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クローン病および潰瘍性大腸炎における炎症マーカー(VNN1)の研究。 (VANIN)

2015年8月28日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

クローン病および潰瘍性大腸炎における炎症マーカー(VNN1)の研究

炎症性腸疾患 (IBD) には、クローン病および潰瘍性大腸炎が含まれます。 IBD の正確な起源は今まで知られていません。 今日、疾患の病因に関する現在の仮説は、IBD は、遺伝的に影響を受けやすい宿主の腸内微生物叢に対する調節不全の粘膜免疫応答に起因するというものです。 腸の恒常性は、免疫細胞と上皮細胞の間の相互作用に依存しています。 上皮細胞は防御の最前線であり、その下にある腸関連リンパ組織にしっかりと接続されており、それらの変化により組織の恒常性が失われます。

Vanin-1 (マウスでは Vnn1、ヒトでは VNN1) は、ストレスに対する細胞応答を調節する上皮パンテナーゼです。

この外部酵素は、ビタミン B5 誘導体であるパンテテインを加水分解して、システアミンを組織に供給し、パントテネートを再生します。 以前の研究では、Vnn1 KO マウスは実験的大腸炎に対してより耐性があり、シスタミン (システアミンの酸化型) の投与により大腸炎に対する感受性が回復したことが示されています。 さらに、IBD患者におけるVNN1発現の分析は、高いVNN1発現が重度の臨床的特徴と関連していることを示しています。 したがって、VNN1 発現の分析は、良好な予後マーカーを表すことができます。

最近公開された記事では、500 人の IBD 患者のレトロスペクティブ コホートを特徴付け、VNN1 プロモーターの新しい SNP (一塩基多型) を制御し、IBD の発生率と高い VNN1 発現との関連性を示しました。 これは、VNN1 遺伝子が IBD の新しい素因マーカーである可能性を示唆しています。

マウスでは、Vnn1 の発現は PPARa および PPARg 転写因子の活性化によって厳密に調節されています。 興味深いことに、患者で特定された SNP の 1 つが PPARg 結合部位に関与しています。 興味深いことに、IBD で一般的に使用される 5-ASA ファミリーに関連する薬剤には、PPAR ガンマ アゴニストの可能性があります。 したがって、5-ASA 療法を受けている患者の VNN1 レベルを定量化することは、療法に対する反応を予測し、この療法の利益が最も高い患者を選択するのに役立つ可能性があります。

この新しいプロジェクトの目的は、最初の分析を拡張することです。 この研究は、前向きで、単一中心で、管理されています。 その主な目的は、高 VNN1 発現と IBD との相関関係を確認するために、IBD 患者と対照被験者の間の結腸粘膜における VNN1 発現のレベルを評価することです。 その将来の性質に関連して、VNN1 発現レベルを特定の内部表現型 (病変の重症度および/または局在化、治療に対する反応の質) と関連付けることも試みます。 最後に、以前に同定された SNP について患者をスクリーニングし、この情報を発現解析の結果の解釈に統合します。

この研究は 2 年間で計画されています。 患者の 2 つのグループが構成されます。結腸癌またはポリープ、または過敏性腸症候群の家族歴。

治験責任医師は、含まれる患者ごとにアンケートに記入し、年齢、性別、過去の病歴、服用した薬、消化器症状、結腸内視鏡検査の適応に関する情報を収集する必要があります。

IBD患者は、IBDの通常のフォローアップで計画されている結腸内視鏡検査中に、全身麻酔下で生検の最初のセット(n = 10)と血液サンプルを採取します。内視鏡によるコントロールが医学的に正当化される場合、次の 12 か月以内に同様のサンプルの 2 番目のセットが収集されます。 対照被験者は、結腸内視鏡検査中に全身麻酔下で収集された生検および血液サンプルのセットが1つだけあります。 手術を必要とする IBD 患者の特定のケースでは、切除の小片が健康な領域と病的な領域の両方で生体外で収集されます。

血液サンプルは、VNN1 セリック パンテテイナーゼ活性の定量化と SNP の遺伝子研究に役立ちます。

結腸生検は、組織病理学的分析用とqRT-PCRによる転写分析用の5つの異なる回結腸領域から重複して取得されます。

手術サンプルは、免疫組織化学のための転写活性、組織パンテテイナーゼ活性、およびTMA(組織マイクロアレイ)バンクの構成に使用されます。

期待される利点は、疾患の重症度または潜在的に治療反応の評価のための新しい IBD 予後マーカーを検証することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

実験群 - 炎症性腸疾患の患者

対照群:

-結腸癌またはポリープの家族歴から、または過敏性腸症候群のために結腸内視鏡検査を受ける予定の患者

両方のグループ:

自由なインフォームドコンセントに署名

除外基準:

  • 麻酔禁忌の患者
  • -大腸内視鏡検査の72時間以内にアスピリンまたは抗炎症薬を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:クローン病患者
-クローン病または潰瘍性大腸炎を呈している患者
他の:コントロール患者
-家族性結腸がんの病歴、ポリープ、または過敏性腸症候群のプログラムされた結腸鏡検査スクリーニングを受けている患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
VNN1 発現レベル
時間枠:3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (予期された)

2017年10月1日

研究の完了 (予期された)

2018年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月27日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月28日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2014-33
  • 2014-A01237-40 (他の:Ansm)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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