Унифицированная когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) в сравнении с комбинированной КПТ и танцевально-двигательной терапией (ДМТ) при тревожных расстройствах
13 апреля 2016 г. обновлено: Shalvata Mental Health Center
Рандомизированное контролируемое исследование, посвященное изучению эффективности двух групповых психотерапий при тревожных расстройствах: объединенная когнитивно-поведенческая терапия и комбинированная когнитивно-поведенческая и танцевально-двигательная терапия
В текущем пилотном исследовании будет изучена и сравнена эффективность двух групповых психотерапий при смешанных тревожных расстройствах: 1. унифицированный когнитивно-поведенческий протокол, адаптированный к групповому формату. 2. комбинированная когнитивно-поведенческая и танцевально-двигательная терапия.
Кроме того, будут изучены изменения в предлагаемом механизме в каждой терапии, а также их связь с изменением показателей результатов во время терапии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
В текущем пилотном исследовании будет изучена и сравнена эффективность двух групповых психотерапий при смешанных тревожных расстройствах: 1. унифицированный когнитивно-поведенческий протокол, адаптированный к групповому формату. 2. комбинированная когнитивно-поведенческая и танцевально-двигательная терапия.
24 пациента будут рандомизированы в одну из двух групп лечения и будут проходить 20 сеансов терапии продолжительностью 1,5–2 часа в неделю. Меры независимой оценки и самоотчетов будут собираться при приеме, до лечения, сеанс за сеансом, после лечения и последующего наблюдения.
Гипотезы:
- Обе группы продемонстрируют эффективность, о чем свидетельствует снижение тяжести тревоги и повышение ценности жизни.
- Изменения в показателях процесса (предлагаемый механизм изменений — регуляция эмоций, рабочий альянс, страх перед телесными ощущениями, осознание тела/движения) будут предсказывать изменения в показателях результатов (степень тревоги и ценность жизни).
- Изменения в осознании тела/движения будут более прогностическими для изменения показателей результатов в группе КПТ-ДМТ, чем в группе с единым протоколом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hod Hasharon, Израиль
- Shalvata Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Один из следующих диагнозов по первичной оси I по DSM-IV-TR: паническое расстройство с агорафобией или без нее; социальное тревожное расстройство; генерализованное тревожное расстройство; Неуточненное тревожное расстройство; расстройство адаптации с тревогой; Расстройство адаптации со смешанной тревогой и депрессивным настроением
- При приеме лекарств или других видов лечения пациенты должны быть готовы оставаться стабильными при лечении в течение острой фазы исследования (5-6 месяцев).
- Предоставление письменного информированного согласия
Критерий исключения:
- Текущая или перенесенная шизофрения, психоз или биполярное расстройство.
- Текущие суицидальные мысли.
- Текущая зависимость или злоупотребление психоактивными веществами/алкоголем.
- Расстройство личности кластера А или В.
- Беременность (для женщин).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Единая ЗБТ
Групповая психотерапия в соответствии с принципами Когнитивно-поведенческого унифицированного протокола трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств (Barlow et al., 2011).
|
20 еженедельных занятий (по 1,5-2 часа каждое), основанных на принципах Единого протокола трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств (Barlow et al., 2011), адаптированных для группового формата. Лечение будет включать 8 различных модулей разной продолжительности: повышение мотивации, понимание эмоций, выявление и мониторинг эмоций, тренировка эмоционального осознания, когнитивная оценка и переоценка, эмоциональное избегание, поведение, обусловленное эмоциями, осознание и терпимость к телесным ощущениям, предотвращение рецидивов. |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Комбинированный КПТ-ДМТ
Групповая психотерапия, сочетающая когнитивно-поведенческие принципы и техники с танцевально-двигательной терапией.
|
20 еженедельных занятий (по 1,5-2 часа каждое), основанных на комбинированных когнитивно-поведенческих техниках (психообразование, осознание и терпимость к эмоциям, интероцептивное воздействие, воздействие in-vivo, когнитивная гибкость) и танцевально-двигательных техниках.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы оценки тревожности Гамильтона
Временное ограничение: Введение (вступление в исследование), до лечения (1 месяц после поступления), после лечения (6 месяцев после поступления), последующее наблюдение (7 месяцев после поступления)
|
Структурированное интервью с независимым оценщиком для оценки тяжести тревоги
|
Введение (вступление в исследование), до лечения (1 месяц после поступления), после лечения (6 месяцев после поступления), последующее наблюдение (7 месяцев после поступления)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы депрессии, тревоги, стресса-21
Временное ограничение: Прием (вход в исследование), Еженедельно во время лечения (еженедельно в течение 1-6 месяцев после приема), После лечения (6 месяцев после приема), Последующее наблюдение (7 месяцев после приема)
|
Самостоятельный показатель депрессии, тревоги и стресса
|
Прием (вход в исследование), Еженедельно во время лечения (еженедельно в течение 1-6 месяцев после приема), После лечения (6 месяцев после приема), Последующее наблюдение (7 месяцев после приема)
|
|
Анкета изменения ценной жизни
Временное ограничение: Введение (вступление в исследование), до лечения (1 месяц после поступления), промежуточное лечение (3,5 месяца после поступления), после лечения (6 месяцев после поступления), последующее наблюдение (7 месяцев после поступления)
|
Самоотчет мера ценной жизни
|
Введение (вступление в исследование), до лечения (1 месяц после поступления), промежуточное лечение (3,5 месяца после поступления), после лечения (6 месяцев после поступления), последующее наблюдение (7 месяцев после поступления)
|
|
Изменения в мини-международном нейропсихиатрическом интервью
Временное ограничение: Введение (вступление в исследование), до лечения (1 месяц после поступления), после лечения (6 месяцев после поступления), последующее наблюдение (7 месяцев после поступления)
|
Структурированное интервью с независимым оценщиком для оценки диагнозов оси I Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, IV редакция текста (DSM-IV-TR)
|
Введение (вступление в исследование), до лечения (1 месяц после поступления), после лечения (6 месяцев после поступления), последующее наблюдение (7 месяцев после поступления)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение трудности шкалы регуляции эмоций
Временное ограничение: Прием (вход в исследование), Еженедельно во время лечения (еженедельно в течение 1-6 месяцев после приема), После лечения (6 месяцев после приема), Последующее наблюдение (7 месяцев после приема)
|
Измерение самоотчета различных аспектов трудностей регуляции эмоций
|
Прием (вход в исследование), Еженедельно во время лечения (еженедельно в течение 1-6 месяцев после приема), После лечения (6 месяцев после приема), Последующее наблюдение (7 месяцев после приема)
|
|
Анкета изменения телесных ощущений
Временное ограничение: Введение (вступление в исследование), до лечения (1 месяц после поступления), промежуточное лечение (3,5 месяца после поступления), после лечения (6 месяцев после поступления), последующее наблюдение (7 месяцев после поступления)
|
Самоотчетная мера страха перед телесными ощущениями
|
Введение (вступление в исследование), до лечения (1 месяц после поступления), промежуточное лечение (3,5 месяца после поступления), после лечения (6 месяцев после поступления), последующее наблюдение (7 месяцев после поступления)
|
|
Изменение подшкалы телесного осознания эмоций опросника по осознанию эмоций - пересмотрено
Временное ограничение: Введение (вступление в исследование), до лечения (1 месяц после поступления), промежуточное лечение (3,5 месяца после поступления), после лечения (6 месяцев после поступления), последующее наблюдение (7 месяцев после поступления)
|
Самостоятельный показатель осознания телесных ощущений/движений и их эмоционального значения
|
Введение (вступление в исследование), до лечения (1 месяц после поступления), промежуточное лечение (3,5 месяца после поступления), после лечения (6 месяцев после поступления), последующее наблюдение (7 месяцев после поступления)
|
|
Изменение в перечне рабочего альянса — краткая и пересмотренная форма — групповая версия
Временное ограничение: Введение (вступление в исследование), Предварительное лечение (1 месяц после поступления), Сессия 5 (2 месяца после поступления), Промежуточное лечение (3,5 месяца после поступления), После лечения (6 месяцев после поступления), Последующее наблюдение ( 7 месяцев после приема)
|
Самостоятельный отчет о рабочем альянсе в групповой терапии
|
Введение (вступление в исследование), Предварительное лечение (1 месяц после поступления), Сессия 5 (2 месяца после поступления), Промежуточное лечение (3,5 месяца после поступления), После лечения (6 месяцев после поступления), Последующее наблюдение ( 7 месяцев после приема)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yuval Bloch, M.D., Shalvata Mental Health Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Barlow DH, Farchione TJ, Fairholme CP, Ellard KK, Boisseau CL, Allen LB, Ehrenreich-May J. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders: Therapist Guide. New York: Oxford University Press: 2011.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0015-14-SHA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .