Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samlet kognitiv adfærdsterapi (CBT) vs. kombineret CBT og dans/bevægelsesterapi (DMT) for angstlidelser

13. april 2016 opdateret af: Shalvata Mental Health Center

Randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger effektiviteten af ​​to gruppepsykoterapier til angstlidelser: Unified kognitiv-adfærdsterapi vs. kombineret kognitiv adfærds- og dans/bevægelsesterapi

Den nuværende pilotundersøgelse vil undersøge og sammenligne effektiviteten af ​​to gruppepsykoterapier til blandede angstlidelser: 1. samlet kognitiv adfærdsprotokol, tilpasset et gruppeformat. 2. kombineret kognitiv-adfærds- og danse-/bevægelsesterapi.

Derudover vil ændring i foreslået mekanisme i hver terapi blive undersøgt, sammen med deres sammenhæng med ændring i resultatmål under terapi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende pilotundersøgelse vil undersøge og sammenligne effektiviteten af ​​to gruppepsykoterapier til blandede angstlidelser: 1. samlet kognitiv adfærdsprotokol, tilpasset et gruppeformat. 2. kombineret kognitiv-adfærds- og danse-/bevægelsesterapi.

24 patienter vil blive randomiseret til 1 af de to behandlingsarme og behandlet med 20 ugentlige 1,5-2 timers terapisessioner. Uafhængig evaluator og selvrapporteringsforanstaltninger vil blive indsamlet ved indtagelse, forbehandling, session for session, efterbehandling og og opfølgning.

Hypoteser:

  1. Begge grupper vil vise effektivitet, som afsløret af reduktion i angstens sværhedsgrad og stigning i værdsat levevis.
  2. Ændringer i procesmål (foreslået forandringsmekanisme - følelsesregulering, arbejdsalliance, frygt for kropslige fornemmelser, krops-/bevægelsesbevidsthed) vil være forudsigende for ændringer i resultatmål (angstsværhedsgrad og værdsat levevis).
  3. Ændringer i krops-/bevægelsesbevidsthed vil være mere prædiktive for ændringer i resultatmål i CBT-DMT-gruppen end i den forenede protokolgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Hod Hasharon, Israel
        • Shalvata Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En af følgende primære akse I DSM-IV-TR diagnoser: Panikangst med eller uden agorafobi; Social angst; Generaliseret angst; Angstlidelse ikke andet specificeret; Tilpasningsforstyrrelse med angst; Tilpasningsforstyrrelse med blandet angst og deprimeret humør
  • Hvis de er på medicin eller i andre typer behandlinger, skal patienter være villige til at forblive stabile på deres behandling i hele den akutte fase af undersøgelsen (5-6 måneder)
  • Afgivelse af skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere skizofreni, psykose eller bipolar lidelse.
  • Aktuelle selvmordstanker.
  • Aktuel stof-/alkoholafhængighed eller misbrug.
  • Klynge A eller B personlighedsforstyrrelse.
  • Graviditet (for kvinder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Samlet CBT
Gruppepsykoterapi efter principperne i Cognitive-Behavioural Unified Protocol for Trans-diagnostic Treatment of Emotional Disorders (Barlow et al., 2011).
Adfærdsmæssigt: Samlet kognitiv adfærdsterapi

20 ugentlige sessioner (1,5-2 timer hver), baseret på principperne i Unified Protocol for Trans-diagnostic Treatment of Emotional Disorders (Barlow et al., 2011) tilpasset til et gruppeformat.

Behandlingen vil omfatte 8 forskellige moduler af varierende længde: motivationsforøgelse, forståelse af følelser, identifikation og overvågning af følelser, træning i følelsesmæssig bevidsthed, kognitiv vurdering og genvurdering, følelsesmæssig undgåelse, følelsesdrevet adfærd, bevidsthed og tolerance over for kropslige fornemmelser, forebyggelse af tilbagefald.
EKSPERIMENTEL: Kombineret CBT-DMT
Gruppepsykoterapi, der kombinerer kognitive adfærdsprincipper og teknikker med danse-/bevægelsesterapiteknikker.
Adfærdsmæssigt: Kombineret kognitiv-adfærds- og dans/bevægelsesterapi
20 ugentlige sessioner (1,5-2 timer hver), baseret på kombinerede kognitive adfærdsteknikker (psykoedukation, bevidsthed og tolerance over for følelser, interoceptive eksponeringer, in-vivo eksponeringer, kognitiv fleksibilitet) og danse/bevægelsesteknikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: Indtagelse (adgang til undersøgelse), Forbehandling (1 måned fra indtagelse), Efterbehandling (6 måneder fra indtagelse), Opfølgning (7 måneder fra indtagelse)
Struktureret uafhængig evaluatorsamtale til vurdering af angstens sværhedsgrad
Indtagelse (adgang til undersøgelse), Forbehandling (1 måned fra indtagelse), Efterbehandling (6 måneder fra indtagelse), Opfølgning (7 måneder fra indtagelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depression, angst, stress-skalaer-21
Tidsramme: Indtagelse (adgang til undersøgelse), Ugentlig under behandling (ugentlig mellem 1-6 måneder fra indtagelse), Post-Treatment (6 måneder fra indtagelse), Opfølgning (7 måneder fra indtagelse)
Selvrapportering mål for depression, angst og stress
Indtagelse (adgang til undersøgelse), Ugentlig under behandling (ugentlig mellem 1-6 måneder fra indtagelse), Post-Treatment (6 måneder fra indtagelse), Opfølgning (7 måneder fra indtagelse)
Ændring i Spørgeskema til værdiansættelse
Tidsramme: Indtagelse (optagelse til undersøgelse), Forbehandling (1 måned fra indtagelse), Mid-Behandling (3,5 måneder fra indtagelse), Efterbehandling (6 måneder fra indtagelse), Opfølgning (7 måneder fra indtagelse)
Selvrapporterende mål for værdsat levevis
Indtagelse (optagelse til undersøgelse), Forbehandling (1 måned fra indtagelse), Mid-Behandling (3,5 måneder fra indtagelse), Efterbehandling (6 måneder fra indtagelse), Opfølgning (7 måneder fra indtagelse)
Ændring i Mini International Neuropsykiatrisk Interview
Tidsramme: Indtagelse (adgang til undersøgelse), Forbehandling (1 måned fra indtagelse), Efterbehandling (6 måneder fra indtagelse), Opfølgning (7 måneder fra indtagelse)
Struktureret uafhængig evaluatorsamtale til vurdering af diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser IV Tekstrevision (DSM-IV-TR) akse I diagnoser
Indtagelse (adgang til undersøgelse), Forbehandling (1 måned fra indtagelse), Efterbehandling (6 måneder fra indtagelse), Opfølgning (7 måneder fra indtagelse)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vanskeligheder i følelsesreguleringsskala
Tidsramme: Indtagelse (adgang til undersøgelse), Ugentlig under behandling (ugentlig mellem 1-6 måneder fra indtagelse), Post-Treatment (6 måneder fra indtagelse), Opfølgning (7 måneder fra indtagelse)
Selvrapporteringsmåling af forskellige aspekter af vanskeligheder med følelsesregulering
Indtagelse (adgang til undersøgelse), Ugentlig under behandling (ugentlig mellem 1-6 måneder fra indtagelse), Post-Treatment (6 måneder fra indtagelse), Opfølgning (7 måneder fra indtagelse)
Spørgeskema for ændringer i kropsfornemmelser
Tidsramme: Indtagelse (optagelse til undersøgelse), Forbehandling (1 måned fra indtagelse), Mid-Behandling (3,5 måneder fra indtagelse), Efterbehandling (6 måneder fra indtagelse), Opfølgning (7 måneder fra indtagelse)
Selvrapportering mål for frygt for kropslige fornemmelser
Indtagelse (optagelse til undersøgelse), Forbehandling (1 måned fra indtagelse), Mid-Behandling (3,5 måneder fra indtagelse), Efterbehandling (6 måneder fra indtagelse), Opfølgning (7 måneder fra indtagelse)
Ændring i kropslig bevidsthed om følelser Underskala af spørgeskemaet til følelsesbevidsthed - revideret
Tidsramme: Indtagelse (optagelse til undersøgelse), Forbehandling (1 måned fra indtagelse), Mid-Behandling (3,5 måneder fra indtagelse), Efterbehandling (6 måneder fra indtagelse), Opfølgning (7 måneder fra indtagelse)
Selvrapportering mål for bevidsthed om kropslige fornemmelser/bevægelser og deres følelsesmæssige betydning
Indtagelse (optagelse til undersøgelse), Forbehandling (1 måned fra indtagelse), Mid-Behandling (3,5 måneder fra indtagelse), Efterbehandling (6 måneder fra indtagelse), Opfølgning (7 måneder fra indtagelse)
Ændring i Working Alliance Inventory - Kort og Revideret formular - Gruppeversion
Tidsramme: Indtagelse (optagelse til undersøgelse), Forbehandling (1 måned fra indtagelse), Session 5 (2 måneder fra indtagelse), Mid-Treatment (3,5 måneder fra indtagelse), Post-Treatment (6 måneder fra indtagelse), Opfølgning ( 7 måneder fra indtagelse)
Selvrapporteringsmåling af arbejdsalliance i gruppeterapi
Indtagelse (optagelse til undersøgelse), Forbehandling (1 måned fra indtagelse), Session 5 (2 måneder fra indtagelse), Mid-Treatment (3,5 måneder fra indtagelse), Post-Treatment (6 måneder fra indtagelse), Opfølgning ( 7 måneder fra indtagelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shalvata Mental Health Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuval Bloch, M.D., Shalvata Mental Health Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Barlow DH, Farchione TJ, Fairholme CP, Ellard KK, Boisseau CL, Allen LB, Ehrenreich-May J. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders: Therapist Guide. New York: Oxford University Press: 2011.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2014

Først opslået (SKØN)

2. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0015-14-SHA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samlet kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner