Prevalence silného menstruačního krvácení u ženské populace žijící v Pekingu
28. prosince 2018 aktualizováno: Siyan Zhan, Peking University
Účelem studie je odhadnout prevalenci těžkého menstruačního krvácení (HMB) u žen ve věku 18 až 50 let žijících v Pekingu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je observační, průřezová studie.
Bude přijat reprezentativní vzorek 2 800 způsobilých žen s různými povoláními, jako jsou zemědělky, poskytovatelky služeb, dělnice, profesionální specialistky, studentky a státní úřednice.
Bude použita metoda shlukového vzorkování s pravděpodobností úměrnou rozložení povolání u žen v Pekingu.
Demografické údaje budou shromažďovány pomocí dotazníku.
Menstruační krvácení bude hodnoceno pomocí obrázkové tabulky pro hodnocení krevní ztráty (PBAC).
Podle mezinárodní definice HMB je skóre PBAC vyšší než 100 považováno za HMB.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2455
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100191
- Peking University Health Science Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
obyvatelé Pekingu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku od 18 do 50 let (včetně)
- Zůstaňte v Pekingu déle než 6 měsíců
- Byl získán podepsaný ICF
Kritéria vyloučení:
- Nedosáhnout menarché
- S poslední menstruací před více než rokem
- Zkušená amenorea, v současné době užíváte hormonální terapii k vyvolání menstruace
- Podstoupila hysterektomii
- V současné době kojím miminko
- Být těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
samice
ženy ve věku 18 až 50 let žijící v Pekingu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence HMB
Časové okno: od data zařazení do ukončení aktuálně plánované studie (asi 7 měsíců)
|
od data zařazení do ukončení aktuálně plánované studie (asi 7 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence HMB v různých podskupinách
Časové okno: od data zařazení do ukončení aktuálně plánované studie (asi 7 měsíců)
|
Podskupiny zahrnují skupiny s různým věkem, povoláním, úrovní vzdělání, stavem plodnosti, s kombinovaným gynekologickým onemocněním/bez něj.
|
od data zařazení do ukončení aktuálně plánované studie (asi 7 měsíců)
|
|
Identifikujte rizikové faktory spojené s HMB
Časové okno: od data zařazení do ukončení aktuálně plánované studie (asi 7 měsíců)
|
Identifikované subjekty HMB budou zařazeny do skupiny případů.
Do kontrolní skupiny budou zařazeni non-HMB subjekty.
Logistický regresní model bude proveden za účelem analýzy souvislostí mezi možnými demografickými faktory a rizikem HMB výpočtem poměru šancí (OR) s 95% intervalem spolehlivosti (CI).
|
od data zařazení do ukončení aktuálně plánované studie (asi 7 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Siyan Zhan, MD,PhD, Peking University Health Science Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
2. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEKU-BJ-2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .