Egységes kognitív-viselkedési terápia (CBT) vs. kombinált CBT és tánc/mozgásterápia (DMT) szorongásos zavarok esetén
2016. április 13. frissítette: Shalvata Mental Health Center
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat, amely két csoportos pszichoterápia hatékonyságát vizsgálja szorongásos zavarok esetén: Egységes kognitív-viselkedési terápia vs. Kombinált kognitív viselkedés- és tánc-/mozgásterápia
A jelenlegi kísérleti tanulmány két csoportos pszichoterápia hatékonyságát vizsgálja és hasonlítja össze vegyes szorongásos zavarok esetén: 1. Egységes kognitív-viselkedési protokoll, csoportos formához igazítva. 2. kombinált kognitív-viselkedési és tánc/mozgásterápia.
Ezenkívül megvizsgálják az egyes terápiákban a javasolt mechanizmusok változásait, valamint ezek összefüggését a terápia során bekövetkezett eredmények változásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A jelenlegi kísérleti tanulmány két csoportos pszichoterápia hatékonyságát vizsgálja és hasonlítja össze vegyes szorongásos zavarok esetén: 1. Egységes kognitív-viselkedési protokoll, csoportos formához igazítva. 2. kombinált kognitív-viselkedési és tánc/mozgásterápia.
24 beteget véletlenszerűen besorolnak a két kezelési kar egyikébe, és 20 heti 1,5-2 órás terápiás kezeléssel kezelik őket. Független értékelő és önbeszámoló méréseket gyűjtenek a felvételkor, a kezelés előtt, ülésenként, kezelés után és nyomon követéskor.
Hipotézisek:
- Mindkét csoport eredményes lesz, amit a szorongás súlyosságának csökkenése és a megbecsült életvitel növekedése mutat.
- A folyamatmérők változásai (a változtatás javasolt mechanizmusa – érzelemszabályozás, munkaszövetség, testi érzésektől való félelem, testi/mozgástudatosság) előre jelzik az eredménymutatók változását (szorongás súlyossága és értékes életvitel).
- A testi/mozgási tudatosság változásai jobban előrejelzik az eredménymutatók változását a CBT-DMT csoportban, mint az egységes protokollcsoportban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hod Hasharon, Izrael
- Shalvata Mental Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A következő elsődleges I tengely DSM-IV-TR diagnózisainak egyike: Pánikbetegség agorafóbiával vagy anélkül; Szociális szorongásos zavar; Generalizált szorongásos zavar; Másként nem meghatározott szorongásos zavar; Alkalmazkodási zavar szorongással; Alkalmazkodási zavar vegyes szorongással és depressziós hangulattal
- Ha gyógyszeres kezelést vagy más típusú kezelést kapnak, a betegeknek hajlandónak kell lenniük arra, hogy a kezelés során stabilak maradjanak a vizsgálat akut fázisa alatt (5-6 hónap).
- Írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadása
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi vagy múltbeli skizofrénia, pszichózis vagy bipoláris zavar.
- Jelenlegi öngyilkossági gondolatok.
- Jelenlegi szer-/alkoholfüggőség vagy visszaélés.
- A vagy B klaszter személyiségzavar.
- Terhesség (nők számára).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Egységes CBT
Csoportos pszichoterápia az érzelmi zavarok transzdiagnosztikus kezelésének kognitív-viselkedési egységes protokollja elvei szerint (Barlow et al., 2011).
|
Heti 20 alkalom (egyenként 1,5-2 óra), az érzelmi zavarok transzdiagnosztikus kezelésének egységes protokollja (Barlow et al., 2011) elvei alapján csoportos formában. A kezelés 8 különböző, változó hosszúságú modulból áll majd: motivációnövelés, érzelmek megértése, érzelmek azonosítása és nyomon követése, érzelmi tudatosság tréning, kognitív értékelés és újraértékelés, érzelmi elkerülés, érzelemvezérelt viselkedés, testi érzések tudatosítása és toleranciája, visszaesés megelőzése. |
|
KÍSÉRLETI: Kombinált CBT-DMT
Kognitív-viselkedési elveket és technikákat tánc/mozgásterápiás technikákkal kombináló csoportos pszichoterápia.
|
Heti 20 alkalom (egyenként 1,5-2 óra), kombinált kognitív-viselkedési technikákon (pszichoedukáció, érzelmek tudatosítása és toleranciája, interoceptív expozíció, in vivo expozíció, kognitív rugalmasság) és tánc/mozgás technikák alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Hamilton szorongás értékelési skálájában
Időkeret: Felvétel (vizsgálatba lépés), Előkezelés (a bevételtől számított 1 hónap), Kezelés utáni időszak (6 hónap a felvételtől), Utánkövetés (7 hónap a bevételtől számítva)
|
Strukturált független értékelői interjú a szorongás súlyosságának felmérésére
|
Felvétel (vizsgálatba lépés), Előkezelés (a bevételtől számított 1 hónap), Kezelés utáni időszak (6 hónap a felvételtől), Utánkövetés (7 hónap a bevételtől számítva)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a depresszió, szorongás, stressz mérlegében-21
Időkeret: Felvétel (vizsgálatba lépés), Hetente a kezelés alatt (hetente a bevételtől számított 1-6 hónapig), Kezelés utáni időszak (6 hónapig a bevételtől számítva), Nyomon követés (7 hónap a bevételtől számítva)
|
A depresszió, a szorongás és a stressz önbeszámolója
|
Felvétel (vizsgálatba lépés), Hetente a kezelés alatt (hetente a bevételtől számított 1-6 hónapig), Kezelés utáni időszak (6 hónapig a bevételtől számítva), Nyomon követés (7 hónap a bevételtől számítva)
|
|
Változás az Értékes Élet Kérdőívben
Időkeret: Felvétel (vizsgálatba lépés), előkezelés (a bevételtől számított 1 hónap), a kezelés közbeni időszak (a bevételtől számított 3,5 hónap), az utókezelés (a felvételtől számított 6 hónap), az utánkövetés (a bevételtől számított 7 hónap)
|
Önbeszámoló az értékes életvitel mérőszáma
|
Felvétel (vizsgálatba lépés), előkezelés (a bevételtől számított 1 hónap), a kezelés közbeni időszak (a bevételtől számított 3,5 hónap), az utókezelés (a felvételtől számított 6 hónap), az utánkövetés (a bevételtől számított 7 hónap)
|
|
Változás a Mini International Neuropsychiatric Interjúban
Időkeret: Felvétel (vizsgálatba lépés), Előkezelés (a bevételtől számított 1 hónap), Kezelés utáni időszak (6 hónap a felvételtől), Utánkövetés (7 hónap a bevételtől számítva)
|
Strukturált független értékelői interjú a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve IV Szövegfelülvizsgálat (DSM-IV-TR) I. tengely diagnózisainak értékeléséhez
|
Felvétel (vizsgálatba lépés), Előkezelés (a bevételtől számított 1 hónap), Kezelés utáni időszak (6 hónap a felvételtől), Utánkövetés (7 hónap a bevételtől számítva)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érzelemszabályozási nehézségek változása
Időkeret: Felvétel (vizsgálatba lépés), Hetente a kezelés alatt (hetente a bevételtől számított 1-6 hónapig), Kezelés utáni időszak (6 hónapig a bevételtől számítva), Nyomon követés (7 hónap a bevételtől számítva)
|
Az érzelemszabályozási nehézségek különböző aspektusainak önbevallási mérőszáma
|
Felvétel (vizsgálatba lépés), Hetente a kezelés alatt (hetente a bevételtől számított 1-6 hónapig), Kezelés utáni időszak (6 hónapig a bevételtől számítva), Nyomon követés (7 hónap a bevételtől számítva)
|
|
Változás a testérzetekben kérdőív
Időkeret: Felvétel (vizsgálatba lépés), előkezelés (a bevételtől számított 1 hónap), a kezelés közbeni időszak (a bevételtől számított 3,5 hónap), az utókezelés (a felvételtől számított 6 hónap), az utánkövetés (a bevételtől számított 7 hónap)
|
A testi érzésektől való félelem önbeszámoló mérőszáma
|
Felvétel (vizsgálatba lépés), előkezelés (a bevételtől számított 1 hónap), a kezelés közbeni időszak (a bevételtől számított 3,5 hónap), az utókezelés (a felvételtől számított 6 hónap), az utánkövetés (a bevételtől számított 7 hónap)
|
|
Az érzelmek testi tudatosságának változása Az Érzelemtudatosság kérdőív alskálája – átdolgozva
Időkeret: Felvétel (vizsgálatba lépés), előkezelés (a bevételtől számított 1 hónap), a kezelés közbeni időszak (a bevételtől számított 3,5 hónap), az utókezelés (a felvételtől számított 6 hónap), az utánkövetés (a bevételtől számított 7 hónap)
|
A testi érzések/mozgás tudatosságának és érzelmi jelentésének önbeszámoló mérőszáma
|
Felvétel (vizsgálatba lépés), előkezelés (a bevételtől számított 1 hónap), a kezelés közbeni időszak (a bevételtől számított 3,5 hónap), az utókezelés (a felvételtől számított 6 hónap), az utánkövetés (a bevételtől számított 7 hónap)
|
|
Változás a Working Alliance leltárában - Rövid és átdolgozott űrlap - Csoportos verzió
Időkeret: Felvétel (vizsgálatba lépés), Előkezelés (1 hónap a felvételtől), 5. ülés (2 hónap a bevételtől), Kezelés közbeni (3,5 hónap a felvételtől), Kezelés utáni időszak (6 hónap a felvételtől), Nyomon követés ( 7 hónap a bevételtől számítva)
|
A munkaszövetség önértékelési mérőszáma a csoportterápiában
|
Felvétel (vizsgálatba lépés), Előkezelés (1 hónap a felvételtől), 5. ülés (2 hónap a bevételtől), Kezelés közbeni (3,5 hónap a felvételtől), Kezelés utáni időszak (6 hónap a felvételtől), Nyomon követés ( 7 hónap a bevételtől számítva)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yuval Bloch, M.D., Shalvata Mental Health Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Barlow DH, Farchione TJ, Fairholme CP, Ellard KK, Boisseau CL, Allen LB, Ehrenreich-May J. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders: Therapist Guide. New York: Oxford University Press: 2011.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 26.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0015-14-SHA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .