Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen interventio raskausdiabeteksen ehkäisemiseksi

keskiviikko 31. elokuuta 2016 päivittänyt: Wang Chen, Peking University First Hospital

Kiertotutkimus: Harjoitustoimet raskausdiabeteksen ehkäisemiseksi ylipainoisilla ja lihavilla kiinalaisilla raskaana olevilla naisilla

Tässä tutkimuksessa arvioidaan harjoituksen roolia raskausdiabetes mellituksen (GDM) riskin vähentämisessä ylipainoon/lihavuuksiin (raskausajan BMI≥24kg/m^2) kiinalaisten raskaana olevien naisten). Puolet osallistujista saa harjoituksen interventiota, kun taas toinen puoli ei. Molemmilla kahdella ryhmällä on säännöllinen synnytyshoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhä useampi nainen tulee raskaaksi ylipainoisena tai lihavina. Lisääntymisiässä olevien naisten ylipaino-/lihavuusepidemia on johtanut raskausdiabeteksen (GDM) ja muiden aineenvaihdunta- ja synnytyskomplikaatioiden, kuten sikiön makrosomian, äidin lihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen, lisääntymiseen.

Harjoittelu voi olla ei-invasiivinen terapeuttinen vaihtoehto GDM:n ehkäisyyn ja hallintaan, jota voidaan helposti soveltaa synnytystä edeltävässä väestössä. Mutta toistaiseksi harjoitusten vaikutukset GDM:n ja muiden haitallisten perinataalisten tulosten esiintyvyyteen ovat olleet vähäisiä, etenkin kiinalaisissa. raskaana oleville naisille.

Joten tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko kiinalaiset raskaana olevat naiset vähentää harjoituksen interventiota ylipainoisilla/lihavilla (raskausaika BMI≥24kg/m^2)) heidän riskiään saada GDM:ää ja GDM:ään liittyviä haitallisia raskauden tuloksia.

Ylipainoiset/lihavat kiinalaiset raskaana olevat naiset (raskauden BMI≥24kg/m^2) jaetaan satunnaisesti harjoitusinterventioryhmään ja kontrolliryhmään ensimmäisellä raskauskolmanneksella (alle 13 raskausviikkoa), raskauden interventioryhmään satunnaistetut raskaana olevat naiset suorittavat kolme ohjattuna, harjoitukset joka viikko käyttämällä asemapyörää ja harjoitukset suoritetaan vuorotellen. Sekä liikuntaryhmässä että kontrolliryhmässä on säännöllinen synnytyshoito.

24-28 raskausviikon aikana GDM diagnosoidaan oraalisella glukoositoleranssitestillä (OGTT) Maailman terveysjärjestön uusien kriteerien mukaisesti: paastokokoveren paastoglukoositaso on 5,1 mmol/l tai enemmän tai 2 tunnin arvo 8,5 mmol. /L tai enemmän. Sitten tutkijat voivat vertailla GDM-riskiä kussakin ryhmässä ja selvittää, voiko harjoitus vähentää GDM-riskiä ylipainoisilla/lihavilla kiinalaisilla raskaana olevilla naisilla.

Sen jälkeen riippumatta raskaana olevista naisista, joilla on diagnosoitu GDM interventioryhmässä tai kontrolliryhmässä, heillä kaikilla on normaalit lääketieteelliset johtajat ja he jatkavat sitä, mitä he tekevät ennen synnytykseen saakka. Tämä tarkoittaa, että interventioryhmään kuuluvat raskaana olevat naiset saavat jatkossakin harjoittelua ja säännöllistä synnytystä huolimatta siitä, onko heillä GDM vai ei.

Joten kun he synnyttävät, tutkijat voivat verrata raskauden tuloksia neljän ryhmän välillä, eli harjoitusryhmä ilman GDM:ää, harjoitusryhmä GDM:llä, kontrolliryhmä ilman GDM:ää ja kontrolliryhmä GDM:llä. Ja raskaana oleviin tuloksiin kuuluvat ennenaikaiset syntyvuudet, sikiön syntymäpaino , Aparga-pisteet, keisarinleikkauksen määrä ja niin edelleen.

Tässä tutkimuksessa tutkijat keräävät myös osallistujien verinäytteitä ensimmäisen, toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana sekä napanuoraverinäytteitä, istukkanäytteitä, lihasnäytteitä ja apukudoksia synnytyksen aikana. Siten tutkijat voivat myös tehdä perustutkimusta harjoituksen mahdollisista mekanismeista GDM:n ehkäisyssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100034
        • Peking University First Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kiinalaiset ylipainoiset/lihavat (raskauden BMI≥24kg/m^2) raskaana olevat 18-45-vuotiaat naiset, joilla on yksittäinen elävä sikiö.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuren riskin raskaudet tai sairaudet, jotka voivat häiritä osallistumista (tai molemmat), kuten sydämen vajaatoiminta, tartuntataudit, kohdunkaulan vajaatoiminta, monisikiöinen raskaus, vakavat veri-sairaudet, vakava verenpainetauti, synnytystä edeltävän hoidon puuttuminen, ennenaikaisen synnytyksen riski.
  • Raskaana oleva tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus.
  • Heikentynyt glukoosin sietokyky (IGT) ja heikentynyt paastoglukoosi (IFG)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: harjoitusinterventioryhmä
Liikuntainterventioryhmään satunnaistetut raskaana olevat naiset suorittavat kolme ohjattua harjoittelua joka viikko, harjoitukset vuorotellen ja kestävät synnytykseen asti asemapyörällä. Ja he saavat myös säännöllistä synnytystä edeltävää hoitoa.
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään satunnaistetuilla raskaana olevilla naisilla on vain säännöllinen synnytyshoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
raskausdiabeteksen riskiä
Aikaikkuna: 24-28 raskausviikkoon asti
GDM diagnosoidaan oraalisella glukoositoleranssitestillä (OGTT) uusien Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan paastokokoveren paastoglukoositasoksi 5,1 mmol/L tai enemmän tai 2 tunnin arvoksi 8,5 mmol/L tai enemmän. voivat käyttää GDM:n esiintymisnopeutta edustamaan raskausdiabeteksen riskiä
24-28 raskausviikkoon asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
painonnousu
Aikaikkuna: 42 raskausviikkoon asti
Käytä samaa asteikkoa raskaana olevien naisten painon mittaamiseen ennen synnytystä ja vähennä sitten heidän painonsa raskauden kesto. Ja myös, käytämme painoindeksin nousua toisena indikaattorina heidän painonnousunsa kuvaamisessa
42 raskausviikkoon asti
insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 13, 26 ja 39 raskausviikkoon asti
mitata raskaana olevien naisten seerumin insuliinipitoisuus raskauden alkuvaiheessa (ennen 13 raskausviikkoa), puolivälissä (25-26 raskausviikkoa) ja myöhässä (37-39 raskausviikkoa) ja määrittää heidän homeostaattisten mallien arvioinnit insuliiniresistenssiin (HOMA-IR)
13, 26 ja 39 raskausviikkoon asti
adiposyytit
Aikaikkuna: 13, 26 ja 39 raskausviikkoon asti
mittaa raskauden aikana raskauden alkuvaiheessa (ennen 13 raskausviikkoa), puolivälissä (välillä 25-26 raskausviikkoa) ja loppuvaiheessa (välillä 37-39 raskausviikkoa) rasvasolujen pitoisuudet raskaana olevien naisten seerumissa, mittaa ne myös napanuorasta veren seerumi ELISA:lla.
13, 26 ja 39 raskausviikkoon asti
tulehduksellinen tekijä
Aikaikkuna: 13, 26 ja 39 raskausviikkoon asti
mittaa tulehdustekijäpitoisuudet raskaana olevien naisten seerumissa raskauden alkuvaiheessa (ennen 13 raskausviikkoa), puolivälissä (25-26 raskausviikkoa) ja myöhässä (37-39 raskausviikkoa) sekä mittaa ne myös raskauden aikana napanuoraveriseerumi ELISA:lla.
13, 26 ja 39 raskausviikkoon asti
raskauden lopputulos
Aikaikkuna: 42 raskausviikkoon asti
kerää tietoa syntymäpainosta, Aparga-pisteistä, raskauden kestosta ja synnytystavasta
42 raskausviikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yu-mei Wei, MD, Mrs
  • Päätutkija: Chen Wang, PhD, Ms

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 2. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausdiabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Kuntopyörä

3
Tilaa