Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физические упражнения для предотвращения гестационного диабета

31 августа 2016 г. обновлено: Wang Chen, Peking University First Hospital

Исследование циклов: упражнения для предотвращения гестационного диабета у китайских беременных женщин с избыточным весом и ожирением

В этом исследовании оценивается роль физических упражнений в снижении риска гестационного сахарного диабета (ГСД), риска избыточного веса/ожирения (ИМТ до беременности ≥24 кг/м^2) беременных женщин из Китая. Половина участников будет заниматься физическими упражнениями, а другая половина - нет. Обе группы будут получать регулярный дородовой уход.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Все большее число женщин вступают в беременность с избыточным весом или ожирением. Эпидемия избыточного веса/ожирения среди женщин репродуктивного возраста привела к росту заболеваемости гестационным сахарным диабетом (ГСД) и другими метаболическими и акушерскими осложнениями, такими как макросомия плода, ожирение матери и диабет 2 типа.

Упражнения могут быть неинвазивным терапевтическим вариантом для профилактики и лечения ГСД, который может быть легко применен к антенатальной популяции. беременные женщины.

Таким образом, цель исследования исследователей состоит в том, чтобы оценить, могут ли физические упражнения при избыточном весе / ожирении (ИМТ до беременности ≥ 24 кг / м ^ 2) китайские беременные женщины снизить риск ГСД и неблагоприятных исходов беременности, связанных с ГСД.

Китайские беременные женщины с избыточным весом / ожирением (ИМТ до беременности ≥ 24 кг / м ^ 2) будут случайным образом разделены на группу вмешательства с упражнениями и контрольную группу в первом триместре (менее 13 недель гестации), беременные женщины, рандомизированные в группу вмешательства с упражнениями, пройдут три под присмотром, тренировки каждую неделю с использованием стационарного велосипеда, и тренировки будут выполняться через день. Как в группе упражнений, так и в контрольной группе проводится регулярный дородовой уход.

В течение 24-28 недель гестации ГСД будет диагностирован с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе (ОГТТ) в соответствии с новыми критериями Всемирной организации здравоохранения, когда уровень глюкозы натощак в цельной крови натощак 5,1 ммоль/л или более или 2-часовое значение 8,5 ммоль. / л или более. Затем исследователи могут сравнить риск ГСД в каждой группе и выяснить, могут ли физические упражнения снизить риск ГСД у китайских беременных женщин с избыточным весом / ожирением.

После этого, независимо от того, беременным женщинам, у которых был диагностирован ГСД в группе вмешательства или в контрольной группе, все они будут иметь стандартное медицинское обслуживание и будут продолжать то, что делали раньше, пока не родят. Это означает, что беременные женщины в группе вмешательства будут продолжать получать физические упражнения и регулярный дородовой уход, независимо от того, есть ли у них ГСД или нет.

Поэтому, когда они рожают, исследователи могут сравнить исходы беременности между четырьмя группами, то есть группой упражнений без ГСД, группой упражнений с ГСД, контрольной группой без ГСД и контрольной группой с ГСД. , оценка по Апарге, частота кесарева сечения и так далее.

В этом исследовании исследователи также будут собирать образцы крови участников в первом, втором и третьем триместре соответственно, а также образцы пуповинной крови, образцы плаценты, образцы мышц и вспомогательных тканей при родах. Таким образом, исследователи также могут провести некоторые базовые исследования. о потенциальных механизмах физических упражнений для предотвращения ГСД.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100034
        • Peking University First Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Китайские беременные женщины с избыточным весом / ожирением (ИМТ до беременности ≥ 24 кг / м ^ 2) в возрасте от 18 до 45 лет с одноплодным живым плодом.

Критерий исключения:

  • Беременность с высоким риском или заболевания, которые могут помешать участию (или и то, и другое), такие как сердечная недостаточность, инфекционные заболевания, несостоятельность шейки матки, многоплодная беременность, серьезные заболевания крови, серьезная гипертензия, отсутствие дородового контроля, риск преждевременных родов.
  • Сахарный диабет 1 или 2 типа у беременных.
  • Нарушение толерантности к глюкозе (IGT) и нарушение глюкозы натощак (IFG)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа интервенции по физическим упражнениям
Беременные женщины, рандомизированные в группу вмешательства с упражнениями, будут выполнять три контролируемых упражнения каждую неделю, занятия упражнениями будут выполняться через день и продолжаться до родов с использованием стационарного велосипеда. А также они будут иметь регулярный дородовой уход.
NO_INTERVENTION: контрольная группа
Беременные женщины, рандомизированные в контрольную группу, получают только регулярный дородовой уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
риск развития гестационного сахарного диабета
Временное ограничение: до 24-28 недель беременности
ГСД будет диагностирован с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе (ОГТТ) в соответствии с новыми критериями Всемирной организации здравоохранения, если уровень глюкозы натощак в цельной крови натощак 5,1 ммоль/л или более, или 2-часовое значение 8,5 ммоль/л или более. Затем мы можно использовать частоту возникновения ГСД для представления риска гестационного сахарного диабета.
до 24-28 недель беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
увеличение веса
Временное ограничение: до 42 недель беременности
используйте те же весы для измерения веса беременных женщин до родов, а затем вычтите их вес до беременности. Кроме того, мы будем использовать увеличение ИМТ в качестве еще одного показателя прибавки в весе.
до 42 недель беременности
резистентность к инсулину
Временное ограничение: до 13, 26 и 39 недель беременности
измерить концентрацию инсулина в сыворотке беременных женщин на ранних (до 13 недель гестации), средних (между 25-26 неделями гестации) и поздних сроках (между 37-39 неделями гестации) беременности и определить их оценки гомеостатической модели при резистентности к инсулину (HOMA-IR)
до 13, 26 и 39 недель беременности
адипоциты
Временное ограничение: до 13, 26 и 39 недель беременности
измерять концентрацию адипоцитов в сыворотке крови беременных женщин на ранних (до 13 недель гестации), средних (между 25-26 неделями гестации) и поздних сроках (между 37-39 неделями гестации) беременности, а также измерять их в пуповине сыворотка крови методом ИФА.
до 13, 26 и 39 недель беременности
воспалительный фактор
Временное ограничение: до 13, 26 и 39 недель беременности
измерять концентрацию воспалительного фактора в сыворотке крови беременных женщин на ранних (до 13 недель гестации), средних (между 25-26 неделями гестации) и поздних сроках (между 37-39 неделями гестации) беременности, а также измерять их в сыворотка пуповинной крови методом ИФА.
до 13, 26 и 39 недель беременности
исход беременности
Временное ограничение: до 42 недель беременности
собирать данные о массе тела при рождении, шкале Апарги, продолжительности беременности и способе родоразрешения
до 42 недель беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yu-mei Wei, MD, Mrs
  • Главный следователь: Chen Wang, PhD, Ms

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стационарный велосипед

Подписаться