Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ujednolicona terapia poznawczo-behawioralna (CBT) vs. łączona CBT i terapia tańcem/ruchem (DMT) w przypadku zaburzeń lękowych

13 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Shalvata Mental Health Center

Randomizowana, kontrolowana próba badająca skuteczność dwóch grupowych psychoterapii zaburzeń lękowych: ujednolicona terapia poznawczo-behawioralna vs. łączona terapia poznawczo-behawioralna i terapia tańcem/ruchem

Bieżące badanie pilotażowe zbada i porówna skuteczność dwóch psychoterapii grupowych dla mieszanych zaburzeń lękowych: 1. ujednolicony protokół poznawczo-behawioralny, dostosowany do formatu grupowego. 2. łączona terapia poznawczo-behawioralna i taniec/ruch.

Ponadto zbadana zostanie zmiana proponowanego mechanizmu w każdej terapii, wraz z ich powiązaniem ze zmianą miar wyniku podczas terapii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bieżące badanie pilotażowe zbada i porówna skuteczność dwóch psychoterapii grupowych dla mieszanych zaburzeń lękowych: 1. ujednolicony protokół poznawczo-behawioralny, dostosowany do formatu grupowego. 2. łączona terapia poznawczo-behawioralna i taniec/ruch.

24 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup terapeutycznych i poddanych 20 cotygodniowym sesjom terapeutycznym trwającym 1,5–2 godziny. Niezależni oceniający i pomiary samoopisowe będą zbierane podczas przyjmowania, przed leczeniem, sesja po sesji, po leczeniu i po zakończeniu leczenia.

hipotezy:

  1. Obie grupy wykażą się skutecznością, objawiającą się zmniejszeniem nasilenia lęku i wzrostem wartościowego życia.
  2. Zmiany w miarach procesu (proponowany mechanizm zmiany – regulacja emocji, sojusz roboczy, lęk przed doznaniami cielesnymi, świadomość cielesna/ruchowa) będą przewidywać zmiany w miarach wyniku (nasilenie lęku i cenione życie).
  3. Zmiany w świadomości ciała/ruchu będą bardziej przewidywalne dla zmian w miarach wyniku w grupie CBT-DMT niż w grupie z ujednoliconym protokołem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Hod Hasharon, Izrael
        • Shalvata Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jedno z następujących rozpoznań osi I DSM-IV-TR: zespół lęku napadowego z agorafobią lub bez; Fobia społeczna; uogólnione zaburzenie lękowe; Zaburzenie lękowe nie określone inaczej; zaburzenia przystosowania z lękiem; Zaburzenie przystosowania z mieszanym lękiem i obniżonym nastrojem
  • W przypadku przyjmowania leków lub innego rodzaju leczenia pacjenci muszą być chętni do utrzymania stabilnego stanu leczenia przez czas trwania ostrej fazy badania (5-6 miesięcy)
  • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna lub przebyta schizofrenia, psychoza lub choroba afektywna dwubiegunowa.
  • Obecne myśli samobójcze.
  • Aktualne uzależnienie lub nadużywanie substancji/alkoholu.
  • Zaburzenie osobowości typu A lub B.
  • Ciąża (dla kobiet).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ujednolicona CBT
Psychoterapia grupowa według zasad Ujednoliconego Protokołu Poznawczo-Behawioralnego Transdiagnostycznego Leczenia Zaburzeń Emocjonalnych (Barlow i in., 2011).
Behawioralne: Zunifikowana terapia poznawczo-behawioralna

20 tygodniowych sesji (po 1,5-2 godziny każda), opartych na zasadach Ujednoliconego Protokołu Transdiagnostycznego Leczenia Zaburzeń Emocjonalnych (Barlow i in., 2011) dostosowanych do formatu grupowego.

Terapia będzie obejmowała 8 różnych modułów o różnej długości: wzmacnianie motywacji, rozumienie emocji, identyfikowanie i monitorowanie emocji, trening świadomości emocjonalnej, ocena i ponowna ocena poznawcza, unikanie emocji, zachowania kierowane emocjami, świadomość i tolerancja doznań cielesnych, zapobieganie nawrotom.
EKSPERYMENTALNY: Połączona CBT-DMT
Psychoterapia grupowa łącząca zasady i techniki poznawczo-behawioralne z technikami terapii tańcem/ruchem.
Behawioralne: Połączona terapia poznawczo-behawioralna i taniec/ruch
20 tygodniowych sesji (1,5-2h każda), opartych na połączeniu technik poznawczo-behawioralnych (psychoedukacja, świadomość i tolerancja emocji, ekspozycje interoceptywne, ekspozycje in vivo, elastyczność poznawcza) oraz technik taneczno-ruchowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Skali Oceny Lęku Hamiltona
Ramy czasowe: Spożycie (wejście do badania), Przed leczeniem (1 miesiąc od przyjęcia), Po leczeniu (6 miesięcy od przyjęcia), Kontrola (7 miesięcy od przyjęcia)
Ustrukturyzowany wywiad z niezależnym oceniającym w celu oceny nasilenia lęku
Spożycie (wejście do badania), Przed leczeniem (1 miesiąc od przyjęcia), Po leczeniu (6 miesięcy od przyjęcia), Kontrola (7 miesięcy od przyjęcia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana depresji, lęku, skali stresu-21
Ramy czasowe: Spożycie (wejście do badania), Co tydzień w trakcie leczenia (co tydzień między 1-6 miesiącem od przyjęcia), Po leczeniu (6 miesięcy od przyjęcia), Kontrola (7 miesięcy od przyjęcia)
Samoopisowa miara depresji, lęku i stresu
Spożycie (wejście do badania), Co tydzień w trakcie leczenia (co tydzień między 1-6 miesiącem od przyjęcia), Po leczeniu (6 miesięcy od przyjęcia), Kontrola (7 miesięcy od przyjęcia)
Zmiany w Kwestionariuszu Wartościowego Życia
Ramy czasowe: Spożycie (wejście do badania), Przed leczeniem (1 miesiąc od przyjęcia), W połowie leczenia (3,5 miesiąca od przyjęcia), Po leczeniu (6 miesięcy od przyjęcia), Obserwacja (7 miesięcy od przyjęcia)
Samoopisowa miara wartościowego życia
Spożycie (wejście do badania), Przed leczeniem (1 miesiąc od przyjęcia), W połowie leczenia (3,5 miesiąca od przyjęcia), Po leczeniu (6 miesięcy od przyjęcia), Obserwacja (7 miesięcy od przyjęcia)
Zmiana w mini międzynarodowym wywiadzie neuropsychiatrycznym
Ramy czasowe: Spożycie (wejście do badania), Przed leczeniem (1 miesiąc od przyjęcia), Po leczeniu (6 miesięcy od przyjęcia), Kontrola (7 miesięcy od przyjęcia)
Ustrukturyzowany wywiad z niezależnym ewaluatorem w celu oceny diagnostycznych i statystycznych podręczników zaburzeń psychicznych IV Wersja tekstu (DSM-IV-TR) oś I diagnoz
Spożycie (wejście do badania), Przed leczeniem (1 miesiąc od przyjęcia), Po leczeniu (6 miesięcy od przyjęcia), Kontrola (7 miesięcy od przyjęcia)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Zmiany Trudności w Regulacji Emocji
Ramy czasowe: Spożycie (wejście do badania), Co tydzień w trakcie leczenia (co tydzień między 1-6 miesiącem od przyjęcia), Po leczeniu (6 miesięcy od przyjęcia), Kontrola (7 miesięcy od przyjęcia)
Samoopisowa miara różnych aspektów trudności z regulacją emocji
Spożycie (wejście do badania), Co tydzień w trakcie leczenia (co tydzień między 1-6 miesiącem od przyjęcia), Po leczeniu (6 miesięcy od przyjęcia), Kontrola (7 miesięcy od przyjęcia)
Zmiany w Kwestionariuszu Odczuć Ciała
Ramy czasowe: Spożycie (wejście do badania), Przed leczeniem (1 miesiąc od przyjęcia), W połowie leczenia (3,5 miesiąca od przyjęcia), Po leczeniu (6 miesięcy od przyjęcia), Obserwacja (7 miesięcy od przyjęcia)
Samoopisowa miara lęku przed doznaniami cielesnymi
Spożycie (wejście do badania), Przed leczeniem (1 miesiąc od przyjęcia), W połowie leczenia (3,5 miesiąca od przyjęcia), Po leczeniu (6 miesięcy od przyjęcia), Obserwacja (7 miesięcy od przyjęcia)
Zmiana w podskali cielesnej świadomości emocji Kwestionariusza świadomości emocji – wersja poprawiona
Ramy czasowe: Spożycie (wejście do badania), Przed leczeniem (1 miesiąc od przyjęcia), W połowie leczenia (3,5 miesiąca od przyjęcia), Po leczeniu (6 miesięcy od przyjęcia), Obserwacja (7 miesięcy od przyjęcia)
Samoopisowa miara świadomości doznań cielesnych/ruchów i ich emocjonalnego znaczenia
Spożycie (wejście do badania), Przed leczeniem (1 miesiąc od przyjęcia), W połowie leczenia (3,5 miesiąca od przyjęcia), Po leczeniu (6 miesięcy od przyjęcia), Obserwacja (7 miesięcy od przyjęcia)
Zmiany w Inwentarzu Sojuszu Roboczego — skrócony i poprawiony formularz — wersja grupowa
Ramy czasowe: Spożycie (wejście do badania), Przed leczeniem (1 miesiąc od przyjęcia), Sesja 5 (2 miesiące od przyjęcia), W połowie leczenia (3,5 miesiąca od przyjęcia), Po leczeniu (6 miesięcy od przyjęcia), Obserwacja ( 7 miesięcy od spożycia)
Samoopisowa miara sojuszu roboczego w terapii grupowej
Spożycie (wejście do badania), Przed leczeniem (1 miesiąc od przyjęcia), Sesja 5 (2 miesiące od przyjęcia), W połowie leczenia (3,5 miesiąca od przyjęcia), Po leczeniu (6 miesięcy od przyjęcia), Obserwacja ( 7 miesięcy od spożycia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shalvata Mental Health Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Yuval Bloch, M.D., Shalvata Mental Health Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Barlow DH, Farchione TJ, Fairholme CP, Ellard KK, Boisseau CL, Allen LB, Ehrenreich-May J. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders: Therapist Guide. New York: Oxford University Press: 2011.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0015-14-SHA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe

Badania kliniczne na Zunifikowana terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj