Förekomst av kraftiga menstruationsblödningar i kvinnlig befolkning som bor i Peking
28 december 2018 uppdaterad av: Siyan Zhan, Peking University
Syftet med studien är att uppskatta förekomsten av kraftiga menstruationsblödningar (HMB) hos kvinnor mellan 18 och 50 år som bor i Bejing.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en observationsstudie i tvärsnitt.
Ett representativt urval av 2800 berättigade kvinnor med olika yrken som bönder, tjänsteleverantörer, arbetare, professionella specialister, studenter och tjänstemän kommer att rekryteras.
En klusterurvalsmetod med sannolikhet proportionell mot fördelningen av yrke bland kvinnor i Peking kommer att användas.
Demografisk data kommer att samlas in via frågeformulär.
Menstruationsblödning kommer att utvärderas av Pictorial Blood Loss Assessment Chart (PBAC).
Enligt den internationella definitionen av HMB anses ett PBAC-värde på mer än 100 som HMB.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2455
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Peking University Health Science Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
invånare i Peking
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor mellan 18 och 50 år (inklusive)
- Stanna i Peking i mer än 6 månader
- Signerad ICF erhölls
Exklusions kriterier:
- Inte uppnå menarche
- Med den senaste menstruationen för mer än ett år sedan
- Erfaren amenorré, tar för närvarande hormonbehandling för att framkalla menstruation
- Hade genomgått en hysterektomi
- Ammar just nu en bebis
- Att vara gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
honor
kvinnor mellan 18 och 50 år som bor i Peking
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prevalens av HMB
Tidsram: från införandedatum till slutet av den för närvarande planerade studien (cirka 7 månader)
|
från införandedatum till slutet av den för närvarande planerade studien (cirka 7 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av HMB i olika undergrupper
Tidsram: från införandedatum till slutet av den för närvarande planerade studien (cirka 7 månader)
|
Undergrupper inkluderar grupper med olika ålder, yrken, utbildningsnivåer, fertilitetsstatus, med/utan kombinerade gynekologiska sjukdomar.
|
från införandedatum till slutet av den för närvarande planerade studien (cirka 7 månader)
|
|
Identifiera riskfaktorer associerade med HMB
Tidsram: från införandedatum till slutet av den för närvarande planerade studien (cirka 7 månader)
|
Identifierade HMB-ämnen kommer att tilldelas fallgruppen.
Icke-HMB-ämnen kommer att tilldelas kontrollgruppen.
Logistisk regressionsmodell kommer att utföras för att analysera sambanden mellan möjliga demografiska faktorer och risken för HMB genom att beräkna oddskvoter (OR) med 95 % konfidensintervall (CI).
|
från införandedatum till slutet av den för närvarande planerade studien (cirka 7 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Siyan Zhan, MD,PhD, Peking University Health Science Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2014
Första postat (Uppskatta)
2 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PEKU-BJ-2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .