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Einheitliche kognitive Verhaltenstherapie (CBT) vs. kombinierte CBT und Tanz-/Bewegungstherapie (DMT) bei Angststörungen

13. April 2016 aktualisiert von: Shalvata Mental Health Center

Randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von zwei Gruppenpsychotherapien bei Angststörungen: Einheitliche kognitive Verhaltenstherapie vs. kombinierte kognitive Verhaltens- und Tanz-/Bewegungstherapie

Die aktuelle Pilotstudie wird die Wirksamkeit von zwei Gruppenpsychotherapien für gemischte Angststörungen untersuchen und vergleichen: 1. Einheitliches kognitiv-behaviorales Protokoll, angepasst an ein Gruppenformat. 2. kombinierte kognitive Verhaltens- und Tanz-/Bewegungstherapie.

Darüber hinaus wird die Änderung des vorgeschlagenen Mechanismus in jeder Therapie zusammen mit ihrem Zusammenhang mit der Änderung der Ergebnismaße während der Therapie untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Pilotstudie wird die Wirksamkeit von zwei Gruppenpsychotherapien für gemischte Angststörungen untersuchen und vergleichen: 1. Einheitliches kognitiv-behaviorales Protokoll, angepasst an ein Gruppenformat. 2. kombinierte kognitive Verhaltens- und Tanz-/Bewegungstherapie.

24 Patienten werden randomisiert einem der beiden Behandlungsarme zugeteilt und mit 20 wöchentlichen 1,5- bis 2-stündigen Therapiesitzungen behandelt. Unabhängige Gutachter- und Selbstberichte werden bei der Aufnahme, Vorbehandlung, Sitzung für Sitzung, Nachbehandlung und Nachsorge erhoben.

Hypothesen:

  1. Beide Gruppen zeigen Wirksamkeit, wie sich in der Verringerung der Schwere der Angst und der Steigerung der Wertschätzung zeigt.
  2. Änderungen der Prozessmaße (vorgeschlagener Änderungsmechanismus – Emotionsregulation, Arbeitsbündnis, Angst vor körperlichen Empfindungen, Körper-/Bewegungsbewusstsein) werden eine Vorhersage der Änderung der Ergebnismaße (Schwere der Angst und Lebenswert) sein.
  3. Veränderungen in der Körper-/Bewegungswahrnehmung sind in der CBT-DMT-Gruppe besser vorhersagbar für Veränderungen in den Ergebnismessungen als in der Gruppe mit einheitlichem Protokoll.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Hod Hasharon, Israel
        • Shalvata Mental Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine der folgenden DSM-IV-TR-Diagnosen der primären Achse I: Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie; Soziale Angststörung; Generalisierte Angststörung; Angststörung nicht anders angegeben; Anpassungsstörung mit Angst; Anpassungsstörung mit gemischter Angst und depressiver Stimmung
  • Patienten, die Medikamente oder andere Arten von Behandlungen erhalten, müssen bereit sein, ihre Behandlung für die Dauer der akuten Phase der Studie (5-6 Monate) stabil zu halten.
  • Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder vergangene Schizophrenie, Psychose oder bipolare Störung.
  • Aktuelle Suizidgedanken.
  • Aktuelle Substanz-/Alkoholabhängigkeit oder -missbrauch.
  • Persönlichkeitsstörung Cluster A oder B.
  • Schwangerschaft (für Frauen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Einheitliches CBT
Gruppenpsychotherapie nach den Prinzipien des Cognitive-Behavioral Unified Protocol for Trans-diagnostic Treatment of Emotional Disorders (Barlow et al., 2011).
Verhalten: Einheitliche kognitive Verhaltenstherapie

20 wöchentliche Sitzungen (jeweils 1,5-2 Stunden), basierend auf den Prinzipien des Unified Protocol for Trans-diagnostic Treatment of Emotional Disorders (Barlow et al., 2011), angepasst für ein Gruppenformat.

Die Behandlung umfasst 8 verschiedene Module unterschiedlicher Länge: Motivationssteigerung, Verständnis von Emotionen, Erkennen und Überwachen von Emotionen, Training des emotionalen Bewusstseins, kognitive Bewertung und Neubewertung, emotionale Vermeidung, emotionales Verhalten, Bewusstsein und Toleranz gegenüber Körperempfindungen, Rückfallprävention.
EXPERIMENTAL: Kombinierte CBT-DMT
Gruppenpsychotherapie, die kognitive Verhaltensprinzipien und -techniken mit Tanz-/Bewegungstherapietechniken kombiniert.
Verhalten: Kombinierte kognitive Verhaltens- und Tanz-/Bewegungstherapie
20 wöchentliche Sitzungen (jeweils 1,5-2 Stunden), basierend auf kombinierten kognitiv-behavioralen Techniken (Psychoedukation, Bewusstsein und Toleranz von Emotionen, interozeptive Expositionen, in-vivo Expositionen, kognitive Flexibilität) und Tanz-/Bewegungstechniken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Hamilton-Angstbewertungsskala
Zeitfenster: Aufnahme (Eintritt in die Studie), Vorbehandlung (1 Monat ab Aufnahme), Nachbehandlung (6 Monate ab Aufnahme), Nachsorge (7 Monate ab Aufnahme)
Strukturiertes Interview mit einem unabhängigen Gutachter zur Beurteilung der Schwere der Angst
Aufnahme (Eintritt in die Studie), Vorbehandlung (1 Monat ab Aufnahme), Nachbehandlung (6 Monate ab Aufnahme), Nachsorge (7 Monate ab Aufnahme)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Depressions-, Angst- und Stressskalen-21
Zeitfenster: Einnahme (Eintritt in die Studie), Wöchentlich während der Behandlung (wöchentlich zwischen 1-6 Monaten nach Einnahme), Nachbehandlung (6 Monate nach Einnahme), Nachsorge (7 Monate nach Einnahme)
Selbstberichtsmaß für Depression, Angst und Stress
Einnahme (Eintritt in die Studie), Wöchentlich während der Behandlung (wöchentlich zwischen 1-6 Monaten nach Einnahme), Nachbehandlung (6 Monate nach Einnahme), Nachsorge (7 Monate nach Einnahme)
Fragebogen zur Veränderung des Wertvollen Wohnens
Zeitfenster: Aufnahme (Eintritt in die Studie), Vorbehandlung (1 Monat ab Aufnahme), Mitte der Behandlung (3,5 Monate ab Aufnahme), Nachbehandlung (6 Monate ab Aufnahme), Nachsorge (7 Monate ab Aufnahme)
Selbstberichtsmaß für ein geschätztes Leben
Aufnahme (Eintritt in die Studie), Vorbehandlung (1 Monat ab Aufnahme), Mitte der Behandlung (3,5 Monate ab Aufnahme), Nachbehandlung (6 Monate ab Aufnahme), Nachsorge (7 Monate ab Aufnahme)
Änderung im Mini International Neuropsychiatric Interview
Zeitfenster: Aufnahme (Eintritt in die Studie), Vorbehandlung (1 Monat ab Aufnahme), Nachbehandlung (6 Monate ab Aufnahme), Nachsorge (7 Monate ab Aufnahme)
Strukturiertes Interview mit einem unabhängigen Gutachter zur Bewertung der Achse I-Diagnosen des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV Text Revision (DSM-IV-TR).
Aufnahme (Eintritt in die Studie), Vorbehandlung (1 Monat ab Aufnahme), Nachbehandlung (6 Monate ab Aufnahme), Nachsorge (7 Monate ab Aufnahme)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schwierigkeiten in der Emotionsregulationsskala
Zeitfenster: Einnahme (Eintritt in die Studie), Wöchentlich während der Behandlung (wöchentlich zwischen 1-6 Monaten nach Einnahme), Nachbehandlung (6 Monate nach Einnahme), Nachsorge (7 Monate nach Einnahme)
Selbstberichtsmaß für verschiedene Aspekte von Emotionsregulationsschwierigkeiten
Einnahme (Eintritt in die Studie), Wöchentlich während der Behandlung (wöchentlich zwischen 1-6 Monaten nach Einnahme), Nachbehandlung (6 Monate nach Einnahme), Nachsorge (7 Monate nach Einnahme)
Fragebogen zur Veränderung der Körperempfindungen
Zeitfenster: Aufnahme (Eintritt in die Studie), Vorbehandlung (1 Monat ab Aufnahme), Mitte der Behandlung (3,5 Monate ab Aufnahme), Nachbehandlung (6 Monate ab Aufnahme), Nachsorge (7 Monate ab Aufnahme)
Selbstberichtsmaß für Angst vor körperlichen Empfindungen
Aufnahme (Eintritt in die Studie), Vorbehandlung (1 Monat ab Aufnahme), Mitte der Behandlung (3,5 Monate ab Aufnahme), Nachbehandlung (6 Monate ab Aufnahme), Nachsorge (7 Monate ab Aufnahme)
Veränderung des körperlichen Bewusstseins für Emotionen Subskala des Emotionsbewusstseins-Fragebogens – überarbeitet
Zeitfenster: Aufnahme (Eintritt in die Studie), Vorbehandlung (1 Monat ab Aufnahme), Mitte der Behandlung (3,5 Monate ab Aufnahme), Nachbehandlung (6 Monate ab Aufnahme), Nachsorge (7 Monate ab Aufnahme)
Selbstberichtsmaß für das Bewusstsein für körperliche Empfindungen/Bewegungen und deren emotionale Bedeutung
Aufnahme (Eintritt in die Studie), Vorbehandlung (1 Monat ab Aufnahme), Mitte der Behandlung (3,5 Monate ab Aufnahme), Nachbehandlung (6 Monate ab Aufnahme), Nachsorge (7 Monate ab Aufnahme)
Änderung des Inventars des Arbeitsbündnisses - Kurzfassung und überarbeitete Form - Gruppenversion
Zeitfenster: Aufnahme (Eintritt in die Studie), Vorbehandlung (1 Monat ab Aufnahme), Sitzung 5 (2 Monate ab Aufnahme), Mitte der Behandlung (3,5 Monate ab Aufnahme), Nachbehandlung (6 Monate ab Aufnahme), Nachsorge ( 7 Monate ab Einnahme)
Selbstberichtsmaß des Arbeitsbündnisses in der Gruppentherapie
Aufnahme (Eintritt in die Studie), Vorbehandlung (1 Monat ab Aufnahme), Sitzung 5 (2 Monate ab Aufnahme), Mitte der Behandlung (3,5 Monate ab Aufnahme), Nachbehandlung (6 Monate ab Aufnahme), Nachsorge ( 7 Monate ab Einnahme)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shalvata Mental Health Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Yuval Bloch, M.D., Shalvata Mental Health Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Barlow DH, Farchione TJ, Fairholme CP, Ellard KK, Boisseau CL, Allen LB, Ehrenreich-May J. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders: Therapist Guide. New York: Oxford University Press: 2011.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0015-14-SHA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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