Prevalentie van zware menstruatiebloedingen bij de vrouwelijke bevolking die in Beijing woont
28 december 2018 bijgewerkt door: Siyan Zhan, Peking University
Het doel van de studie is het schatten van de prevalentie van zware menstruele bloedingen (HMB) bij vrouwen tussen 18 en 50 jaar oud die in Peking wonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een observationele, cross-sectionele studie.
Een representatieve steekproef van 2800 in aanmerking komende vrouwen met verschillende beroepen zoals landbouwers, dienstverleners, arbeiders, professionele specialisten, studenten en ambtenaren zal worden aangeworven.
Er zal een clustersteekproefmethode worden gebruikt met een waarschijnlijkheid die evenredig is aan de verdeling van het beroep onder vrouwen in Beijing.
Demografische gegevens zullen worden verzameld door middel van een vragenlijst.
Menstruatiebloedingen worden geëvalueerd door middel van een Pictorial Blood loss Assessment Chart (PBAC).
Volgens de internationale definitie van HMB wordt een PBAC-score van meer dan 100 als HMB beschouwd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2455
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100191
- Peking University Health Science Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
inwoners van Peking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen tussen 18 en 50 jaar (inclusief)
- Verblijf langer dan 6 maanden in Peking
- Ondertekende ICF werd verkregen
Uitsluitingscriteria:
- De menarche niet bereiken
- Met de laatste menstruatie meer dan een jaar geleden
- Ervaren amenorroe, neem momenteel hormoontherapie om menstruatie op te wekken
- Had een hysterectomie ondergaan
- Geeft momenteel borstvoeding aan een baby
- Zwanger zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
vrouwtjes
vrouwen tussen de 18 en 50 jaar oud die in Peking wonen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prevalentie van HMB
Tijdsspanne: vanaf de datum van inclusie tot het einde van de momenteel geplande studie (ongeveer 7 maanden)
|
vanaf de datum van inclusie tot het einde van de momenteel geplande studie (ongeveer 7 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van HMB in verschillende subgroepen
Tijdsspanne: vanaf de datum van inclusie tot het einde van de momenteel geplande studie (ongeveer 7 maanden)
|
Subgroepen omvatten groepen met verschillende leeftijden, beroepen, opleidingsniveaus, vruchtbaarheidsstatus, met/zonder gecombineerde gynaecologische aandoeningen.
|
vanaf de datum van inclusie tot het einde van de momenteel geplande studie (ongeveer 7 maanden)
|
|
Identificeer risicofactoren die verband houden met HMB
Tijdsspanne: vanaf de datum van inclusie tot het einde van de momenteel geplande studie (ongeveer 7 maanden)
|
Geïdentificeerde HMB-proefpersonen zullen worden toegewezen aan de casusgroep.
Niet-HMB-proefpersonen worden toegewezen aan de controlegroep.
Er zal een logistisch regressiemodel worden uitgevoerd om de associaties tussen mogelijke demografische factoren en het risico op HMB te analyseren door odds ratio's (OR) te berekenen met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
|
vanaf de datum van inclusie tot het einde van de momenteel geplande studie (ongeveer 7 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Siyan Zhan, MD,PhD, Peking University Health Science Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
2 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PEKU-BJ-2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .