불안 장애에 대한 통합 인지 행동 치료(CBT) vs. 통합 CBT 및 댄스/동작 치료(DMT)
2016년 4월 13일 업데이트: Shalvata Mental Health Center
불안 장애에 대한 두 가지 그룹 정신 요법의 효과를 조사하는 무작위 대조 시험: 통합 인지 행동 요법 대 결합 인지 행동 및 춤/동작 요법
현재 파일럿 연구는 혼합 불안 장애에 대한 두 가지 그룹 정신 요법의 효과를 조사하고 비교할 것입니다. 1. 그룹 형식에 맞게 조정된 통합 인지 행동 프로토콜. 2. 통합 인지 행동 및 춤/동작 치료.
또한 각 치료에서 제안된 메커니즘의 변화와 치료 중 결과 측정의 변화와의 연관성을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 파일럿 연구는 혼합 불안 장애에 대한 두 가지 그룹 정신 요법의 효과를 조사하고 비교할 것입니다. 1. 그룹 형식에 맞게 조정된 통합 인지 행동 프로토콜. 2. 통합 인지 행동 및 춤/동작 치료.
24명의 환자가 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정되어 매주 1.5-2시간 요법 세션으로 20회 치료를 받게 됩니다. 독립 평가자 및 자가 보고 측정은 섭취, 치료 전, 세션별, 치료 후 및 후속 조치에서 수집됩니다.
가설:
- 두 그룹 모두 불안의 심각도 감소와 가치 있는 삶의 증가로 드러난 효과를 보여줄 것입니다.
- 프로세스 측정의 변화(제안된 변화 메커니즘 - 감정 조절, 작업 동맹, 신체 감각에 대한 두려움, 신체/움직임 인식)는 결과 측정(불안 심각도 및 가치 있는 삶)의 변화를 예측할 수 있습니다.
- 신체/움직임 인식의 변화는 통합 프로토콜 그룹에서보다 CBT-DMT 그룹에서 결과 측정의 변화를 더 예측할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hod Hasharon, 이스라엘
- Shalvata Mental Health Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다음 기본 축 I DSM-IV-TR 진단 중 하나: 광장공포증이 있거나 없는 공황 장애; 사회 불안 장애; 범불안 장애; 달리 명시되지 않은 불안 장애; 불안을 수반하는 적응 장애; 불안과 우울한 기분이 혼합된 적응 장애
- 약물 치료 또는 다른 유형의 치료를 받는 경우, 환자는 연구의 급성기 기간(5-6개월) 동안 치료를 안정적으로 유지할 의향이 있어야 합니다.
- 서면 동의 제공
제외 기준:
- 현재 또는 과거의 정신분열증, 정신병 또는 양극성 장애.
- 현재 자살 생각.
- 현재 물질/알코올 의존 또는 남용.
- A군 또는 B군 성격 장애.
- 임신(여성용).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 통합 CBT
정서 장애의 트랜스진단 치료를 위한 인지 행동 통합 프로토콜의 원칙에 따른 그룹 심리 치료(Barlow et al., 2011).
|
20개의 주간 세션(각 1.5-2시간), 그룹 형식에 맞게 조정된 정서 장애의 트랜스진단 치료를 위한 통합 프로토콜(Barlow et al., 2011)의 원칙을 기반으로 합니다. 치료에는 동기 부여 향상, 감정 이해, 감정 식별 및 모니터링, 감정 인식 훈련, 인지 평가 및 재평가, 감정 회피, 감정 주도 행동, 신체 감각 인식 및 관용, 재발 방지 등 다양한 길이의 8가지 모듈이 포함됩니다. |
|
실험적: 결합된 CBT-DMT
인지 행동 원리와 기술을 댄스/동작 치료 기술과 결합한 그룹 심리 치료.
|
20 주간 세션(각 1.5-2시간), 결합된 인지 행동 기술(정신 교육, 감정의 인식 및 관용, 인터셉트 노출, 생체 내 노출, 인지 유연성) 및 춤/움직임 기술을 기반으로 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
해밀턴 불안 평가 척도의 변화
기간: 섭취(입학), 전처리(섭취 1개월), 후처리(섭취 6개월), 사후관리(섭취 7개월)
|
불안의 중증도를 평가하기 위한 구조화된 독립 평가자 인터뷰
|
섭취(입학), 전처리(섭취 1개월), 후처리(섭취 6개월), 사후관리(섭취 7개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울, 불안, 스트레스 척도의 변화-21
기간: 섭취(연구 시작), 치료 중 매주(섭취 후 1-6개월 사이에 매주), 치료 후(섭취 후 6개월), 후속 조치(섭취 후 7개월)
|
우울증, 불안 및 스트레스에 대한 자기 보고식 측정
|
섭취(연구 시작), 치료 중 매주(섭취 후 1-6개월 사이에 매주), 치료 후(섭취 후 6개월), 후속 조치(섭취 후 7개월)
|
|
소중한 삶 설문지의 변화
기간: 섭취(입학), 전처리(섭취 1개월), 중기(섭취 3.5개월), 후처리(섭취 6개월), 사후관리(섭취 7개월)
|
가치있는 삶의 자기보고 척도
|
섭취(입학), 전처리(섭취 1개월), 중기(섭취 3.5개월), 후처리(섭취 6개월), 사후관리(섭취 7개월)
|
|
미니 국제신경정신과 면담의 변화
기간: 섭취(입학), 전처리(섭취 1개월), 후처리(섭취 6개월), 사후관리(섭취 7개월)
|
정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 IV 텍스트 개정판(DSM-IV-TR) 축 I 진단을 평가하기 위한 구조화된 독립 평가자 인터뷰
|
섭취(입학), 전처리(섭취 1개월), 후처리(섭취 6개월), 사후관리(섭취 7개월)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감정 조절 척도의 어려움 변화
기간: 섭취(연구 시작), 치료 중 매주(섭취 후 1-6개월 사이에 매주), 치료 후(섭취 후 6개월), 후속 조치(섭취 후 7개월)
|
감정 조절 장애의 다양한 측면에 대한 자기 보고 측정
|
섭취(연구 시작), 치료 중 매주(섭취 후 1-6개월 사이에 매주), 치료 후(섭취 후 6개월), 후속 조치(섭취 후 7개월)
|
|
신체 감각 설문지의 변화
기간: 섭취(입학), 전처리(섭취 1개월), 중기(섭취 3.5개월), 후처리(섭취 6개월), 사후관리(섭취 7개월)
|
신체 감각에 대한 두려움의 자기 보고 척도
|
섭취(입학), 전처리(섭취 1개월), 중기(섭취 3.5개월), 후처리(섭취 6개월), 사후관리(섭취 7개월)
|
|
감정에 대한 신체적 인식의 변화 감정 인식 설문지 하위척도 - 개정
기간: 섭취(입학), 전처리(섭취 1개월), 중기(섭취 3.5개월), 후처리(섭취 6개월), 사후관리(섭취 7개월)
|
신체 감각/움직임 및 감정적 의미에 대한 자각 측정
|
섭취(입학), 전처리(섭취 1개월), 중기(섭취 3.5개월), 후처리(섭취 6개월), 사후관리(섭취 7개월)
|
|
Working Alliance Inventory의 변경 - 약식 및 개정 양식 - 그룹 버전
기간: 섭취(입학 시작), 치료 전(입학 후 1개월), 세션 5(입학 후 2개월), 치료 중기(입학 후 3.5개월), 치료 후(입학 후 6개월), 추적( 섭취일로부터 7개월)
|
집단치료에서 작업동맹의 자기보고 척도
|
섭취(입학 시작), 치료 전(입학 후 1개월), 세션 5(입학 후 2개월), 치료 중기(입학 후 3.5개월), 치료 후(입학 후 6개월), 추적( 섭취일로부터 7개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yuval Bloch, M.D., Shalvata Mental Health Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Barlow DH, Farchione TJ, Fairholme CP, Ellard KK, Boisseau CL, Allen LB, Ehrenreich-May J. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders: Therapist Guide. New York: Oxford University Press: 2011.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
불안 장애에 대한 임상 시험
-
Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음
통합인지 행동 치료에 대한 임상 시험
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병