blood loss Assessment Chart (PBAC).
Secondo la definizione internazionale di HMB, un punteggio PBAC superiore a 100 è considerato HMB.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2455
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina, 100191
- Peking University Health Science Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
residenti di Pechino
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra i 18 e i 50 anni (inclusi)
- Resta a Pechino per più di 6 mesi
- È stato ottenuto l'ICF firmato
Criteri di esclusione:
- Non raggiungere il menarca
- Con l'ultima mestruazione più di un anno fa
- Amenorrea con esperienza, attualmente assume la terapia ormonale per indurre le mestruazioni
- Aveva subito un intervento di isterectomia
- Attualmente allatto un bambino
- Essere incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
femmine
donne di età compresa tra i 18 ei 50 anni che vivono a Pechino
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Prevalenza di HMB
Lasso di tempo: dalla data di inclusione fino alla fine dello studio attualmente pianificato (circa 7 mesi)
|
dalla data di inclusione fino alla fine dello studio attualmente pianificato (circa 7 mesi)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza di HMB in diversi sottogruppi
Lasso di tempo: dalla data di inclusione fino alla fine dello studio attualmente pianificato (circa 7 mesi)
|
I sottogruppi includono gruppi con diverse età, occupazioni, livelli di istruzione, stato di fertilità, con/senza malattie ginecologiche combinate.
|
dalla data di inclusione fino alla fine dello studio attualmente pianificato (circa 7 mesi)
|
|
Identificare i fattori di rischio associati all'HMB
Lasso di tempo: dalla data di inclusione fino alla fine dello studio attualmente pianificato (circa 7 mesi)
|
I soggetti HMB identificati verranno assegnati al gruppo di casi.
I soggetti non HMB verranno assegnati al gruppo di controllo.
Verrà utilizzato un modello di regressione logistica per analizzare le associazioni tra possibili fattori demografici e rischio di HMB calcolando gli odds ratio (OR) con intervalli di confidenza al 95% (IC).
|
dalla data di inclusione fino alla fine dello studio attualmente pianificato (circa 7 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Siyan Zhan, MD,PhD, Peking University Health Science Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
2 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEKU-BJ-2014
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .