Forekomst av kraftige menstruasjonsblødninger i kvinnelig befolkning som bor i Beijing
28. desember 2018 oppdatert av: Siyan Zhan, Peking University
Hensikten med studien er å estimere forekomsten av kraftige menstruasjonsblødninger (HMB) hos kvinner i alderen 18 til 50 år som bor i Bejing.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en observasjons-, tverrsnittsstudie.
Et representativt utvalg på 2800 kvalifiserte kvinner med ulike yrker som bønder, tjenesteytere, arbeidere, fagspesialister, studenter og embetsmenn vil bli rekruttert.
En klyngeprøvemetode med sannsynlighet proporsjonal med fordelingen av yrke blant kvinner i Beijing vil bli brukt.
Demografiske data vil bli samlet inn ved hjelp av spørreskjema.
Menstruasjonsblødning vil bli evaluert av Pictorial Blood Loss Assessment Chart (PBAC).
I henhold til den internasjonale definisjonen av HMB, regnes en PBAC-score på mer enn 100 som HMB.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2455
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Peking University Health Science Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
innbyggere i Beijing
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner mellom 18 og 50 år (inklusive)
- Bo i Beijing i mer enn 6 måneder
- Signert ICF ble oppnådd
Ekskluderingskriterier:
- Ikke oppnå menarche
- Med siste menstruasjon for mer enn ett år siden
- Erfaren amenoré, tar for tiden hormonbehandling for å indusere menstruasjon
- Hadde gjennomgått en hysterektomi
- Ammer for tiden en baby
- Å være gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
kvinner
kvinner i alderen 18 til 50 år som bor i Beijing
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prevalens av HMB
Tidsramme: fra datoen for inkludering til slutten av studien som er planlagt (ca. 7 måneder)
|
fra datoen for inkludering til slutten av studien som er planlagt (ca. 7 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av HMB i forskjellige undergrupper
Tidsramme: fra datoen for inkludering til slutten av studien som er planlagt (ca. 7 måneder)
|
Undergrupper inkluderer grupper med ulik alder, yrke, utdanningsnivå, fertilitetsstatus, med/uten kombinerte gynekologiske sykdommer.
|
fra datoen for inkludering til slutten av studien som er planlagt (ca. 7 måneder)
|
|
Identifiser risikofaktorer knyttet til HMB
Tidsramme: fra datoen for inkludering til slutten av studien som er planlagt (ca. 7 måneder)
|
Identifiserte HMB-emner vil bli tildelt casegruppen.
Ikke-HMB-fag vil bli tildelt kontrollgruppen.
Logistisk regresjonsmodell vil bli utført for å analysere assosiasjonene mellom mulige demografiske faktorer og risiko for HMB ved å beregne oddsratio (OR) med 95 % konfidensintervall (CI).
|
fra datoen for inkludering til slutten av studien som er planlagt (ca. 7 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Siyan Zhan, MD,PhD, Peking University Health Science Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
2. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PEKU-BJ-2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .