Prevalencia del sangrado menstrual abundante en la población femenina que vive en Beijing
28 de diciembre de 2018 actualizado por: Siyan Zhan, Peking University
El propósito del estudio es estimar la prevalencia del sangrado menstrual abundante (SHM) en mujeres de entre 18 y 50 años que viven en Beijing.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un estudio observacional, transversal.
Se reclutará una muestra representativa de 2800 mujeres elegibles con diferentes ocupaciones como agricultoras, proveedoras de servicios, trabajadoras, especialistas profesionales, estudiantes y funcionarias públicas.
Se utilizará un método de muestreo por conglomerados con probabilidad proporcional a la distribución de ocupación en mujeres en Beijing.
Los datos demográficos se recogerán mediante cuestionario.
El sangrado menstrual se evaluará mediante el cuadro de evaluación de pérdida de sangre pictórica (PBAC).
De acuerdo con la definición internacional de HMB, una puntuación de PBAC superior a 100 se considera como HMB.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2455
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100191
- Peking University Health Science Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
residentes de Pekín
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 50 años (inclusive)
- Estancia en Beijing por más de 6 meses
- Se obtuvo ICF firmado
Criterio de exclusión:
- No alcanzar la menarquia
- Con la última menstruación hace más de un año
- Experimentó amenorrea, actualmente toma terapia hormonal para inducir la menstruación
- Se había sometido a una histerectomía.
- Actualmente amamantando a un bebé
- Estar embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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hembras
mujeres de entre 18 y 50 años que viven en Beijing
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de SMA
Periodo de tiempo: desde la fecha de inclusión hasta el final del estudio planificado actualmente (alrededor de 7 meses)
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desde la fecha de inclusión hasta el final del estudio planificado actualmente (alrededor de 7 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de SMA en diferentes subgrupos
Periodo de tiempo: desde la fecha de inclusión hasta el final del estudio planificado actualmente (alrededor de 7 meses)
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Los subgrupos incluyen grupos con diferentes edades, ocupaciones, niveles de educación, estado de fertilidad, con/sin enfermedades ginecológicas combinadas.
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desde la fecha de inclusión hasta el final del estudio planificado actualmente (alrededor de 7 meses)
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Identificar los factores de riesgo asociados con el SMA
Periodo de tiempo: desde la fecha de inclusión hasta el final del estudio planificado actualmente (alrededor de 7 meses)
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Los sujetos HMB identificados se asignarán al grupo de casos.
Los sujetos que no sean HMB se asignarán al grupo de control.
Se llevará a cabo un modelo de regresión logística para analizar las asociaciones entre los posibles factores demográficos y el riesgo de SMA mediante el cálculo de razones de probabilidad (OR) con intervalos de confianza (IC) del 95%.
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desde la fecha de inclusión hasta el final del estudio planificado actualmente (alrededor de 7 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Siyan Zhan, MD,PhD, Peking University Health Science Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEKU-BJ-2014
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