统一认知行为疗法 (CBT) 与联合 CBT 和舞蹈/运动疗法 (DMT) 治疗焦虑症
2016年4月13日 更新者：Shalvata Mental Health Center
检查两组心理疗法对焦虑症的有效性的随机对照试验：统一认知行为疗法与联合认知行为疗法和舞蹈/运动疗法
目前的试点研究将检查和比较两组心理治疗对混合性焦虑症的有效性：1. 统一的认知行为协议，适应小组形式。 2. 结合认知行为疗法和舞蹈/运动疗法。
此外，还将检查每种疗法中拟议机制的变化，以及它们与治疗期间结果测量变化的关联。
研究概览
详细说明
目前的试点研究将检查和比较两组心理治疗对混合性焦虑症的有效性：1. 统一的认知行为协议，适应小组形式。 2. 结合认知行为疗法和舞蹈/运动疗法。
24 名患者将被随机分配到两个治疗组中的一个，每周接受 20 次 1.5-2 小时的治疗。 独立评估者和自我报告措施将在摄入量、治疗前、逐节、治疗后和跟进时收集。
假设：
- 两组都将显示出有效性，正如焦虑严重程度降低和有价值生活增加所揭示的那样。
- 过程测量的变化（提议的变化机制——情绪调节、工作联盟、对身体感觉的恐惧、身体/运动意识）将预测结果测量的变化（焦虑严重程度和有价值的生活）。
- 与统一协议组相比，CBT-DMT 组中身体/运动意识的变化将更能预测结果测量的变化。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Hod Hasharon、以色列
- Shalvata Mental Health Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 以下主轴 I DSM-IV-TR 诊断之一：恐慌症伴或不伴广场恐惧症；社交焦虑症；广泛性焦虑症;未另行说明的焦虑症；焦虑的适应障碍；混合焦虑和抑郁情绪的适应障碍
- 如果接受药物治疗或其他类型的治疗，患者必须愿意在研究的急性期（5-6 个月）期间保持治疗稳定
- 提供书面知情同意书
排除标准：
- 当前或过去有精神分裂症、精神病或躁郁症。
- 目前有自杀意念。
- 当前物质/酒精依赖或滥用。
- A 组或 B 组人格障碍。
- 怀孕（女性）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：统一的CBT
根据情绪障碍跨诊断治疗的认知行为统一协议原则进行团体心理治疗（Barlow 等人，2011 年）。
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每周 20 节课（每次 1.5-2 小时），基于情绪障碍跨性别诊断治疗统一方案（Barlow 等人，2011 年）的原则，适用于小组形式。 治疗将包括 8 个不同长度的不同模块：动机增强、理解情绪、识别和监控情绪、情绪意识训练、认知评估和重新评估、情绪回避、情绪驱动的行为、身体感觉的意识和容忍、复发预防。 |
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实验性的：联合 CBT-DMT
团体心理治疗将认知行为原则和技术与舞蹈/运动治疗技术相结合。
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每周 20 次课程（每次 1.5-2 小时），基于综合的认知行为技术（心理教育、情绪意识和容忍度、内感受暴露、体内暴露、认知灵活性）和舞蹈/运动技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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汉密尔顿焦虑量表的变化
大体时间：摄入（进入研究）、治疗前（摄入后 1 个月）、治疗后（摄入后 6 个月）、随访（摄入后 7 个月）
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用于评估焦虑严重程度的结构化独立评估员访谈
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摄入（进入研究）、治疗前（摄入后 1 个月）、治疗后（摄入后 6 个月）、随访（摄入后 7 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁、焦虑、压力量表 21 的变化
大体时间：摄入量（进入研究）、治疗期间每周（摄入量后 1-6 个月之间每周一次）、治疗后（摄入量后 6 个月）、随访（摄入量后 7 个月）
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抑郁、焦虑和压力的自我报告测量
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摄入量（进入研究）、治疗期间每周（摄入量后 1-6 个月之间每周一次）、治疗后（摄入量后 6 个月）、随访（摄入量后 7 个月）
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有价值的生活调查问卷的变化
大体时间：摄入（进入研究）、治疗前（摄入后 1 个月）、治疗中期（摄入后 3.5 个月）、治疗后（摄入后 6 个月）、随访（摄入后 7 个月）
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自我报告的有价值的生活措施
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摄入（进入研究）、治疗前（摄入后 1 个月）、治疗中期（摄入后 3.5 个月）、治疗后（摄入后 6 个月）、随访（摄入后 7 个月）
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迷你国际神经精神病学访谈的变化
大体时间：摄入（进入研究）、治疗前（摄入后 1 个月）、治疗后（摄入后 6 个月）、随访（摄入后 7 个月）
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用于评估精神障碍诊断和统计手册 IV 文本修订版 (DSM-IV-TR) 轴 I 诊断的结构化独立评估员访谈
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摄入（进入研究）、治疗前（摄入后 1 个月）、治疗后（摄入后 6 个月）、随访（摄入后 7 个月）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪调节困难量表的变化
大体时间：摄入量（进入研究）、治疗期间每周（摄入量后 1-6 个月之间每周一次）、治疗后（摄入量后 6 个月）、随访（摄入量后 7 个月）
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情绪调节困难不同方面的自我报告测量
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摄入量（进入研究）、治疗期间每周（摄入量后 1-6 个月之间每周一次）、治疗后（摄入量后 6 个月）、随访（摄入量后 7 个月）
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身体感觉变化问卷
大体时间：摄入（进入研究）、治疗前（摄入后 1 个月）、治疗中期（摄入后 3.5 个月）、治疗后（摄入后 6 个月）、随访（摄入后 7 个月）
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对身体感觉恐惧的自我报告测量
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摄入（进入研究）、治疗前（摄入后 1 个月）、治疗中期（摄入后 3.5 个月）、治疗后（摄入后 6 个月）、随访（摄入后 7 个月）
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情绪意识问卷的情绪子量表的身体意识变化 - 修订版
大体时间：摄入（进入研究）、治疗前（摄入后 1 个月）、治疗中期（摄入后 3.5 个月）、治疗后（摄入后 6 个月）、随访（摄入后 7 个月）
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自我报告测量身体感觉/运动及其情感意义的意识
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摄入（进入研究）、治疗前（摄入后 1 个月）、治疗中期（摄入后 3.5 个月）、治疗后（摄入后 6 个月）、随访（摄入后 7 个月）
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工作联盟清单的变化 - 简短和修订的形式 - 小组版本
大体时间：摄入量（进入研究）、预处理（摄入量后 1 个月）、第 5 阶段（摄入量后 2 个月）、治疗中期（摄入量后 3.5 个月）、治疗后（摄入量后 6 个月）、随访（入学后 7 个月）
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团体治疗中工作联盟的自我报告测量
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摄入量（进入研究）、预处理（摄入量后 1 个月）、第 5 阶段（摄入量后 2 个月）、治疗中期（摄入量后 3.5 个月）、治疗后（摄入量后 6 个月）、随访（入学后 7 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yuval Bloch, M.D.、Shalvata Mental Health Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Barlow DH, Farchione TJ, Fairholme CP, Ellard KK, Boisseau CL, Allen LB, Ehrenreich-May J. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders: Therapist Guide. New York: Oxford University Press: 2011.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年9月1日
研究完成 (预期的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月26日
首次发布 (估计)
2014年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月13日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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