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임신성 당뇨병 예방을 위한 운동 중재

2016년 8월 31일 업데이트: Wang Chen, Peking University First Hospital

주기 연구: 과체중 및 비만인 중국 임산부의 임신성 당뇨병을 예방하기 위한 운동 중재

이 연구는 과체중/비만(임신 BMI≥24kg/m^2) 중국 임산부의 임신성 당뇨병(GDM) 위험 감소에 있어 운동 중재의 역할을 평가합니다. 참가자의 절반은 운동 중재를 받고 나머지 절반은 그렇지 않습니다. 두 그룹 모두 정기적인 산전 관리를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

점점 더 많은 수의 여성이 과체중 또는 비만 상태에서 임신을 하고 있습니다. 가임기 여성의 과체중/비만 유행은 임신성 당뇨병(GDM) 및 기타 대사 및 산과 합병증(예: 태아 거구증, 산모 비만 및 제2형 당뇨병)의 발병률을 증가시켰습니다.

운동은 산전 인구에 쉽게 적용할 수 있는 GDM 예방 및 관리를 위한 비침습적 치료 옵션일 수 있습니다. 임산부.

따라서 연구자 연구의 목적은 과체중/비만(임신 전 BMI≥24kg/m^2) 중국 임산부의 운동 중재가 GDM 및 GDM 관련 불리한 임신 결과의 위험을 줄일 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

과체중/비만 중국 임산부(임신 BMI≥24kg/m^2)는 임신 1분기(임신 13주 미만)에 무작위로 운동 개입 그룹과 통제 그룹으로 나뉘고, 무작위로 운동 개입 그룹에 배정된 임산부는 세 가지를 완료합니다. 감독 하에 고정식 자전거를 사용하여 매주 운동 세션을 진행하고 격일로 운동 세션을 완료합니다. 운동 그룹과 통제 그룹 모두 정기적인 산전 관리를 받았습니다.

임신 24~28주 동안 GDM은 새로운 세계보건기구 기준에 따라 경구 포도당 내성 검사(OGTT)로 공복 전혈 5.1mmol/L 이상 또는 2시간 값 8.5mmol로 진단됩니다. /L 이상. 그런 다음 조사관은 각 그룹의 GDM 위험을 비교하고 운동 개입이 과체중/비만인 중국 임산부의 GDM 위험을 줄일 수 있는지 알아낼 수 있습니다.

다음으로, 개입 그룹이나 통제 그룹에서 GDM으로 진단받은 임산부에 관계없이 그들은 모두 표준 의료 관리를 받으며 출산할 때까지 이전에 하던 일을 계속합니다. 즉, 개입 그룹의 임산부는 GDM이 있든 없든 계속해서 운동 개입과 ​​정기적인 산전 관리를 받게 됩니다.

그래서 그들이 출산했을 때 연구자들은 GDM이 없는 운동 그룹, GDM이 있는 운동 그룹, GDM이 없는 대조군 및 GDM이 있는 대조군의 네 그룹 간의 임신 결과를 비교할 수 있습니다. 그리고 임신 결과에는 조산율, 태아 출생 체중이 포함됩니다. , Aparga 점수, 제왕절개율 등.

이 연구에서 조사관은 임신 1기, 2기 및 3기에 각각 참가자의 혈액 샘플을 수집하고 출산 시 제대혈 샘플, 태반 샘플, 근육 샘플 및 보조 조직을 수집합니다. 따라서 조사관은 몇 가지 기본적인 연구도 수행할 수 있습니다. GDM 예방 운동의 잠재적 메커니즘에 대해.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100034
        • Peking University First Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세에서 45세 사이의 중국인 과체중/비만(임신 전 BMI≥24kg/m^2) 산모 단태아 산모.

제외 기준:

  • 고위험 임신 또는 참여(또는 둘 다)를 방해할 수 있는 질병(예: 심장 부전, 전염병, 자궁경부 부전, 다태 임신, 심각한 혈액 질환, 심각한 고혈압, 산전 조절 부재, 조산 위험).
  • 임신 1형 또는 2형 당뇨병.
  • 내당능 장애(IGT) 및 공복 혈당 장애(IFG)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 중재 그룹
운동 개입 그룹으로 무작위 배정된 임산부는 감독 하에 매주 3번의 운동 세션을 완료하고 운동 세션은 격일로 완료하며 고정식 자전거를 사용하여 출산할 때까지 지속됩니다. 또한 그들은 정기적인 산전 관리를 받게 됩니다.
행동: 고정 자전거
NO_INTERVENTION: 대조군
대조군으로 무작위 배정된 임산부는 정기적인 산전 관리만 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신성 당뇨병의 위험
기간: 임신 24~28주까지
GDM은 새로운 세계보건기구 기준에 따른 경구당부하검사(OGTT)로 공복 전혈 중 공복 혈당이 5.1mmol/L 이상 또는 2시간 값 8.5mmol/L 이상으로 진단됩니다. GDM 발생률을 사용하여 임신성 당뇨병의 위험을 나타낼 수 있습니다.
임신 24~28주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
살찌 다
기간: 임신 42주까지
동일한 저울을 사용하여 출산 전 임산부의 체중을 측정한 다음 임신 전 체중을 뺍니다. 또한 체중 증가를 나타내는 또 다른 지표로 BMI 증가를 사용할 것입니다.
임신 42주까지
인슐린 저항성
기간: 임신 13주, 26주 및 39주까지
임신 초기(임신 13주 이전), 임신 중기(임신 25-26주 사이) 및 후기(임신 37-39주 사이)의 임산부 혈청 내 인슐린 농도를 측정하고 항상성 모델 평가를 정의합니다. 인슐린 저항성(HOMA-IR)
임신 13주, 26주 및 39주까지
지방세포
기간: 임신 13주, 26주 및 39주까지
임신 초기(임신 13주 이전), 임신 중기(임신 25-26주 사이) 및 후기(임신 37-39주 사이)의 임산부 혈청 내 지방세포 농도를 측정하고 탯줄에서도 측정합니다. ELISA에 의한 혈청.
임신 13주, 26주 및 39주까지
염증 인자
기간: 임신 13주, 26주 및 39주까지
임신 초기(임신 13주 이전), 임신 중기(임신 25-26주) 및 후기(임신 37-39주)의 임산부 혈청 내 염증 인자 농도를 측정하고, ELISA에 의한 제대혈 혈청.
임신 13주, 26주 및 39주까지
임신 결과
기간: 임신 42주까지
출생 체중, Aparga 점수, 임신 기간 및 분만 모드에 대한 데이터 수집
임신 42주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University First Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Yu-mei Wei, MD, Mrs
  • 수석 연구원: Chen Wang, PhD, Ms

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 26일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 400010558

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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