Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia cognitivo-comportamentale unificata (CBT) vs. CBT combinata e terapia danza/movimento (DMT) per i disturbi d'ansia

13 aprile 2016 aggiornato da: Shalvata Mental Health Center

Studio controllato randomizzato che esamina l'efficacia di due psicoterapie di gruppo per i disturbi d'ansia: terapia cognitivo-comportamentale unificata contro terapia cognitivo-comportamentale combinata e danza/movimento

L'attuale studio pilota esaminerà e confronterà l'efficacia di due psicoterapie di gruppo per i disturbi d'ansia misti: 1. protocollo cognitivo-comportamentale unificato, adattato a un formato di gruppo. 2. terapia combinata cognitivo-comportamentale e danza/movimento.

Inoltre, verrà esaminato il cambiamento nel meccanismo proposto in ciascuna terapia, insieme alla loro associazione con il cambiamento nelle misure di esito durante la terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale studio pilota esaminerà e confronterà l'efficacia di due psicoterapie di gruppo per i disturbi d'ansia misti: 1. protocollo cognitivo-comportamentale unificato, adattato a un formato di gruppo. 2. terapia combinata cognitivo-comportamentale e danza/movimento.

24 pazienti saranno randomizzati a 1 dei due bracci di trattamento e trattati con 20 sessioni di terapia settimanali di 1,5-2 ore. Le misure del valutatore indipendente e delle autovalutazioni saranno raccolte all'assunzione, prima del trattamento, sessione per sessione, post-trattamento e follow-up.

Ipotesi:

  1. Entrambi i gruppi mostreranno efficacia, come rivelato dalla riduzione della gravità dell'ansia e dall'aumento del valore della vita.
  2. I cambiamenti nelle misure del processo (meccanismo di cambiamento proposto - regolazione delle emozioni, alleanza di lavoro, paura delle sensazioni corporee, consapevolezza del corpo/movimento) saranno predittivi del cambiamento nelle misure dei risultati (gravità dell'ansia e valore della vita).
  3. I cambiamenti nella consapevolezza del corpo/movimento saranno più predittivi del cambiamento nelle misure di esito nel gruppo CBT-DMT rispetto al gruppo protocollo unificato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Hod Hasharon, Israele
        • Shalvata Mental Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una delle seguenti diagnosi principali del DSM-IV-TR dell'asse I: disturbo di panico con o senza agorafobia; Disturbo d'ansia sociale; Disturbo d'ansia generalizzato; Disturbo d'ansia non altrimenti specificato; Disturbo dell'adattamento con ansia; Disturbo dell'adattamento con ansia mista e umore depresso
  • Se in trattamento farmacologico o in altri tipi di trattamenti, i pazienti devono essere disposti a rimanere stabili sul loro trattamento per la durata della fase acuta dello studio (5-6 mesi)
  • Fornitura di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Schizofrenia attuale o passata, psicosi o disturbo bipolare.
  • Attuale ideazione suicidaria.
  • Attuale dipendenza o abuso di sostanze/alcol.
  • Disturbo di personalità di gruppo A o B.
  • Gravidanza (per le donne).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: CBT unificata
Psicoterapia di gruppo secondo i principi del Protocollo unificato cognitivo-comportamentale per il trattamento transdiagnostico dei disturbi emotivi (Barlow et al., 2011).
Comportamentale: Terapia cognitivo-comportamentale unificata

20 sessioni settimanali (1,5-2 ore ciascuna), basate sui principi del Protocollo unificato per il trattamento transdiagnostico dei disturbi emotivi (Barlow et al., 2011) adattate per un formato di gruppo.

Il trattamento includerà 8 diversi moduli di varia durata: potenziamento della motivazione, comprensione delle emozioni, identificazione e monitoraggio delle emozioni, allenamento alla consapevolezza emotiva, valutazione e rivalutazione cognitiva, evitamento emotivo, comportamenti guidati dalle emozioni, consapevolezza e tolleranza delle sensazioni corporee, prevenzione delle ricadute.
SPERIMENTALE: CBT-DMT combinato
Psicoterapia di gruppo che combina principi e tecniche cognitivo-comportamentali con tecniche di danza/movimentoterapia.
Comportamentale: Terapia cognitivo-comportamentale combinata e danza/movimento
20 sessioni settimanali (1,5-2 ore ciascuna), basate su tecniche combinate cognitivo-comportamentali (psicoeducazione, consapevolezza e tolleranza delle emozioni, esposizioni interocettive, esposizioni in vivo, flessibilità cognitiva) e tecniche di danza/movimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nella scala di valutazione dell'ansia di Hamilton
Lasso di tempo: Assunzione (ingresso nello studio), Pre-trattamento (1 mese dall'assunzione), Post-trattamento (6 mesi dall'assunzione), Follow-Up (7 mesi dall'assunzione)
Colloquio strutturato con un valutatore indipendente per valutare la gravità dell'ansia
Assunzione (ingresso nello studio), Pre-trattamento (1 mese dall'assunzione), Post-trattamento (6 mesi dall'assunzione), Follow-Up (7 mesi dall'assunzione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella depressione, ansia, scale di stress-21
Lasso di tempo: Assunzione (ingresso nello studio), Settimanale durante il trattamento (ogni settimana tra 1 e 6 mesi dall'assunzione), Post-trattamento (6 mesi dall'assunzione), Follow-up (7 mesi dall'assunzione)
Misurazione self-report di depressione, ansia e stress
Assunzione (ingresso nello studio), Settimanale durante il trattamento (ogni settimana tra 1 e 6 mesi dall'assunzione), Post-trattamento (6 mesi dall'assunzione), Follow-up (7 mesi dall'assunzione)
Cambiamento nel questionario sulla vita di valore
Lasso di tempo: Assunzione (ingresso nello studio), Pre-trattamento (1 mese dall'assunzione), Mid-Treatment (3,5 mesi dall'assunzione), Post-trattamento (6 mesi dall'assunzione), Follow-Up (7 mesi dall'assunzione)
Misurazione self-report della vita apprezzata
Assunzione (ingresso nello studio), Pre-trattamento (1 mese dall'assunzione), Mid-Treatment (3,5 mesi dall'assunzione), Post-trattamento (6 mesi dall'assunzione), Follow-Up (7 mesi dall'assunzione)
Cambiamento nella Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale
Lasso di tempo: Assunzione (ingresso nello studio), Pre-trattamento (1 mese dall'assunzione), Post-trattamento (6 mesi dall'assunzione), Follow-Up (7 mesi dall'assunzione)
Intervista strutturata a un valutatore indipendente per valutare le diagnosi dell'asse I del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali IV Revisione del testo (DSM-IV-TR)
Assunzione (ingresso nello studio), Pre-trattamento (1 mese dall'assunzione), Post-trattamento (6 mesi dall'assunzione), Follow-Up (7 mesi dall'assunzione)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Assunzione (ingresso nello studio), Settimanale durante il trattamento (ogni settimana tra 1 e 6 mesi dall'assunzione), Post-trattamento (6 mesi dall'assunzione), Follow-up (7 mesi dall'assunzione)
Misurazione self-report di diversi aspetti delle difficoltà di regolazione delle emozioni
Assunzione (ingresso nello studio), Settimanale durante il trattamento (ogni settimana tra 1 e 6 mesi dall'assunzione), Post-trattamento (6 mesi dall'assunzione), Follow-up (7 mesi dall'assunzione)
Questionario sul cambiamento delle sensazioni corporee
Lasso di tempo: Assunzione (ingresso nello studio), Pre-trattamento (1 mese dall'assunzione), Mid-Treatment (3,5 mesi dall'assunzione), Post-trattamento (6 mesi dall'assunzione), Follow-Up (7 mesi dall'assunzione)
Misurazione self-report della paura delle sensazioni corporee
Assunzione (ingresso nello studio), Pre-trattamento (1 mese dall'assunzione), Mid-Treatment (3,5 mesi dall'assunzione), Post-trattamento (6 mesi dall'assunzione), Follow-Up (7 mesi dall'assunzione)
Cambiamento nella consapevolezza corporea delle emozioni Sottoscala del questionario sulla consapevolezza delle emozioni - Rivisto
Lasso di tempo: Assunzione (ingresso nello studio), Pre-trattamento (1 mese dall'assunzione), Mid-Treatment (3,5 mesi dall'assunzione), Post-trattamento (6 mesi dall'assunzione), Follow-Up (7 mesi dall'assunzione)
Misurazione self-report della consapevolezza delle sensazioni/movimenti corporei e del loro significato emotivo
Assunzione (ingresso nello studio), Pre-trattamento (1 mese dall'assunzione), Mid-Treatment (3,5 mesi dall'assunzione), Post-trattamento (6 mesi dall'assunzione), Follow-Up (7 mesi dall'assunzione)
Modifica dell'inventario dell'Alleanza di lavoro - Forma breve e rivista - Versione di gruppo
Lasso di tempo: Assunzione (ingresso nello studio), Pre-trattamento (1 mese dall'assunzione), Sessione 5 (2 mesi dall'assunzione), Trattamento intermedio (3,5 mesi dall'assunzione), Post-trattamento (6 mesi dall'assunzione), Follow-Up ( 7 mesi dall'assunzione)
Misurazione self-report dell'alleanza di lavoro nella terapia di gruppo
Assunzione (ingresso nello studio), Pre-trattamento (1 mese dall'assunzione), Sessione 5 (2 mesi dall'assunzione), Trattamento intermedio (3,5 mesi dall'assunzione), Post-trattamento (6 mesi dall'assunzione), Follow-Up ( 7 mesi dall'assunzione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shalvata Mental Health Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Yuval Bloch, M.D., Shalvata Mental Health Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Barlow DH, Farchione TJ, Fairholme CP, Ellard KK, Boisseau CL, Allen LB, Ehrenreich-May J. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders: Therapist Guide. New York: Oxford University Press: 2011.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2014

Primo Inserito (STIMA)

2 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0015-14-SHA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi d'ansia

Prove cliniche su Terapia cognitivo-comportamentale unificata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Peru

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi