Az erős menstruációs vérzés előfordulása a Pekingben élő női lakosság körében
2018. december 28. frissítette: Siyan Zhan, Peking University
A tanulmány célja az erős menstruációs vérzés (HMB) előfordulásának becslése a 18 és 50 év közötti pekingi nők körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány megfigyeléses, keresztmetszeti vizsgálat.
Egy 2800 jogosult nőből álló reprezentatív mintát vesznek fel különböző foglalkozásokkal, például gazdálkodókkal, szolgáltatókkal, munkavállalókkal, szakemberekkel, diákokkal és köztisztviselőkkel.
A pekingi nők foglalkozási megoszlásával arányos valószínűségű klaszteres mintavételi módszert fognak alkalmazni.
A demográfiai adatokat kérdőíves gyűjtjük.
A menstruációs vérzést a PBAC (Pictorial Blood loss Assessment Chart) segítségével értékeljük.
A HMB nemzetközi meghatározása szerint a 100-nál nagyobb PBAC pontszám HMB-nek számít.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2455
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100191
- Peking University Health Science Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Peking lakosai
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 50 év közötti nők (beleértve)
- Maradjon Pekingben több mint 6 hónapig
- Az aláírt ICF megérkezett
Kizárási kritériumok:
- Nem éri el a menarchét
- Több mint egy éve volt az utolsó menstruáció
- Tapasztalt amenorrhoea, jelenleg hormonterápiát szed a menstruáció kiváltására
- Histerectomián esett át
- Jelenleg szoptat egy babát
- Terhesnek lenni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
nőstények
Pekingben élő 18 és 50 év közötti nők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A HMB prevalenciája
Időkeret: a felvétel időpontjától a jelenleg tervezett vizsgálat végéig (kb. 7 hónap)
|
a felvétel időpontjától a jelenleg tervezett vizsgálat végéig (kb. 7 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HMB prevalenciája a különböző alcsoportokban
Időkeret: a felvétel időpontjától a jelenleg tervezett vizsgálat végéig (kb. 7 hónap)
|
Az alcsoportokba különböző életkorú, foglalkozású, iskolai végzettségű, termékenységi állapotú, kombinált nőgyógyászati megbetegedésben szenvedő/nem szenvedő csoportok tartoznak.
|
a felvétel időpontjától a jelenleg tervezett vizsgálat végéig (kb. 7 hónap)
|
|
Azonosítsa a HMB-hez kapcsolódó kockázati tényezőket
Időkeret: a felvétel időpontjától a jelenleg tervezett vizsgálat végéig (kb. 7 hónap)
|
Az azonosított HMB alanyok az esetcsoportba kerülnek.
A nem HMB alanyok a kontrollcsoportba kerülnek.
Logisztikus regressziós modellt alkalmazunk a lehetséges demográfiai tényezők és a HMB kockázata közötti összefüggések elemzésére az esélyhányadosok (OR) kiszámításával 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
a felvétel időpontjától a jelenleg tervezett vizsgálat végéig (kb. 7 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Siyan Zhan, MD,PhD, Peking University Health Science Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 27.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 28.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEKU-BJ-2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .