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Prévalence des saignements menstruels abondants dans la population féminine vivant à Pékin

28 décembre 2018 mis à jour par: Siyan Zhan, Peking University
Le but de l'étude est d'estimer la prévalence des saignements menstruels abondants (HMB) chez les femmes âgées de 18 à 50 ans vivant à Pékin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude est une étude observationnelle, transversale. Un échantillon représentatif de 2800 femmes éligibles exerçant différentes professions telles qu'agricultrices, prestataires de services, ouvrières, spécialistes professionnelles, étudiantes et fonctionnaires sera recruté. Une méthode d'échantillonnage en grappes avec probabilité proportionnelle à la répartition de la profession chez les femmes à Pékin sera utilisée. Les données démographiques seront recueillies par questionnaire. Les saignements menstruels seront évalués par le tableau d'évaluation de la perte de sang illustré (PBAC). Selon la définition internationale du HMB, un score PBAC supérieur à 100 est considéré comme HMB.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2455

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine, 100191
        • Peking University Health Science Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

habitants de Pékin

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de 18 à 50 ans (inclus)
  • Rester à Pékin plus de 6 mois
  • ICF signé a été obtenu

Critère d'exclusion:

  • Ne pas atteindre la ménarche
  • Avec la dernière menstruation il y a plus d'un an
  • Aménorrhée expérimentée, prend actuellement une hormonothérapie pour induire la menstruation
  • Avait subi une hystérectomie
  • Allaite actuellement un bébé
  • Être enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
femelles
femmes âgées de 18 à 50 ans vivant à Pékin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence du HMB
Délai: de la date d'inclusion jusqu'à la fin de l'étude actuellement prévue (environ 7 mois)
de la date d'inclusion jusqu'à la fin de l'étude actuellement prévue (environ 7 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence du HMB dans différents sous-groupes
Délai: de la date d'inclusion jusqu'à la fin de l'étude actuellement prévue (environ 7 mois)
Les sous-groupes comprennent des groupes avec différents âges, professions, niveaux d'éducation, état de fécondité, avec/sans maladies gynécologiques combinées.
de la date d'inclusion jusqu'à la fin de l'étude actuellement prévue (environ 7 mois)
Identifier les facteurs de risque associés au HMB
Délai: de la date d'inclusion jusqu'à la fin de l'étude actuellement prévue (environ 7 mois)
Les sujets HMB identifiés seront affectés au groupe de cas. Les sujets non HMB seront affectés au groupe de contrôle. Un modèle de régression logistique sera réalisé pour analyser les associations entre les facteurs démographiques possibles et le risque de HMB en calculant les rapports de cotes (OR) avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
de la date d'inclusion jusqu'à la fin de l'étude actuellement prévue (environ 7 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Siyan Zhan, MD,PhD, Peking University Health Science Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2014

Première publication (Estimation)

2 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PEKU-BJ-2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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