妊娠糖尿病予防のための運動介入
周期研究:過体重および肥満の中国人妊婦における妊娠糖尿病を予防するための運動介入
調査の概要
詳細な説明
過体重または肥満の状態で妊娠に入る女性の数が増えています。 妊娠可能年齢の女性の間での過体重/肥満の蔓延は、妊娠糖尿病 (GDM) の発生率の増加、および胎児巨人児、母体の肥満、2 型糖尿病などの他の代謝および産科合併症の発生率の増加につながっています。
運動は、GDM を予防および管理するための非侵襲的な治療オプションであり、出産前の集団に容易に適用できる可能性があります。妊娠中の女性。
したがって、研究者の研究の目的は、過体重/肥満(妊娠前BMI≧24kg/m^2)の中国人妊婦に対する運動介入が、GDMおよびGDMに関連する有害な妊娠転帰のリスクを軽減できるかどうかを評価することです。
過体重/肥満の中国人妊婦(妊娠前BMI≧24kg/m^2)を妊娠初期(妊娠13週未満)に無作為に運動介入群と対照群に分け、運動介入群に無作為に割り付けられた妊婦を3回完遂させる。監視付きで、ステーション バイクを使用した毎週の運動セッション、および運動セッションは隔日で完了します。 運動群と対照群の両方が定期的な出生前ケアを受けています。
妊娠 24 ~ 28 週の間、GDM は、空腹時全血中の空腹時血糖値 5.1 mmol/L 以上、または 2 時間値 8.5mmol として、新しい世界保健機関の基準に従って経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) によって診断されます。 /L 以上。その後、研究者は各グループの GDM リスクを比較し、運動介入が過体重/肥満の中国人妊婦の GDM リスクを低下させるかどうかを調べることができます。
その後、GDMと診断された妊婦は、介入群、対照群に関わらず、全員が標準的な医療管理を受け、出産までこれまでと同じ方法を継続します。 つまり、介入グループの妊婦は、GDM の有無にかかわらず、運動介入と定期的な出生前ケアを受け続けることになります。
したがって、彼らが出産するとき、研究者は妊娠の転帰を4つのグループ間で比較できます。つまり、GDMのない運動グループ、GDMの運動グループ、GDMのない対照群、およびGDMの対照群です。妊娠の転帰には、早産率、胎児の出生時体重が含まれます。 、アパルガスコア、帝王切開率など。
この研究では、研究者はまた、参加者の血液サンプルを妊娠初期、妊娠中期、妊娠後期にそれぞれ収集し、出産時に臍帯血サンプル、胎盤サンプル、筋肉サンプル、補助組織を収集します。したがって、研究者はいくつかの基本的な研究も行うことができます。 GDMの予防における運動の潜在的なメカニズムについて。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100034
- Peking University First Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 中国の過体重/肥満(妊娠前BMI≧24kg/m^2)の18歳から45歳までの妊娠中の女性で、生きた単胎胎児を妊娠した女性。
除外基準:
- 心不全、感染症、子宮頸管無力症、多胎妊娠、重度の血液疾患、重度の高血圧症、出生前管理の欠如、早産のリスクなど、リスクの高い妊娠または参加を妨げる可能性のある疾患 (またはその両方)。
- 妊娠中の1型または2型糖尿病。
- 耐糖能障害(IGT)および空腹時血糖障害(IFG)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:運動介入群
運動介入群に無作為に割り付けられた妊娠中の女性は、監視下で毎週 3 回の運動セッションを完了し、運動セッションは隔日で完了し、ステーション バイクを使用して出産するまで続きます。
また、彼らは定期的な出生前ケアを受けます。
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NO_INTERVENTION:対照群
対照群に無作為に割り付けられた妊婦は、定期的な出生前ケアのみを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠糖尿病のリスク
時間枠:妊娠24~28週まで
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GDM は、世界保健機関の新しい基準に基づく経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) により、空腹時全血中の空腹時血糖値が 5.1 mmol/L 以上、または 2 時間値が 8.5 mmol/L 以上であると診断されます。 GDMの発生率を使用して、妊娠糖尿病のリスクを表すことができます
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妊娠24~28週まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の増加
時間枠:妊娠42週まで
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同じスケールを使用して、出産前の妊婦の体重を測定し、妊娠前の体重を差し引きます。
また、体重増加を表す別の指標として BMI の増加を使用します。
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妊娠42週まで
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インスリン抵抗性
時間枠:妊娠13週、26週、39週まで
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妊娠初期(妊娠 13 週以前)、中期(妊娠 25 ~ 26 週)、後期(妊娠 37 ~ 39 週)の妊婦の血清中のインスリン濃度を測定し、恒常性モデル評価を定義するインスリン抵抗性 (HOMA-IR)
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妊娠13週、26週、39週まで
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脂肪細胞
時間枠:妊娠13週、26週、39週まで
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妊娠初期(妊娠 13 週以前)、中期(妊娠 25 ~ 26 週)、後期(妊娠 37 ~ 39 週)の妊婦の血清中の脂肪細胞濃度を測定し、臍帯でも測定します。 ELISAによる血清。
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妊娠13週、26週、39週まで
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炎症因子
時間枠:妊娠13週、26週、39週まで
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妊娠初期(妊娠 13 週以前)、中期(妊娠 25 ~ 26 週)、後期(妊娠 37 ~ 39 週)の妊婦の血清中の炎症性因子濃度を測定する。 ELISAによる臍帯血血清。
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妊娠13週、26週、39週まで
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妊娠の結果
時間枠:妊娠42週まで
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出生時体重、アパルガスコア、妊娠期間、分娩モードに関するデータを収集する
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妊娠42週まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Yu-mei Wei, MD、Mrs
- 主任研究者:Chen Wang, PhD、Ms
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Halse RE, Wallman KE, Newnham JP, Guelfi KJ. Home-based exercise training improves capillary glucose profile in women with gestational diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1702-9. doi: 10.1249/MSS.0000000000000302.
- Yin YN, Li XL, Tao TJ, Luo BR, Liao SJ. Physical activity during pregnancy and the risk of gestational diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2014 Feb;48(4):290-5. doi: 10.1136/bjsports-2013-092596. Epub 2013 Sep 13.
- Tobias DK, Zhang C, van Dam RM, Bowers K, Hu FB. Physical activity before and during pregnancy and risk of gestational diabetes mellitus: a meta-analysis. Diabetes Care. 2011 Jan;34(1):223-9. doi: 10.2337/dc10-1368. Epub 2010 Sep 27.
- Kaar JL, Crume T, Brinton JT, Bischoff KJ, McDuffie R, Dabelea D. Maternal obesity, gestational weight gain, and offspring adiposity: the exploring perinatal outcomes among children study. J Pediatr. 2014 Sep;165(3):509-15. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.05.050. Epub 2014 Jul 1.
- Singh J, Huang CC, Driggers RW, Timofeev J, Amini D, Landy HJ, Miodovnik M, Umans JG. The impact of pre-pregnancy body mass index on the risk of gestational diabetes. J Matern Fetal Neonatal Med. 2012 Jan;25(1):5-10. doi: 10.3109/14767058.2012.626920. Epub 2011 Nov 9.
- You T, Arsenis NC, Disanzo BL, Lamonte MJ. Effects of exercise training on chronic inflammation in obesity : current evidence and potential mechanisms. Sports Med. 2013 Apr;43(4):243-56. doi: 10.1007/s40279-013-0023-3.
- Golbidi S, Laher I. Exercise induced adipokine changes and the metabolic syndrome. J Diabetes Res. 2014;2014:726861. doi: 10.1155/2014/726861. Epub 2014 Jan 19.
- Wang C, Wei Y, Zhang X, Zhang Y, Xu Q, Su S, Zhang L, Liu C, Feng Y, Shou C, Guelfi KJ, Newnham JP, Yang H. Effect of Regular Exercise Commenced in Early Pregnancy on the Incidence of Gestational Diabetes Mellitus in Overweight and Obese Pregnant Women: A Randomized Controlled Trial. Diabetes Care. 2016 Oct;39(10):e163-4. doi: 10.2337/dc16-1320. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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