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Prevalência de Sangramento Menstrual Forte na População Feminina que Vive em Pequim

28 de dezembro de 2018 atualizado por: Siyan Zhan, Peking University
O objetivo do estudo é estimar a prevalência de sangramento menstrual intenso (HMB) em mulheres com idade entre 18 e 50 anos residentes em Pequim.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo observacional, transversal. Será recrutada uma amostra representativa de 2.800 mulheres elegíveis com diferentes ocupações, como agricultoras, prestadoras de serviços, trabalhadoras, especialistas profissionais, estudantes e funcionárias públicas. Será utilizado um método de amostragem por conglomerados com probabilidade proporcional à distribuição da ocupação das mulheres em Pequim. Os dados demográficos serão coletados por meio de questionário. O sangramento menstrual será avaliado pela Tabela Pictórica de Avaliação de Perda Sanguínea (PBAC). De acordo com a definição internacional de HMB, uma pontuação PBAC superior a 100 é considerada HMB.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2455

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China, 100191
        • Peking University Health Science Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

residentes de Pequim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com idade compreendida entre os 18 e os 50 anos (inclusive)
  • Ficar em Pequim por mais de 6 meses
  • ICF assinado foi obtido

Critério de exclusão:

  • Não atingir a menarca
  • Com a última menstruação há mais de um ano
  • Amenorréia experiente, atualmente fazendo terapia hormonal para induzir a menstruação
  • Foi submetida a uma histerectomia
  • Atualmente amamentando um bebê
  • Estar grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
fêmeas
mulheres com idade entre 18 e 50 anos residentes em Pequim

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de HMB
Prazo: desde a data de inclusão até o final do estudo atualmente planejado (cerca de 7 meses)
desde a data de inclusão até o final do estudo atualmente planejado (cerca de 7 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de HMB em diferentes subgrupos
Prazo: desde a data de inclusão até o final do estudo atualmente planejado (cerca de 7 meses)
Os subgrupos incluem grupos com diferentes idades, ocupações, níveis de escolaridade, status de fertilidade, com/sem doenças ginecológicas combinadas.
desde a data de inclusão até o final do estudo atualmente planejado (cerca de 7 meses)
Identificar fatores de risco associados ao HMB
Prazo: desde a data de inclusão até o final do estudo atualmente planejado (cerca de 7 meses)
Indivíduos HMB identificados serão atribuídos ao grupo de casos. Sujeitos não-HMB serão atribuídos ao grupo de controle. Modelo de regressão logística será realizado para analisar as associações entre possíveis fatores demográficos e risco de HMB por meio do cálculo de odds ratio (OR) com intervalos de confiança (ICs) de 95%.
desde a data de inclusão até o final do estudo atualmente planejado (cerca de 7 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Siyan Zhan, MD,PhD, Peking University Health Science Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

2 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PEKU-BJ-2014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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