- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02304510
Prévalence des saignements menstruels abondants dans la population féminine vivant à Pékin
28 décembre 2018 mis à jour par: Siyan Zhan, Peking University
Le but de l'étude est d'estimer la prévalence des saignements menstruels abondants (HMB) chez les femmes âgées de 18 à 50 ans vivant à Pékin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est une étude observationnelle, transversale.
Un échantillon représentatif de 2800 femmes éligibles exerçant différentes professions telles qu'agricultrices, prestataires de services, ouvrières, spécialistes professionnelles, étudiantes et fonctionnaires sera recruté.
Une méthode d'échantillonnage en grappes avec probabilité proportionnelle à la répartition de la profession chez les femmes à Pékin sera utilisée.
Les données démographiques seront recueillies par questionnaire.
Les saignements menstruels seront évalués par le tableau d'évaluation de la perte de sang illustré (PBAC).
Selon la définition internationale du HMB, un score PBAC supérieur à 100 est considéré comme HMB.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2455
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100191
- Peking University Health Science Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
habitants de Pékin
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 à 50 ans (inclus)
- Rester à Pékin plus de 6 mois
- ICF signé a été obtenu
Critère d'exclusion:
- Ne pas atteindre la ménarche
- Avec la dernière menstruation il y a plus d'un an
- Aménorrhée expérimentée, prend actuellement une hormonothérapie pour induire la menstruation
- Avait subi une hystérectomie
- Allaite actuellement un bébé
- Être enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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femelles
femmes âgées de 18 à 50 ans vivant à Pékin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence du HMB
Délai: de la date d'inclusion jusqu'à la fin de l'étude actuellement prévue (environ 7 mois)
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de la date d'inclusion jusqu'à la fin de l'étude actuellement prévue (environ 7 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence du HMB dans différents sous-groupes
Délai: de la date d'inclusion jusqu'à la fin de l'étude actuellement prévue (environ 7 mois)
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Les sous-groupes comprennent des groupes avec différents âges, professions, niveaux d'éducation, état de fécondité, avec/sans maladies gynécologiques combinées.
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de la date d'inclusion jusqu'à la fin de l'étude actuellement prévue (environ 7 mois)
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Identifier les facteurs de risque associés au HMB
Délai: de la date d'inclusion jusqu'à la fin de l'étude actuellement prévue (environ 7 mois)
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Les sujets HMB identifiés seront affectés au groupe de cas.
Les sujets non HMB seront affectés au groupe de contrôle.
Un modèle de régression logistique sera réalisé pour analyser les associations entre les facteurs démographiques possibles et le risque de HMB en calculant les rapports de cotes (OR) avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
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de la date d'inclusion jusqu'à la fin de l'étude actuellement prévue (environ 7 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Siyan Zhan, MD,PhD, Peking University Health Science Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2014
Première publication (Estimation)
2 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEKU-BJ-2014
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