不安障害に対する統合認知行動療法 (CBT) と CBT およびダンス/運動療法 (DMT) の併用
2016年4月13日 更新者：Shalvata Mental Health Center
不安障害に対する 2 つのグループ精神療法の有効性を調べるランダム化比較試験: 統合認知行動療法 vs. 認知行動療法とダンス/運動療法の組み合わせ
現在のパイロット研究では、混合性不安障害に対する 2 つのグループ精神療法の有効性を調べて比較します。 2. 認知行動療法とダンス/運動療法の併用。
さらに、各治療法における提案されたメカニズムの変化を、治療中の結果測定値の変化との関連とともに検討します。
調査の概要
詳細な説明
現在のパイロット研究では、混合性不安障害に対する 2 つのグループ精神療法の有効性を調べて比較します。 2. 認知行動療法とダンス/運動療法の併用。
24 人の患者が無作為に 2 つの治療群の 1 つに割り当てられ、週 20 回の 1.5 ～ 2 時間の治療セッションで治療されます。 独立した評価者と自己報告の測定値は、摂取時、治療前、セッションごと、治療後、およびフォローアップ時に収集されます。
仮説:
- どちらのグループも、不安の重症度の低下と価値ある生活の増加によって明らかになるように、有効性を示します.
- プロセス測定値の変化 (提案された変化のメカニズム - 感情の調節、作業同盟、身体感覚に対する恐怖、身体/動きの認識) は、結果測定値 (不安の重症度と価値ある生活) の変化を予測します。
- 身体/動作認識の変化は、統一プロトコル グループよりも CBT-DMT グループの結果測定値の変化を予測しやすくなります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hod Hasharon、イスラエル
- Shalvata Mental Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 次の主軸 I DSM-IV-TR 診断のいずれか: 広場恐怖症を伴うまたは伴わないパニック障害。社交不安障害;全般性不安障害;他に特定されていない不安障害;不安を伴う適応障害;不安と抑うつ気分が混在する適応障害
- 薬物療法または他の種類の治療を受けている場合、患者は研究の急性期（5〜6か月）の期間、治療を安定して維持することをいとわない必要があります。
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 現在または過去の統合失調症、精神病、または双極性障害。
- 現在の自殺念慮。
- 現在の物質/アルコール依存または乱用。
- クラスターAまたはBのパーソナリティ障害。
- 妊娠（女性の場合）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：統合 CBT
感情障害の診断横断的治療のための認知行動統一プロトコルの原則に従った集団心理療法 (Barlow et al., 2011)。
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グループ形式に適応した、感情障害のトランス診断治療のための統一プロトコル (Barlow et al., 2011) の原則に基づいて、週に 20 回のセッション (各 1.5 ～ 2 時間)。 治療には、さまざまな長さの 8 つのモジュールが含まれます: モチベーションの向上、感情の理解、感情の特定と監視、感情認識トレーニング、認知的評価と再評価、感情的回避、感情主導の行動、身体感覚の認識と許容、再発防止。 |
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実験的：CBT-DMT の組み合わせ
認知行動原理と技術をダンス/運動療法技術と組み合わせた集団心理療法。
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週20回のセッション（各1.5〜2時間）、認知行動テクニック（心理教育、感情の認識と寛容、内受容的露出、生体内露出、認知的柔軟性）とダンス/運動テクニックの組み合わせに基づいています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハミルトン不安評価尺度の変化
時間枠：摂取（研究開始）、治療前（摂取から1ヶ月）、治療後（摂取から6ヶ月）、フォローアップ（摂取から7ヶ月）
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不安の重症度を評価するための構造化された独立した評価者インタビュー
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摂取（研究開始）、治療前（摂取から1ヶ月）、治療後（摂取から6ヶ月）、フォローアップ（摂取から7ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病、不安、ストレス尺度の変化-21
時間枠：摂取（研究へのエントリー）、治療中は毎週（摂取から1〜6か月間は毎週）、治療後（摂取から6か月）、フォローアップ（摂取から7か月）
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うつ病、不安、ストレスの自己申告測定
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摂取（研究へのエントリー）、治療中は毎週（摂取から1〜6か月間は毎週）、治療後（摂取から6か月）、フォローアップ（摂取から7か月）
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大切な暮らしアンケートの変化
時間枠：摂取（研究開始）、治療前（摂取から1ヶ月）、治療中（摂取から3.5ヶ月）、治療後（摂取から6ヶ月）、フォローアップ（摂取から7ヶ月）
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価値ある生活の自己申告尺度
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摂取（研究開始）、治療前（摂取から1ヶ月）、治療中（摂取から3.5ヶ月）、治療後（摂取から6ヶ月）、フォローアップ（摂取から7ヶ月）
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Mini International Neuropsychiatric Interview の変更
時間枠：摂取（研究開始）、治療前（摂取から1ヶ月）、治療後（摂取から6ヶ月）、フォローアップ（摂取から7ヶ月）
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精神障害の診断および統計マニュアル IV テキスト改訂 (DSM-IV-TR) 軸 I の診断を評価するための構造化された独立した評価者インタビュー
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摂取（研究開始）、治療前（摂取から1ヶ月）、治療後（摂取から6ヶ月）、フォローアップ（摂取から7ヶ月）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情調節スケールの難しさの変化
時間枠：摂取（研究へのエントリー）、治療中は毎週（摂取から1〜6か月間は毎週）、治療後（摂取から6か月）、フォローアップ（摂取から7か月）
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感情調節困難のさまざまな側面の自己報告測定
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摂取（研究へのエントリー）、治療中は毎週（摂取から1〜6か月間は毎週）、治療後（摂取から6か月）、フォローアップ（摂取から7か月）
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身体感覚の変化アンケート
時間枠：摂取（研究開始）、治療前（摂取から1ヶ月）、治療中（摂取から3.5ヶ月）、治療後（摂取から6ヶ月）、フォローアップ（摂取から7ヶ月）
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身体感覚に対する恐怖の自己申告尺度
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摂取（研究開始）、治療前（摂取から1ヶ月）、治療中（摂取から3.5ヶ月）、治療後（摂取から6ヶ月）、フォローアップ（摂取から7ヶ月）
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感情に対する身体的認識の変化 感情認識アンケートのサブスケール - 改訂版
時間枠：摂取（研究開始）、治療前（摂取から1ヶ月）、治療中（摂取から3.5ヶ月）、治療後（摂取から6ヶ月）、フォローアップ（摂取から7ヶ月）
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身体感覚/動きとその感情的意味の認識の自己報告尺度
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摂取（研究開始）、治療前（摂取から1ヶ月）、治療中（摂取から3.5ヶ月）、治療後（摂取から6ヶ月）、フォローアップ（摂取から7ヶ月）
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ワーキング・アライアンス目録の変更 - 短縮版と改訂版 - グループ版
時間枠：摂取（研究へのエントリー）、前治療（摂取から1ヶ月）、セッション5（摂取から2ヶ月）、中間治療（摂取から3.5ヶ月）、治療後（摂取から6ヶ月）、フォローアップ（摂取から7ヶ月）
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グループセラピーにおけるワーキングアライアンスの自己申告尺度
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摂取（研究へのエントリー）、前治療（摂取から1ヶ月）、セッション5（摂取から2ヶ月）、中間治療（摂取から3.5ヶ月）、治療後（摂取から6ヶ月）、フォローアップ（摂取から7ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yuval Bloch, M.D.、Shalvata Mental Health Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Barlow DH, Farchione TJ, Fairholme CP, Ellard KK, Boisseau CL, Allen LB, Ehrenreich-May J. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders: Therapist Guide. New York: Oxford University Press: 2011.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (予期された)
2016年9月1日
研究の完了 (予期された)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月13日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。